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Programas en línea basados ​​en la conciencia cognitiva y conductual para la disfunción sexual femenina

3 de febrero de 2023 actualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia

ECA piloto para programas en línea basados ​​en la conciencia cognitiva y el comportamiento para la disfunción sexual femenina

La disfunción sexual femenina (FSD) afecta aproximadamente a un tercio de las mujeres en todo el mundo y está relacionada con resultados físicos, psicológicos e interpersonales negativos. Aunque tanto la terapia cognitivo-conductual como la terapia basada en la atención plena son tratamientos efectivos para la DSF, los tratamientos cara a cara pueden ser costosos y son inaccesibles para muchas personas en áreas remotas. El objetivo del estudio actual es pilotear un ensayo controlado aleatorizado para examinar la efectividad y la satisfacción con dos intervenciones en línea para FSD. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a un programa cognitivo-conductual en línea, un programa basado en la atención plena en línea o un grupo de control en lista de espera. El tratamiento se administrará completamente en línea y durará de 8 a 12 semanas. Las mujeres se reunirán semanalmente a través de Zoom con un navegador que brindará apoyo individualizado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HIPÓTESIS:

  1. En comparación con las mujeres en el brazo de control en lista de espera, las mujeres en los brazos de CBT y MBT tendrán mejoras significativas posteriores al tratamiento y seguimiento en las medidas de autoinforme de los resultados primarios: (a) angustia sexual y (b) deseo sexual .
  2. En comparación con las mujeres en el brazo de control en lista de espera, las mujeres en los brazos de CBT y MBT tendrán mejoras significativas posteriores al tratamiento y seguimiento en las medidas de autoinforme de los resultados secundarios: (a) función sexual general, (b) satisfacción, (c) preocupación sexual relacional, (d) satisfacción con la vida, y (e) satisfacción con la relación.
  3. Las mejoras en la depresión, la evitación sexual y las consecuencias sexuales mediarán significativamente mejoras en los resultados primarios en todos los puntos de evaluación posteriores al tratamiento.
  4. Los niveles más altos de satisfacción de la relación inicial, los niveles más altos de participación de la pareja, las expectativas iniciales más positivas sobre la eficacia del tratamiento, los niveles más altos de cumplimiento del tratamiento y la percepción de niveles más altos de empatía y efectividad de los navegadores predecirán mayores mejoras en los resultados primarios en el postratamiento y seguimiento. -arriba.
  5. La personalidad inicial moderará los efectos de la intervención en el postratamiento y el seguimiento.
  6. Las mujeres en los brazos de CBT y MBT informarán estar satisfechas con el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth Mahar, PhD
  • Número de teléfono: 22971 604 875 4111
  • Correo electrónico: elizabeth.mahar@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres cis y trans de cualquier orientación sexual.
  • Debe hablar inglés con fluidez (los materiales en línea se entregan en inglés).
  • Debe tener acceso constante a Internet, competencia básica en el uso de plataformas en línea (autoinforme).
  • Debe estar en una relación romántica estable y comprometida de al menos 6 meses (porque los aspectos de las intervenciones requieren la participación de la pareja). Los socios pueden ser de cualquier género.
  • Debe cumplir con los criterios de diagnóstico de detección telefónica para el trastorno de interés/excitación sexual.
  • Debe ser sexualmente activo con una pareja durante las 4 semanas anteriores (debido a la medida de resultado de la función sexual) y estar dispuesto a participar en actividades sexuales con su pareja durante el estudio.
  • Debe poder participar en un tratamiento en línea de 8 a 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Tienen una disfunción sexual que, en su opinión, es totalmente atribuible a otro diagnóstico psiquiátrico, el efecto de una sustancia, una afección médica general (p. ej., esclerosis múltiple) o un conflicto no sexual en la relación, ninguno de los cuales está destinado a ser abordadas por las intervenciones propuestas.
  • Trastorno de ansiedad o del estado de ánimo mal manejado (según el grado de interferencia en la vida evaluado en la selección).
  • Informar sobre discapacidades visuales que dificultarían la lectura de materiales en línea.
  • Están usando regularmente narcóticos recetados, drogas recreativas ilegales (sin incluir el cannabis).
  • Planee cambiar sus medicamentos que se sabe que afectan la función sexual durante el transcurso del estudio.
  • En el informe de evaluación planea terminar su relación romántica en los próximos 6 meses.
  • Participar en cualquier otro tratamiento para sus dificultades sexuales durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TCC-O
Las mujeres asignadas al azar a este brazo recibirán acceso a los ocho módulos de Terapia cognitiva conductual en línea (CBT-O). Los participantes se reunirán semanalmente a través de Zoom con los navegadores de tratamiento durante las 8 a 12 semanas que lleva completar el programa.
Conductual: Terapia cognitivo-conductual - En línea (CBT-O)

La TCC cara a cara se adaptó para la terapia autodirigida basada en la web. Se encontró que la TCC-O era factible y utilizable (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020).

Cada uno de los ocho módulos tiene actividades entre módulos para completar. Los ocho módulos son: 1) Psicoeducación, introducción a la TCC; 2) El modelo cognitivo y registros de pensamiento; 3) patrones de pensamiento inútiles; 4) Reestructuración cognitiva; 5) Experimentos de comportamiento; 6) Auto-toque y enfoque sensorial; 7) Enfoque sensorial con su pareja; y 8) Mantener (y extender) sus ganancias.
EXPERIMENTAL: MBT-O
Las mujeres asignadas al azar a este brazo recibirán acceso a los ocho módulos de Terapia basada en la atención plena en línea (MBT-O). Los participantes se reunirán semanalmente a través de Zoom con los navegadores de tratamiento durante las 8 a 12 semanas que lleva completar el programa.
Conductual: Terapia basada en Mindfulness - En línea (MBT-O)

El contenido de MBT-O se adaptó de una eficaz intervención presencial de atención plena para mujeres con trastorno de interés/excitación sexual (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). Se encontró que MBT-O era factible y utilizable (Brotto et al., en revisión).

Cada uno de los ocho módulos tiene actividades entre módulos para completar. Los ocho módulos son: 1) Psicoeducación, introducción al mindfulness; 2) Aumentar la conciencia de las sensaciones físicas en el cuerpo; 3) Exploración del movimiento y la imagen corporal; 4) Conciencia de pensamientos y creencias sexuales; 5) Trabajar con aversión, auto-toque; 6) Explorar sensaciones sexuales, conociendo límites; 7) Integrar a la pareja en el contacto consciente; y 8) Mantener (y extender) sus ganancias.
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los participantes que se asignan al azar al grupo de la lista de espera completarán dos baterías de evaluaciones/cuestionarios en línea de referencia antes de ser asignados al azar a uno de los grupos de tratamiento activo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento activo después de un período de espera de 10 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la angustia sexual
Periodo de tiempo: base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Versión revisada de la Escala de Angustia Sexual Femenina-R (Derogatis et al., 2008). Los puntajes en la escala van de 0 a 52, donde los puntajes más altos representan niveles más altos de angustia.
base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Cambio en el deseo sexual
Periodo de tiempo: base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
La puntuación total del Inventario de Interés y Deseo Sexual (SIDI; Clayton et al. 2006) se utilizará para medir el deseo sexual. Los puntajes totales posibles varían de 0 a 51, y los puntajes más altos indican niveles más altos de funcionamiento sexual.
base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función sexual
Periodo de tiempo: base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Puntuación total del índice de función sexual femenina (FSFI; Rosen et al., 2000). Las puntuaciones oscilan entre 2 y 36, donde el aumento de la disfunción sexual está representado por puntuaciones más bajas.
base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Cambio en la satisfacción sexual
Periodo de tiempo: base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Inventario de Calidad del Sexo (QSI; Shaw & Rogge, 2016). Para todos los ítems, las respuestas reciben valores en una escala de 0 a 5 puntos con 0 = Nada VERDADERO y 5 = Totalmente VERDADERO. Los elementos de la subescala de satisfacción sexual se suman para crear un total donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción sexual (0-60). Los elementos de la subescala de insatisfacción sexual se suman por separado para crear un total donde las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de insatisfacción sexual (0-60).
base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Cambio en la preocupación sexual relacional
Periodo de tiempo: base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Subescala de preocupación relacional de la Escala de Satisfacción Sexual-Mujeres (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005). Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más bajos de preocupación por las relaciones sexuales.
base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Índice de satisfacción de parejas (CSI-16; Funk & Rogge, 2007). Las puntuaciones del CSI-16 pueden oscilar entre 0 y 81. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción en la relación.
base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Satisfacción con el tratamiento del módulo 1
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 semana después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 1.
Un promedio de 1 semana después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción con el tratamiento para el módulo 2
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 2.
Un promedio de 2 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción con el tratamiento para el módulo 3
Periodo de tiempo: Un promedio de 3 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 3.
Un promedio de 3 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción con el tratamiento para el módulo 4
Periodo de tiempo: Un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 4.
Un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción con el tratamiento para el módulo 5
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 5.
Un promedio de 6 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción con el tratamiento del módulo 6
Periodo de tiempo: Un promedio de 7 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 6.
Un promedio de 7 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción con el tratamiento para el módulo 7
Periodo de tiempo: Un promedio de 9 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 7.
Un promedio de 9 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción con el tratamiento para el módulo 8
Periodo de tiempo: Un promedio de 10 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Medidas de un solo elemento con validez facial, que piden a los participantes que califiquen la utilidad del contenido cubierto cada semana y la facilidad de lectura del contenido (escala de 0 a 10). La investigación sugiere un punto de corte de 6.5/10 en estas medidas para indicar una utilidad y claridad de contenido aceptables. Preguntado después de completar el módulo 8.
Un promedio de 10 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos
Satisfacción cuantitativa con el tratamiento del programa evaluada por el Inventario de Satisfacción con el Tratamiento de la Disfunción Eréctil adaptado
Periodo de tiempo: post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Inventario de disfunción eréctil adaptado de satisfacción con el tratamiento (Althof et al., 1999; ítems 1-10). Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con el tratamiento.
post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Satisfacción cualitativa del tratamiento del programa
Periodo de tiempo: hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
Comentarios cualitativos sobre eSense y las actividades entre módulos recopilados por los navegadores de tratamiento.
hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
Cambio en la satisfacción con la vida.
Periodo de tiempo: base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Escala de Satisfacción con la Vida (Diener et al., 1985). Las puntuaciones oscilan entre 5 y 35, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de satisfacción con la vida.
base; post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión (mediador)
Periodo de tiempo: base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Cambio en la evitación sexual (mediador)
Periodo de tiempo: base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
El cuestionario Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) (mujer) - Subescala de evitación sexual. Los puntajes pueden variar de 0 a 16, y los puntajes más altos indican niveles más altos de evitación sexual.
base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Cambio en las consecuencias sexuales (mediador)
Periodo de tiempo: base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Medida de Consecuencias Sexuales (Stephenson et al., 2018). Las puntuaciones pueden oscilar entre 11 y 55, y las puntuaciones más altas indican consecuencias sexuales negativas más frecuentes.
base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Expectativas iniciales de los participantes sobre la eficacia del tratamiento evaluadas por dos elementos válidos (moderador)
Periodo de tiempo: base
medido utilizando dos ítems: "¿En qué medida cree que el tratamiento que recibirá es lógico en términos de aliviar sus preocupaciones sobre el deseo sexual?" y "¿Hasta qué punto espera una mejora en su deseo sexual como resultado de este tratamiento?"
base
Cumplimiento del tratamiento: Medida de ítem único de finalización de actividad entre módulos (moderador)
Periodo de tiempo: hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
los navegadores pedirán a los participantes que califiquen la finalización de la actividad entre módulos en una escala Likert de 1 a 7 que va desde "no lo intentó" hasta "completar con éxito todas las tareas" semanalmente
hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
Cumplimiento del tratamiento: finalización de la actividad entre módulos evaluada por la escala de calificación de tareas II (moderador)
Periodo de tiempo: hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
los participantes completan la Escala de Calificación de Tareas-II (HRS-II) después de cada módulo. Los puntajes pueden variar de 0 a 48, y los puntajes más altos reflejan altos niveles de finalización de actividades entre módulos.
hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
Cumplimiento del tratamiento: Cumplimiento del navegador con las pautas del estudio (moderador)
Periodo de tiempo: hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
medir el cumplimiento del navegador con las pautas del estudio mediante la grabación aleatoria del 50 % de las sesiones de Zoom (se informará a los participantes sobre estas grabaciones) y codificar las sesiones del navegador para determinar el cumplimiento mediante una medida de cumplimiento desarrollada por investigadores que acceden al cumplimiento de las pautas del estudio, donde las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de la adherencia a las pautas del estudio.
hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
Cumplimiento del tratamiento: Número de semanas en el programa (moderador)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Registrar el número de semanas que el participante tardó en completar el programa.
post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Cumplimiento del tratamiento: número de secciones de tratamiento del programa completadas (moderador)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Registro del número de secciones de tratamiento que completan los participantes.
post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Cumplimiento del tratamiento: compromiso del participante con el sitio web según lo evaluado por los datos de Google Analytics (moderador)
Periodo de tiempo: hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
Interacción con el sitio web de eSense evaluada por los datos analíticos de Google (p. ej., duración total del tiempo en el sitio web). Esto proporcionará una medida del compromiso de los participantes.
hasta completar el programa de 8 módulos, un promedio de 10 semanas
Empatía percibida del navegador (moderador)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Subescala de empatía del Inventario de relaciones de Barrett-Lennard (Barrett-Lennard, 2015). Las puntuaciones oscilan entre -48 y 48, y las puntuaciones más altas reflejan que los participantes perciben niveles más altos de empatía en su navegador.
post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Alianza de navegadores percibidos (moderador)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Alianza del navegador percibido con el Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006). Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84, y los niveles más altos reflejan que los participantes perciben niveles más altos de alianza de trabajo con su navegador.
post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Participación de socios (moderador)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Dos preguntas válidas para la cara que preguntan cuánto se involucraron sus parejas y cuánto apoyaron su tratamiento. Los elementos son: "¿Qué tan involucrado ha estado su socio con su participación en el transcurso de su participación con eSense (p. ej., hablando con usted sobre su participación, viendo módulos en sí mismos, participando en actividades)?" y "¿Qué tan solidario ha sido su socio con su participación en el programa eSense?"
post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos)
Rasgos de personalidad de los Cinco Grandes (moderador exploratorio)
Periodo de tiempo: base
Inventario de los Cinco Grandes-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
base
Cambio en los síntomas del TEPT (resultado exploratorio)
Periodo de tiempo: base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses
Lista de verificación de TEPT (PCL) - 5; Versión de 4 ítems (Price et al., 2016). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican una sintomatología de TEPT más grave.
base; mitad del tratamiento (un promedio de 5 semanas después de comenzar el programa de 8 módulos); post-tratamiento (dentro de las 2 semanas de haber completado el programa de 8 módulos); y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H20-03914

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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