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Programmes en ligne cognitivo-comportementaux et basés sur la pleine conscience pour la dysfonction sexuelle féminine

25 mars 2025 mis à jour par: Lori Brotto, University of British Columbia

ECR pilote pour les programmes en ligne cognitivo-comportementaux et basés sur la pleine conscience pour la dysfonction sexuelle féminine

La dysfonction sexuelle féminine (FSD) affecte environ un tiers des femmes dans le monde et est liée à des résultats physiques, psychologiques et interpersonnels négatifs. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie basée sur la pleine conscience soient des traitements efficaces pour le FSD, les traitements en face à face peuvent être coûteux et inaccessibles à de nombreuses personnes dans les régions éloignées. L'objectif de l'étude actuelle est de piloter un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité et la satisfaction de deux interventions en ligne pour le FSD. Les femmes seront randomisées dans un programme cognitivo-comportemental en ligne, un programme en ligne basé sur la pleine conscience ou un groupe témoin sur liste d'attente. Le traitement sera administré entièrement en ligne et durera de 8 à 12 semaines. Les femmes rencontreront chaque semaine via Zoom une navigatrice qui fournira un soutien individualisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HYPOTHÈSES:

  1. Par rapport aux femmes du groupe témoin sur liste d'attente, les femmes des groupes TCC et MBT auront des améliorations significatives après le traitement et le suivi des mesures d'auto-évaluation des critères de jugement principaux : (a) détresse sexuelle et (b) désir sexuel .
  2. Par rapport aux femmes du groupe témoin sur liste d'attente, les femmes des groupes TCC et MBT bénéficieront d'améliorations significatives après le traitement et lors du suivi des mesures d'auto-évaluation des critères de jugement secondaires : (a) fonction sexuelle globale, (b) satisfaction, (c) préoccupation sexuelle relationnelle, (d) satisfaction à l'égard de la vie et (e) satisfaction relationnelle.
  3. Les améliorations de la dépression, de l'évitement sexuel et des conséquences sexuelles auront une influence significative sur les améliorations des résultats primaires à tous les points d'évaluation post-traitement.
  4. Des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle de base, des niveaux plus élevés d'implication du partenaire, des attentes de base plus positives concernant l'efficacité du traitement, des niveaux plus élevés d'observance du traitement et la perception de niveaux plus élevés d'empathie et d'efficacité de la part des navigateurs prédiront de plus grandes améliorations dans les résultats primaires après le traitement et suivre -en haut.
  5. La personnalité de base modérera les effets de l'intervention après le traitement et le suivi.
  6. Les femmes des bras TCC et MBT rapporteront être satisfaites du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes cis et trans de toute orientation sexuelle.
  • Doit parler couramment l'anglais (matériel en ligne livré en anglais).
  • Doit avoir un accès constant à Internet, une compétence de base dans l'utilisation des plateformes en ligne (auto-évaluation).
  • Doit être dans une relation amoureuse stable et engagée d'au moins 6 mois (car certains aspects des interventions nécessitent la participation du partenaire). Les partenaires peuvent être de n'importe quel sexe.
  • Doit répondre aux critères de diagnostic de dépistage téléphonique pour les troubles de l'intérêt sexuel / de l'excitation.
  • Doit être sexuellement actif avec un partenaire au cours des 4 semaines précédentes (en raison de la mesure des résultats de la fonction sexuelle) et disposé à avoir une activité sexuelle avec son partenaire pendant l'étude.
  • Doit pouvoir participer à un traitement en ligne de 8 à 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un dysfonctionnement sexuel qui est, à leur avis, entièrement attribuable à un autre diagnostic psychiatrique, à l'effet d'une substance, à une condition médicale générale (par exemple, la sclérose en plaques) ou à un conflit non sexuel dans la relation, dont aucun n'est censé être abordés par les interventions proposées.
  • Anxiété ou trouble de l'humeur mal géré (selon le degré d'interférence de la vie évalué lors du dépistage).
  • Signalez les déficiences visuelles qui rendraient difficile la lecture des documents en ligne.
  • Consomment régulièrement des stupéfiants sur ordonnance, des drogues récréatives illégales (à l'exclusion du cannabis).
  • Prévoyez de changer leurs médicaments connus pour avoir un impact sur la fonction sexuelle au cours de l'étude.
  • Le rapport d'évaluation envisage de mettre fin à leur relation amoureuse dans les 6 prochains mois.
  • S'engager dans tout autre traitement pour leurs difficultés sexuelles pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBT-O
Les femmes randomisées dans ce bras auront accès aux huit modules de la thérapie cognitivo-comportementale en ligne (CBT-O). Les participants se réuniront chaque semaine via Zoom avec des navigateurs de traitement au cours des 8 à 12 semaines qu'il faut pour terminer le programme.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale - en ligne (TCC-O)

La TCC en face à face a été adaptée pour une thérapie auto-dirigée basée sur le Web. La TCC-O s'est avérée faisable et utilisable (Stephenson et al., 2021 ; Zippan et al., 2020).

Chacun des huit modules comporte des activités inter-modules à réaliser. Les huit modules sont : 1) Psychoéducation, introduction à la TCC ; 2) Le modèle cognitif et les enregistrements de pensée ; 3) Schémas de pensée inutiles ; 4) Restructuration cognitive ; 5) Expériences comportementales ; 6) Auto-toucher et se concentrer sur les sensations ; 7) Concentrez-vous sur votre partenaire ; et 8) Maintenir (et étendre) vos gains.
Expérimental: Mbt-o
Les femmes randomisées dans ce bras auront accès aux huit modules de thérapie basée sur la pleine conscience en ligne (MBT-O). Les participants se réuniront chaque semaine via Zoom avec des navigateurs de traitement au cours des 8 à 12 semaines qu'il faut pour terminer le programme.
Comportemental: Thérapie basée sur la pleine conscience - en ligne (MBT-O)

Le contenu du MBT-O a été adapté à partir d'une intervention de pleine conscience efficace en face à face pour les femmes ayant un intérêt sexuel/trouble de l'excitation (Brotto et al., 2021 ; Paterson et al., 2017). Le MBT-O s'est avéré faisable et utilisable (Brotto et al., en cours d'examen).

Chacun des huit modules comporte des activités inter-modules à réaliser. Les huit modules sont : 1) Psychoéducation, introduction à la pleine conscience ; 2) Accroître la conscience des sensations physiques dans le corps ; 3) Explorer le mouvement et l'image corporelle; 4) Conscience des pensées et des croyances sexuelles ; 5) Travailler avec l'aversion, le toucher de soi ; 6) Explorer les sensations sexuelles, connaître les limites ; 7) Intégrer le partenaire dans le toucher conscient ; et 8) Maintenir (et étendre) vos gains.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants qui sont randomisés pour la liste d'attente compléteront deux batteries de questionnaire / évaluation en ligne de base avant d'être randomisées pour l'un des groupes de traitement actifs. Les participants seront randomisés dans l'un des groupes de traitement actifs après une période d'attente de 10 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la détresse sexuelle
Délai: ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Version révisée de la Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008). Les scores sur l'échelle vont de 0 à 52, les scores les plus élevés représentant des niveaux de détresse plus élevés.
ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Changement du désir sexuel
Délai: ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Le score total de l'inventaire de l'intérêt et du désir sexuel (SIDI ; Clayton et al. 2006) sera utilisé pour mesurer le désir sexuel. Les scores totaux possibles vont de 0 à 51, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de fonctionnement sexuel.
ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction sexuelle
Délai: ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Score total de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI ; Rosen et al., 2000). Les scores vont de 2 à 36 où l'augmentation de la dysfonction sexuelle est représentée par des scores inférieurs.
ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Modification de la satisfaction sexuelle
Délai: ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Inventaire de la qualité du sexe (QSI ; Shaw et Rogge, 2016). Pour tous les items, les réponses reçoivent des valeurs sur une échelle de 0 à 5 points avec 0 = Pas du tout VRAI et 5 = Complètement VRAI. Les éléments de la sous-échelle de satisfaction sexuelle sont additionnés pour créer un total où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction sexuelle (0-60). Les éléments de la sous-échelle d'insatisfaction sexuelle sont additionnés séparément pour créer un total où les scores les plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d'insatisfaction sexuelle (0-60).
ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Changement de préoccupation sexuelle relationnelle
Délai: ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Sous-échelle de préoccupation relationnelle de l'échelle de satisfaction sexuelle des femmes (SSS-W ; Meston et Trapnell, 2005). Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés reflétant des niveaux inférieurs de préoccupation relationnelle sexuelle.
ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Changement dans la satisfaction relationnelle
Délai: ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Indice de satisfaction des couples (CSI-16 ; Funk & Rogge, 2007). Les scores du CSI-16 peuvent aller de 0 à 81. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Satisfaction du traitement pour le module 1
Délai: 1 semaine en moyenne après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 1.
1 semaine en moyenne après le début du programme en 8 modules
Satisfaction du traitement pour le module 2
Délai: 2 semaines en moyenne après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 2.
2 semaines en moyenne après le début du programme en 8 modules
Satisfaction du traitement pour le module 3
Délai: Une moyenne de 3 semaines après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 3.
Une moyenne de 3 semaines après le début du programme en 8 modules
Satisfaction du traitement pour le module 4
Délai: Une moyenne de 5 semaines après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 4.
Une moyenne de 5 semaines après le début du programme en 8 modules
Satisfaction du traitement pour le module 5
Délai: Une moyenne de 6 semaines après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 5.
Une moyenne de 6 semaines après le début du programme en 8 modules
Satisfaction du traitement pour le module 6
Délai: Une moyenne de 7 semaines après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 6.
Une moyenne de 7 semaines après le début du programme en 8 modules
Satisfaction du traitement pour le module 7
Délai: 9 semaines en moyenne après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 7.
9 semaines en moyenne après le début du programme en 8 modules
Satisfaction du traitement pour le module 8
Délai: Une moyenne de 10 semaines après le début du programme en 8 modules
Mesures à élément unique valides en face, demandant aux participants d'évaluer l'utilité du contenu couvert chaque semaine et la facilité de lecture du contenu (échelle de 0 à 10). La recherche suggère un seuil de 6,5/10 sur ces mesures pour indiquer une utilité et une clarté acceptables du contenu. Question posée après avoir terminé le module 8.
Une moyenne de 10 semaines après le début du programme en 8 modules
Satisfaction quantitative au traitement du programme telle qu'évaluée par l'inventaire adapté de la satisfaction au traitement de la dysfonction érectile
Délai: post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Inventaire adapté de la satisfaction au traitement de la dysfonction érectile (Althof et al., 1999 ; éléments 1 à 10). Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant une plus grande satisfaction vis-à-vis du traitement.
post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Satisfaction qualitative du traitement du programme
Délai: jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
Commentaires qualitatifs sur eSense et les activités entre les modules recueillis par les navigateurs de traitement.
jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
Changement de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Diener et al., 1985). Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie.
ligne de base ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression (médiateur)
Délai: ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Les scores peuvent varier de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de dépression.
ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Modification de l'évitement sexuel (médiateur)
Délai: ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Questionnaire du Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) (femme) - Sous-échelle d'évitement sexuel. Les scores peuvent varier de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement sexuel.
ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Modification des conséquences sexuelles (médiateur)
Délai: ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Mesure des conséquences sexuelles (Stephenson et al., 2018). Les scores peuvent varier de 11 à 55, les scores les plus élevés indiquant des conséquences sexuelles négatives plus fréquentes.
ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Attentes de base des participants concernant l'efficacité du traitement évaluées par deux éléments à validité apparente (modérateur)
Délai: ligne de base
mesuré à l'aide de deux items : "Dans quelle mesure pensez-vous que le traitement que vous recevrez est logique en termes d'atténuation de vos préoccupations en matière de désir sexuel ?" » et « Dans quelle mesure vous attendez-vous à une amélioration de votre désir sexuel à la suite de ce traitement ?
ligne de base
Conformité au traitement : mesure à un seul élément de l'achèvement de l'activité entre les modules (modérateur)
Délai: jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
les navigateurs demanderont aux participants d'évaluer l'achèvement des activités entre les modules sur une échelle de Likert de 1 à 7 allant de "n'a pas tenté" à "a réussi toutes les tâches" chaque semaine
jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
Conformité au traitement : achèvement des activités entre les modules évalué par l'échelle d'évaluation des devoirs - II (modérateur)
Délai: jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
les participants remplissent l'échelle d'évaluation des devoirs-II (HRS-II) après chaque module. Les scores peuvent varier de 0 à 48, les scores les plus élevés reflétant des niveaux élevés d'achèvement des activités entre les modules.
jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
Conformité au traitement : respect par le navigateur des directives de l'étude (modérateur)
Délai: jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
mesurer l'adhésion du navigateur aux directives de l'étude en enregistrant au hasard 50 % des sessions Zoom (les participants seront informés de ces enregistrements) et coder les sessions de navigateur pour l'adhésion à l'aide d'une mesure d'adhésion développée par les enquêteurs qui accèdent au respect des directives de l'étude, avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés du respect des lignes directrices de l'étude.
jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
Observance du traitement : nombre de semaines dans le programme (modérateur)
Délai: post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Enregistrement du nombre de semaines que le participant a pris pour terminer le programme.
post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Observance du traitement : nombre de sections de traitement du programme terminées (modérateur)
Délai: post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Enregistrement du nombre de sections de traitement terminées par les participants.
post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Conformité au traitement : engagement des participants avec le site Web tel qu'évalué par les données de Google Analytics (modérateur)
Délai: jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
Engagement du site Web eSense évalué par les données d'analyse de Google (par exemple, la durée totale de temps sur le site Web). Cela fournira une mesure de l'engagement des participants.
jusqu'à la fin du programme de 8 modules, une moyenne de 10 semaines
Empathie perçue du navigateur (modérateur)
Délai: post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Sous-échelle d'empathie du Barrett-Lennard Relationship Inventory (Barrett-Lennard, 2015). Les scores vont de -48 à 48, les scores les plus élevés indiquant que les participants perçoivent des niveaux d'empathie plus élevés chez leur navigateur.
post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Alliance des navigateurs perçus (modérateur)
Délai: post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Alliance des navigateurs perçus avec le Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006). Les scores vont de 12 à 84, les niveaux les plus élevés indiquant que les participants perçoivent des niveaux plus élevés d'alliance de travail avec leur navigateur.
post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Implication des partenaires (modérateur)
Délai: post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Deux questions valides en face demandant à quel point leurs partenaires étaient impliqués et soutenaient leur traitement. Les éléments sont : "Dans quelle mesure votre partenaire a-t-il été impliqué dans votre participation au cours de votre implication avec eSense (par exemple, vous parler de votre participation, visionner des modules eux-mêmes, participer à des activités) ?" et "Dans quelle mesure votre partenaire a-t-il soutenu votre participation au programme eSense ?"
post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules)
Traits de personnalité des Big-Five (modérateur exploratoire)
Délai: ligne de base
Inventaire des Big Five-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
ligne de base
Modification des symptômes du SSPT (résultat exploratoire)
Délai: ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois
Liste de contrôle du SSPT (PCL) - 5 ; Version à 4 items (Price et al., 2016). Les scores peuvent varier de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus grave du SSPT.
ligne de base ; mi-traitement (en moyenne 5 semaines après le début du programme en 8 modules) ; post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du programme en 8 modules); et suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
  • Chercheur principal: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (Réel)

23 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-03914

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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