Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческие и осознанные онлайн-программы для женской сексуальной дисфункции

25 марта 2025 г. обновлено: Lori Brotto, University of British Columbia

Пилотное РКИ когнитивно-поведенческих и осознанных онлайн-программ для лечения женской сексуальной дисфункции

Женская сексуальная дисфункция (ЖСД) затрагивает примерно одну треть женщин во всем мире и связана с негативными физическими, психологическими и межличностными последствиями. Хотя и когнитивно-поведенческая терапия, и терапия, основанная на осознанности, являются эффективными методами лечения ЖСД, лечение лицом к лицу может быть дорогостоящим и недоступным для многих людей в отдаленных районах. Целью текущего исследования является проведение пилотного рандомизированного контролируемого исследования для изучения эффективности и удовлетворенности двумя онлайн-вмешательствами при ЖСД. Женщины будут рандомизированы в онлайн-программу когнитивно-поведенческой терапии, онлайн-программу, основанную на внимательности, или в контрольную группу списка ожидания. Лечение будет осуществляться полностью онлайн и продлится 8-12 недель. Женщины будут встречаться еженедельно через Zoom с навигатором, который будет оказывать индивидуальную поддержку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ГИПОТЕЗЫ:

  1. По сравнению с женщинами в контрольной группе из списка ожидания, женщины в группах КПТ и МПТ будут иметь значительные улучшения после лечения и последующее наблюдение в самооценке первичных исходов: (а) сексуальное расстройство и (б) сексуальное желание. .
  2. По сравнению с женщинами в контрольной группе списка ожидания, женщины в группах КПТ и МВТ будут иметь значительные улучшения после лечения и последующего наблюдения в показателях самооценки вторичных результатов: (а) общая сексуальная функция, (б) сексуальная удовлетворение, (в) озабоченность сексуальными отношениями, (г) удовлетворение жизнью и (д) удовлетворение отношениями.
  3. Улучшение депрессии, избегания сексуального поведения и сексуальных последствий будет значительно способствовать улучшению первичных исходов во всех точках оценки после лечения.
  4. Более высокий уровень исходной удовлетворенности отношениями, более высокий уровень вовлеченности партнера, более позитивные исходные ожидания относительно эффективности лечения, более высокий уровень соблюдения режима лечения и восприятие более высокого уровня эмпатии и эффективности со стороны навигаторов будут предсказывать большее улучшение первичных исходов после лечения и в последующем. -вверх.
  5. Исходный уровень личности смягчит эффекты вмешательства после лечения и последующего наблюдения.
  6. Женщины, получающие как КПТ, так и МВТ, сообщают, что удовлетворены лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Цис и транс женщины любой сексуальной ориентации.
  • Должен свободно владеть английским языком (онлайн-материалы предоставляются на английском языке).
  • Должен иметь постоянный доступ к Интернету, базовые навыки использования онлайн-платформ (самоотчет).
  • Должен быть в преданных, стабильных романтических отношениях не менее 6 месяцев (поскольку аспекты вмешательств требуют участия партнера). Партнеры могут быть любого пола.
  • Должен соответствовать диагностическим критериям телефонного скрининга на расстройство сексуального интереса/возбуждения.
  • Должны быть сексуально активны с партнером в течение предшествующих 4 недель (из-за оценки результатов сексуальной функции) и готовы вступать в половую жизнь со своим партнером во время исследования.
  • Должен иметь возможность участвовать в 8-12-недельном онлайн-лечении.

Критерий исключения:

  • Иметь сексуальную дисфункцию, которая, по их оценке, полностью связана с другим психиатрическим диагнозом, действием вещества, общим заболеванием (например, рассеянным склерозом) или несексуальным конфликтом в отношениях, ни один из которых не предназначен для решаемые предлагаемыми вмешательствами.
  • Плохо управляемое тревожное расстройство или расстройство настроения (согласно степени вмешательства в жизнь, оцененной при скрининге).
  • Сообщайте о нарушениях зрения, которые могут затруднить чтение онлайн-материалов.
  • Регулярно употребляете нелегальные рекреационные наркотики, отпускаемые по рецепту (кроме каннабиса).
  • Запланируйте изменить свои лекарства, которые, как известно, влияют на сексуальную функцию в ходе исследования.
  • Согласно отчету об оценке, они планируют прекратить свои романтические отношения в течение следующих 6 месяцев.
  • Занимайтесь любым другим лечением своих сексуальных проблем во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CBT-O
Женщины, рандомизированные в этом руке, получат доступ к восьми модулям когнитивно-поведенческой терапии-онлайн (CBT-O). Участники будут встречаться еженедельно через Zoom с навигаторами лечения в течение 8-12 недель, которые необходимо для завершения программы.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия - онлайн (КПТ-О)

КПТ лицом к лицу была адаптирована для самостоятельной терапии через Интернет. Было обнаружено, что CBT-O осуществима и применима (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020).

В каждом из восьми модулей есть межмодульные действия, которые необходимо выполнить. Восемь модулей: 1) Психообразование, введение в КПТ; 2) когнитивная модель и записи мыслей; 3) бесполезные модели мышления; 4) когнитивная перестройка; 5) поведенческие эксперименты; 6) Самоосязание и чувственный фокус; 7) Почувствуйте фокус с вашим партнером; и 8) Поддержание (и расширение) ваших доходов.
Экспериментальный: MBT-O
Женщины, рандомизированные в этом руке, получат доступ к восьми модулям терапии на основе осознанности (MBT-O). Участники будут встречаться еженедельно через Zoom с навигаторами лечения в течение 8-12 недель, которые необходимо для завершения программы.
Поведенческий: Терапия, основанная на осознанности - онлайн (MBT-O)

Содержание MBT-O было адаптировано из эффективного вмешательства осознанности лицом к лицу для женщин с расстройством сексуального интереса / возбуждения (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). Было обнаружено, что MBT-O осуществим и пригоден для использования (Brotto et al., находится на рассмотрении).

В каждом из восьми модулей есть межмодульные действия, которые необходимо выполнить. Восемь модулей: 1) Психообразование, введение в внимательность; 2) Повышение осознания физических ощущений в теле; 3) Изучение движения и образа тела; 4) Осознание сексуальных мыслей и убеждений; 5) Работа с отвращением, самоприкосновением; 6) Изучение сексуальных ощущений, знание пределов; 7) Включение партнера в осознанное прикосновение; и 8) Поддержание (и расширение) ваших доходов.
Без вмешательства: Управление в списке ожидания
Участники, которые рандомизированы в группу с учетом ожидания, заполнят две базовые онлайн-анкеты/батареи оценки, прежде чем будут рандомизированы в одну из активных групп лечения. Участники будут рандомизированы в одну из активных групп лечения после 10 -недельного периода ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сексуального дистресса
Временное ограничение: исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Пересмотренная версия Шкалы женского сексуального дистресса-R (Derogatis et al., 2008). Баллы по шкале варьируются от 0 до 52, где более высокие баллы представляют более высокий уровень дистресса.
исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Изменение полового влечения
Временное ограничение: исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Для измерения сексуального влечения будет использоваться общий балл Опросника сексуальных интересов и желаний (SIDI; Clayton et al. 2006). Возможные общие баллы варьируются от 0 до 51, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень сексуального функционирования.
исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение половой функции
Временное ограничение: исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Общий балл индекса женской сексуальной функции (FSFI; Rosen et al., 2000). Баллы варьируются от 2 до 36, где увеличение сексуальной дисфункции представлено более низкими баллами.
исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Изменение сексуального удовлетворения
Временное ограничение: исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Инвентаризация качества секса (QSI; Shaw & Rogge, 2016). По всем пунктам ответам присваиваются значения по шкале от 0 до 5, где 0 = совсем не ВЕРНО и 5 = полностью ВЕРНО. Пункты подшкалы сексуального удовлетворения суммируются для получения общей суммы, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень сексуального удовлетворения (0-60). Пункты подшкалы сексуальной неудовлетворенности суммируются отдельно для получения общей суммы, где более высокие баллы отражают более высокий уровень сексуальной неудовлетворенности (0-60).
исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Изменение отношения к сексуальной озабоченности
Временное ограничение: исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Подшкала беспокойства относительно отношений Шкалы сексуального удовлетворения для женщин (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005). Баллы варьируются от 6 до 30, при этом более высокие баллы отражают более низкий уровень озабоченности сексуальными отношениями.
исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Изменение удовлетворенности отношениями
Временное ограничение: исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Индекс удовлетворенности пар (CSI-16; Funk & Rogge, 2007). Показатели CSI-16 могут варьироваться от 0 до 81. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности отношениями.
исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Удовлетворенность лечением для модуля 1
Временное ограничение: В среднем через 1 неделю после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос после прохождения модуля 1.
В среднем через 1 неделю после начала 8-модульной программы
Удовлетворенность лечением для модуля 2
Временное ограничение: В среднем через 2 недели после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос после прохождения модуля 2.
В среднем через 2 недели после начала 8-модульной программы
Удовлетворенность лечением для модуля 3
Временное ограничение: В среднем через 3 недели после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос после прохождения модуля 3.
В среднем через 3 недели после начала 8-модульной программы
Удовлетворенность лечением для модуля 4
Временное ограничение: В среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос после прохождения модуля 4.
В среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы
Удовлетворенность лечением для модуля 5
Временное ограничение: В среднем через 6 недель после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос задан после прохождения модуля 5.
В среднем через 6 недель после начала 8-модульной программы
Удовлетворенность лечением для модуля 6
Временное ограничение: В среднем через 7 недель после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос задан после прохождения модуля 6.
В среднем через 7 недель после начала 8-модульной программы
Удовлетворенность лечением для модуля 7
Временное ограничение: В среднем через 9 недель после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос задан после прохождения модуля 7.
В среднем через 9 недель после начала 8-модульной программы
Удовлетворенность лечением для модуля 8
Временное ограничение: В среднем через 10 недель после начала 8-модульной программы
Реальные одноэлементные меры, в которых участникам предлагается оценить полезность контента, охватываемого каждую неделю, и легкость чтения контента (шкала 0–10). Исследования предлагают пороговое значение 6,5/10 по этим показателям, чтобы указать на приемлемую полезность и ясность содержания. Вопрос после прохождения модуля 8.
В среднем через 10 недель после начала 8-модульной программы
Количественная удовлетворенность программой лечения согласно адаптированной шкале оценки удовлетворенности лечением эректильной дисфункции
Временное ограничение: постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Адаптированный опросник удовлетворенности лечением при эректильной дисфункции (Althof et al., 1999; пункты 1-10). Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность лечением.
постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Удовлетворенность качественным лечением по программе
Временное ограничение: через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
Качественные отзывы об eSense и действиях между модулями, собранные навигаторами лечения.
через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
Изменение удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Шкала удовлетворенности жизнью (Diener et al., 1985). Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
исходный уровень; постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии (медиатор)
Временное ограничение: исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9). Баллы могут варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Изменение сексуального избегания (медиатор)
Временное ограничение: исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Опросник сексуального удовлетворения Голомбока Ржавчины (GRISS) (женский) - Подшкала избегания сексуального поведения. Баллы могут варьироваться от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания сексуального поведения.
исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Изменение половых последствий (медиатор)
Временное ограничение: исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Мера сексуальных последствий (Stephenson et al., 2018). Баллы могут варьироваться от 11 до 55, причем более высокие баллы указывают на более частые негативные сексуальные последствия.
исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Исходные ожидания участников в отношении эффективности лечения, оцененные по двум валидным пунктам (модератор)
Временное ограничение: исходный уровень
измеряется с использованием двух пунктов: «В какой степени, по вашему мнению, лечение, которое вы получите, является логичным с точки зрения облегчения ваших проблем с сексуальным желанием?» и «В какой степени вы ожидаете улучшения вашего сексуального влечения в результате такого лечения?»
исходный уровень
Соблюдение режима лечения: одноэлементная мера выполнения межмодульной деятельности (модератор)
Временное ограничение: через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
навигаторы будут просить участников еженедельно оценивать завершение деятельности между модулями по шкале Лайкерта от 1 до 7 от «не пытался» до «успешно выполнил все задания».
через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
Соблюдение режима лечения: завершение межмодульной деятельности оценивается по Шкале оценки домашних заданий-II (модератор)
Временное ограничение: через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
участники проходят шкалу оценки домашних заданий-II (HRS-II) после каждого модуля. Баллы могут варьироваться от 0 до 48, при этом более высокие баллы отражают высокий уровень выполнения межмодульной деятельности.
через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
Соблюдение режима лечения: Навигатор придерживается принципов исследования (модератор)
Временное ограничение: через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
измерение приверженности навигатора руководящим принципам исследования путем записи случайных 50% сеансов Zoom (участники будут проинформированы об этих записях) и кодирования сеансов навигатора для приверженности с использованием меры приверженности, разработанной исследователями, которые имеют доступ к следованию руководящим принципам исследования, с более высокими баллами, отражающими более высокие уровни соблюдения принципов обучения.
через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
Соблюдение режима лечения: количество недель в программе (модератор)
Временное ограничение: постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Запись количества недель, которое потребовалось участнику для завершения программы.
постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Соблюдение режима лечения: Количество завершенных разделов лечения в программе (модератор)
Временное ограничение: постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Запись количества участников разделов лечения завершена.
постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Соблюдение режима лечения: взаимодействие участников с веб-сайтом по оценке данных Google Analytics (модератор).
Временное ограничение: через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
Взаимодействие с веб-сайтом eSense оценивается с помощью данных Google Analytics (например, общая продолжительность пребывания на веб-сайте). Это обеспечит меру вовлеченности участников.
через завершение 8-модульной программы, в среднем 10 недель
Воспринимаемая эмпатия навигатора (модератор)
Временное ограничение: постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Подшкала эмпатии из опросника отношений Барретта-Леннарда (Barrett-Lennard, 2015). Баллы варьируются от -48 до 48, причем более высокие баллы отражают то, что участники воспринимают более высокий уровень эмпатии в своем навигаторе.
постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Воспринимаемый навигатор альянса (модератор)
Временное ограничение: постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Воспринимаемый союз навигатора с Реестром рабочих союзов, краткая форма (Hatcher & Gillaspy, 2006). Баллы варьируются от 12 до 84, причем более высокие уровни отражают то, что участники воспринимают более высокие уровни рабочего союза со своим навигатором.
постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Участие партнера (модератор)
Временное ограничение: постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Два наглядных вопроса о том, насколько их партнеры были вовлечены в их лечение и поддерживали его. Вопросы таковы: «Насколько ваш партнер был вовлечен в ваше участие в ходе вашего участия в eSense (например, говорил с вами о вашем участии, просматривал сами модули, участвовал в мероприятиях)?» и «Насколько ваш партнер поддерживает ваше участие в программе eSense?»
постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы)
Черты личности «Большой пятерки» (модератор-исследователь)
Временное ограничение: исходный уровень
Инвентаризация большой пятерки-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
исходный уровень
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (результат исследования)
Временное ограничение: исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение
Контрольный список ПТСР (PCL) - 5; Версия из 4 пунктов (Прайс и др., 2016). Баллы могут варьироваться от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую симптоматику посттравматического стрессового расстройства.
исходный уровень; середина лечения (в среднем через 5 недель после начала 8-модульной программы); постлечение (в течение 2 недель после завершения 8-модульной программы); и 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
  • Главный следователь: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H20-03914

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться