Kognitiv-adfærds- og mindfulness-baserede onlineprogrammer til kvindelig seksuel dysfunktion
25. marts 2025 opdateret af: Lori Brotto, University of British Columbia
Pilot-RCT for kognitiv adfærds- og mindfulness-baserede onlineprogrammer for kvindelig seksuel dysfunktion
Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD) påvirker cirka en tredjedel af kvinder på verdensplan og er forbundet med negative fysiske, psykologiske og interpersonelle resultater.
Selvom både kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret terapi er effektive behandlinger for FSD, kan ansigt-til-ansigt behandlinger være dyre og er utilgængelige for mange mennesker i fjerntliggende områder.
Målet med det aktuelle studie er at pilotere et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af og tilfredsheden med to online-interventioner for FSD.
Kvinder vil blive randomiseret til et online kognitivt adfærdsprogram, et online mindfulness-baseret program eller en ventelistekontrolgruppe.
Behandlingen vil blive administreret helt online og varer 8-12 uger.
Kvinder mødes ugentligt via Zoom med en navigator, som vil give individuel støtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESER:
- Sammenlignet med kvinder i ventelistens kontrolarm vil kvinder i CBT- og MBT-armene have betydelige efterbehandlings- og opfølgningsforbedringer i selvrapporteringsmålinger af de primære resultater: (a) seksuel nød og (b) seksuel lyst .
- Sammenlignet med kvinder i ventelistens kontrolarm vil kvinder i CBT- og MBT-armene have betydelige efterbehandlings- og opfølgningsforbedringer i selvrapporteringsmålinger af de sekundære resultater: (a) overordnet seksuel funktion, (b) seksuel tilfredshed, (c) relationel seksuel bekymring, (d) tilfredshed med livet og (e) forholdstilfredshed.
- Forbedringer i depression, seksuel undgåelse og seksuelle konsekvenser vil væsentligt mediere forbedringer i primære resultater på alle vurderingspunkter efter behandling.
- Højere niveauer af baseline forholdstilfredshed, højere niveauer af partnerinvolvering, mere positive baseline forventninger om behandlingseffektivitet, højere niveauer af behandlingsefterlevelse og opfattelse af højere niveauer af empati og effektivitet fra navigatører vil forudsige større forbedringer i primære resultater efter behandling og følge -op.
- Baseline personlighed vil moderere interventionseffekter efter behandling og opfølgning.
- Kvinder i både CBT- og MBT-arme vil rapportere at være tilfredse med behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cis- og transkvinder uanset seksuel orientering.
- Skal være flydende i engelsk (onlinemateriale leveres på engelsk).
- Skal have konsekvent adgang til internettet, grundlæggende kompetence i brug af online platforme (selvrapportering).
- Skal være i et engageret, stabilt romantisk forhold på mindst 6 måneder (fordi aspekter af interventionerne kræver partnerdeltagelse). Partnere kan være af ethvert køn.
- Skal opfylde diagnostiske kriterier for telefonscreening for seksuel interesse/arousal lidelse.
- Skal være seksuelt aktiv med en partner i løbet af de foregående 4 uger (på grund af det seksuelle funktionsresultatmål) og villig til at deltage i seksuel aktivitet med deres partner under undersøgelsen.
- Skal kunne deltage i en 8-12 ugers online behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Har seksuel dysfunktion, der efter deres skøn fuldt ud kan tilskrives en anden psykiatrisk diagnose, virkningen af et stof, en generel medicinsk tilstand (f.eks. multipel sklerose) eller ikke-seksuel konflikt i forholdet, hvoraf ingen er beregnet til at være behandlet af de foreslåede indgreb.
- Dårligt håndteret angst eller humørforstyrrelse (i henhold til graden af livsinterferens vurderet ved screening).
- Rapportér synsnedsættelser, der ville gøre det vanskeligt at læse onlinemateriale.
- Bruger regelmæssigt receptpligtig narkotika ulovligt rekreativt stof (ikke inklusive cannabis).
- Planlægger at ændre deres medicin, der vides at påvirke seksuel funktion i løbet af undersøgelsen.
- På vurderingsrapporten planlægger at afslutte deres romantiske forhold inden for de næste 6 måneder.
- Deltag i enhver anden behandling for deres seksuelle vanskeligheder under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT-O
Kvinder, der er randomiseret til denne arm, vil modtage adgang til de otte moduler af kognitiv-adfærdsterapi-online (CBT-O).
Deltagerne mødes ugentligt via Zoom med behandlingsnavigatorer i løbet af de 8-12 uger, det tager at afslutte programmet.
|
Ansigt til ansigt CBT blev tilpasset til webbaseret selvstyret terapi. CBT-O blev fundet at være gennemførlig og anvendelig (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020). Hvert af de otte moduler har aktiviteter mellem moduler, der skal gennemføres. De otte moduler er: 1) Psykoedukation, introduktion til CBT; 2) Den kognitive model og tankeregistreringer; 3) Uhjælpsomme tankemønstre; 4) Kognitiv omstrukturering; 5) Adfærdseksperimenter; 6) Selvberøring og sanselig fokus; 7) Fornemme fokus med din partner; og 8) Vedligeholdelse (og udvidelse af) dine gevinster. |
|
Eksperimentel: MBT-O
Kvinder, der er randomiseret til denne arm, vil modtage adgang til de otte moduler med mindfulness-baseret terapi-online (MBT-O).
Deltagerne mødes ugentligt via Zoom med behandlingsnavigatorer i løbet af de 8-12 uger, det tager at afslutte programmet.
|
Indholdet af MBT-O blev tilpasset fra en effektiv ansigt-til-ansigt mindfulness intervention for kvinder med seksuel interesse/arousal forstyrrelse (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). MBT-O blev fundet at være gennemførligt og anvendeligt (Brotto et al., under revision). Hvert af de otte moduler har aktiviteter mellem moduler, der skal gennemføres. De otte moduler er: 1) Psykoedukation, introduktion til mindfulness; 2) Øget bevidsthed om fysiske fornemmelser i kroppen; 3) Udforskning af bevægelse og kropsopfattelse; 4) Bevidsthed om seksuelle tanker og overbevisninger; 5) Arbejde med aversion, selvberøring; 6) Udforske seksuelle fornemmelser, kende grænser; 7) Integrering af partneren i mindful berøring; og 8) Vedligeholdelse (og udvidelse af) dine gevinster. |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere, der er randomiseret til venteliste-gruppen, udfylder to Baseline Online-spørgeskema/vurderingsbatterier, før de bliver randomiseret til en af de aktive behandlingsgrupper.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de aktive behandlingsgrupper efter en 10 ugers ventetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i seksuel nød
Tidsramme: baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Revideret version af Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008).
Scorer på skalaen spænder fra 0-52, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af nød.
|
baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i seksuel lyst
Tidsramme: baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Den samlede score for Sexual Interest and Desire Inventory (SIDI; Clayton et al. 2006) vil blive brugt til at måle seksuel lyst.
Mulige samlede scorer varierer fra 0-51, hvor højere score indikerer højere niveauer af seksuel funktion.
|
baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i seksuel funktion
Tidsramme: baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Female Sexual Function Index total score (FSFI; Rosen et al., 2000).
Scorer varierer fra 2 - 36, hvor stigning i seksuel dysfunktion er repræsenteret ved lavere score.
|
baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Kvaliteten af kønsopgørelse (QSI; Shaw & Rogge, 2016).
For alle emner er svar givet værdier på en 0 til 5 skala med 0 = Slet ikke SAND og 5 = Fuldstændig SAND.
Punkterne i underskalaen seksuel tilfredsstillelse summeres for at skabe en total, hvor højere score indikerer højere niveauer af seksuel tilfredshed (0-60).
Punkterne i underskalaen seksuel utilfredshed summeres separat for at skabe en total, hvor højere score afspejler højere niveauer af seksuel utilfredshed (0-60).
|
baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i relationel seksuel bekymring
Tidsramme: baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Relationel bekymring underskala af seksuel tilfredsstillelse-skalaen-kvinder (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005).
Scorer varierer fra 6-30, hvor højere score afspejler lavere niveauer af seksuel relationel bekymring.
|
baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i forholdet tilfredshed
Tidsramme: baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Partilfredshedsindeks (CSI-16; Funk & Rogge, 2007).
CSI-16-score kan variere fra 0 til 81.
Højere score indikerer højere niveauer af forholdstilfredshed.
|
baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 1
Tidsramme: I gennemsnit 1 uge efter start på 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Stillet efter at have gennemført modul 1.
|
I gennemsnit 1 uge efter start på 8-moduls programmet
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 2
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger efter start af 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Spurgt efter at have gennemført modul 2.
|
I gennemsnit 2 uger efter start af 8-moduls programmet
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 3
Tidsramme: I gennemsnit 3 uger efter start af 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Stillet efter at have gennemført modul 3.
|
I gennemsnit 3 uger efter start af 8-moduls programmet
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 4
Tidsramme: I gennemsnit 5 uger efter start af 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Stillet efter at have gennemført modul 4.
|
I gennemsnit 5 uger efter start af 8-moduls programmet
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 5
Tidsramme: I gennemsnit 6 uger efter start af 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Stillet efter at have gennemført modul 5.
|
I gennemsnit 6 uger efter start af 8-moduls programmet
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 6
Tidsramme: I gennemsnit 7 uger efter start af 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Stillet efter at have gennemført modul 6.
|
I gennemsnit 7 uger efter start af 8-moduls programmet
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 7
Tidsramme: I gennemsnit 9 uger efter start af 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Stillet efter at have gennemført modul 7.
|
I gennemsnit 9 uger efter start af 8-moduls programmet
|
|
Behandlingstilfredshed for modul 8
Tidsramme: I gennemsnit 10 uger efter start af 8-moduls programmet
|
Ansigtsgyldige enkeltelementmål, der beder deltagerne om at vurdere hjælpsomheden af indhold, der dækkes hver uge, og lethed ved at læse indholdet (skalaen 0-10).
Forskning tyder på en cut-off på 6,5/10 for disse foranstaltninger for at indikere acceptabel nytte og klarhed af indhold.
Spurgt efter at have gennemført modul 8.
|
I gennemsnit 10 uger efter start af 8-moduls programmet
|
|
Kvantitativ programbehandlingstilfredshed vurderet af den tilpassede Erektil Dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction
Tidsramme: efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
Tilpasset erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (Althof et al., 1999; punkt 1-10).
Scorer varierer fra 0-40, hvor højere score afspejler højere behandlingstilfredshed.
|
efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
|
Kvalitativ programbehandlingstilfredshed
Tidsramme: gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
Kvalitativ feedback om eSense og aktiviteter mellem moduler indsamlet af behandlingsnavigatorer.
|
gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
|
Ændring i tilfredshed med livet
Tidsramme: baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Tilfredshed med Life Scale (Diener et al., 1985).
Scorer varierer fra 5-35, hvor højere score afspejler højere niveauer af livstilfredshed.
|
baseline; efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression (mediator)
Tidsramme: baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9).
Scorer kan variere fra 0-27, hvor højere score indikerer flere depressionssymptomer.
|
baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i seksuel undgåelse (mægler)
Tidsramme: baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) Spørgeskema (kvinde) - Seksuel Undgåelse Subscale.
Scorer kan variere fra 0-16, hvor højere score indikerer højere niveauer af seksuel undgåelse.
|
baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i seksuelle konsekvenser (mægler)
Tidsramme: baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Måling af seksuelle konsekvenser (Stephenson et al., 2018).
Scorer kan variere fra 11-55, med højere score, der indikerer hyppigere negative seksuelle konsekvenser.
|
baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
|
Deltagernes baseline-forventninger om behandlingseffektivitet vurderet af to ansigtsvalide elementer (moderator)
Tidsramme: baseline
|
målt ved hjælp af to punkter: "I hvor høj grad mener du, at den behandling, du vil modtage, er logisk i forhold til at lindre dine bekymringer om seksuel lyst?"
og "I hvor høj grad forventer du forbedring af din seksuelle lyst som følge af denne behandling?"
|
baseline
|
|
Behandlingscompliance: Enkeltelementmål for aktivitetsgennemførelse mellem moduler (moderator)
Tidsramme: gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
navigatører vil bede deltagerne om at bedømme fuldførelse af aktivitet mellem moduler på en 1-7 Likert-skala, der spænder fra "forsøgte ikke" til "fuldførte alle opgaver med succes" ugentligt
|
gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
|
Behandlingscompliance: Afslutning af aktivitet mellem moduler vurderet af hjemmearbejdsvurderingsskala-II (moderator)
Tidsramme: gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
deltagere gennemfører hjemmearbejdet vurderingsskala-II (HRS-II) efter hvert modul.
Resultaterne kan variere fra 0-48, hvor højere score afspejler høje niveauer af aktivitetsgennemførelse mellem moduler.
|
gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
|
Behandlingsoverholdelse: Navigatorens overholdelse af studieretningslinjer (moderator)
Tidsramme: gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
måling af navigatorens overholdelse af undersøgelsesretningslinjer ved at optage tilfældige 50 % af Zoom-sessionerne (deltagerne vil blive informeret om disse optagelser) og kodning af navigatorsessioner for overholdelse ved hjælp af et overholdelsesmål udviklet af efterforskere, der får adgang til overholdelse af undersøgelsesretningslinjerne, med højere score, der afspejler højere niveauer overholdelse af studieretningslinjer.
|
gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
|
Behandlingsoverholdelse: Antal uger i programmet (moderator)
Tidsramme: efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
Registrering af det antal uger, det tog deltageren at gennemføre programmet.
|
efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
|
Behandlingsoverholdelse: Antal afsluttede behandlingssektioner af programmet (moderator)
Tidsramme: efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
Registrering af antal behandlingssektioner, deltagere fuldfører.
|
efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
|
Behandlingsoverholdelse: Deltagerens engagement med webstedet vurderet af Google Analytics-data (moderator)
Tidsramme: gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
eSense-webstedengagement vurderet af Google-analysedata (f.eks. samlet varighed på webstedet).
Dette vil give et mål for deltagernes engagement.
|
gennem afslutning af 8-moduls uddannelsen, i gennemsnit 10 uger
|
|
Opfattet navigator-empati (moderator)
Tidsramme: efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
Empati-underskala af Barrett-Lennard Relationship Inventory (Barrett-Lennard, 2015).
Scorer varierer fra -48 til 48, med højere score, der afspejler, at deltagerne opfatter højere niveauer af empati i deres navigator.
|
efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
|
Opfattet navigatoralliance (moderator)
Tidsramme: efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
Opfattet navigatøralliance med Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006).
Resultaterne varierer fra 12-84, hvor højere niveauer afspejler, at deltagerne oplever højere niveauer af arbejdende alliance med deres navigator.
|
efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
|
Partnerinvolvering (moderator)
Tidsramme: efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
To ansigtsgyldige spørgsmål, der spørger, hvor meget deres partnere var involveret i og støttede deres behandling.
Punkterne er: "Hvor involveret har din partner været i din deltagelse i løbet af dit engagement med eSense (f.eks. at tale med dig om din deltagelse, selv se moduler, deltage i aktiviteter)?" og "Hvor støttende har din partner været af din deltagelse i eSense-programmet?"
|
efterbehandling (inden for 2 uger efter gennemførelse af 8-moduls programmet)
|
|
Big-Fem personlighedstræk (udforskende moderator)
Tidsramme: baseline
|
Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
|
baseline
|
|
Ændring i PTSD-symptomer (forsøgende resultat)
Tidsramme: baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
PTSD-tjekliste (PCL) - 5; 4-element version (Price et al., 2016).
Scorer kan variere fra 0-16, hvor højere score indikerer mere alvorlig PTSD-symptomatologi.
|
baseline; midt i behandlingen (gennemsnitligt 5 uger efter start af 8-moduls programmet); efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutning af 8-moduls programmet); og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2021
Først opslået (Faktiske)
23. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-03914
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .