Programas on-line cognitivo-comportamentais e baseados em mindfulness para disfunção sexual feminina
25 de março de 2025 atualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
RCT piloto para programas on-line cognitivo-comportamentais e baseados em mindfulness para disfunção sexual feminina
A disfunção sexual feminina (FSD) afeta aproximadamente um terço das mulheres em todo o mundo e está ligada a resultados físicos, psicológicos e interpessoais negativos.
Embora tanto a terapia cognitivo-comportamental quanto a terapia baseada em mindfulness sejam tratamentos eficazes para FSD, os tratamentos presenciais podem ser caros e inacessíveis para muitas pessoas em áreas remotas.
O objetivo do estudo atual é pilotar um estudo controlado randomizado para examinar a eficácia e a satisfação com duas intervenções online para FSD.
As mulheres serão randomizadas para um programa cognitivo-comportamental on-line, um programa on-line baseado em mindfulness ou um grupo de controle de lista de espera.
O tratamento será administrado inteiramente online e durará de 8 a 12 semanas.
As mulheres se encontrarão semanalmente via Zoom com um navegador que fornecerá suporte individualizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
HIPÓTESES:
- Em comparação com as mulheres no braço de controle da lista de espera, as mulheres nos braços CBT e MBT terão melhorias significativas pós-tratamento e acompanhamento nas medidas de auto-relato dos resultados primários: (a) sofrimento sexual e (b) desejo sexual .
- Em comparação com as mulheres no braço de controle da lista de espera, as mulheres nos braços CBT e MBT terão melhorias significativas pós-tratamento e acompanhamento nas medidas de autorrelato dos resultados secundários: (a) função sexual geral, (b) satisfação, (c) preocupação sexual relacional, (d) satisfação com a vida e (e) satisfação com o relacionamento.
- Melhorias na depressão, evitação sexual e consequências sexuais mediarão significativamente as melhorias nos resultados primários em todos os pontos de avaliação pós-tratamento.
- Níveis mais altos de satisfação do relacionamento de linha de base, níveis mais altos de envolvimento do parceiro, expectativas de linha de base mais positivas sobre a eficácia do tratamento, níveis mais altos de adesão ao tratamento e percepção de níveis mais altos de empatia e eficácia dos navegadores preverão maiores melhorias nos resultados primários no pós-tratamento e no seguimento -acima.
- A personalidade da linha de base moderará os efeitos da intervenção no pós-tratamento e no acompanhamento.
- As mulheres em ambos os braços CBT e MBT relatarão estar satisfeitas com o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres cis e trans de qualquer orientação sexual.
- Deve ser fluente em inglês (materiais online entregues em inglês).
- Deve ter acesso consistente à internet, competência básica no uso de plataformas online (autoavaliação).
- Deve estar em um relacionamento romântico comprometido e estável de pelo menos 6 meses (porque aspectos das intervenções requerem a participação do parceiro). Os parceiros podem ser de qualquer gênero.
- Deve atender aos critérios de diagnóstico de triagem por telefone para transtorno de interesse/excitação sexual.
- Deve ser sexualmente ativo com um parceiro nas 4 semanas anteriores (devido à medida do resultado da função sexual) e disposto a se envolver em atividade sexual com seu parceiro durante o estudo.
- Deve ser capaz de participar de um tratamento on-line de 8 a 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Ter disfunção sexual que seja, em sua opinião, totalmente atribuível a outro diagnóstico psiquiátrico, efeito de uma substância, condição médica geral (por exemplo, esclerose múltipla) ou conflito não sexual no relacionamento, nenhum dos quais deve ser abordadas pelas intervenções propostas.
- Ansiedade ou Transtorno do Humor mal gerenciados (de acordo com o grau de interferência na vida avaliado na triagem).
- Relate deficiências visuais que dificultariam a leitura de materiais on-line.
- Está usando regularmente drogas recreativas ilegais de narcóticos prescritos (não incluindo cannabis).
- Planeje mudar seus medicamentos conhecidos por afetar a função sexual ao longo do estudo.
- No relatório de avaliação, planeja terminar seu relacionamento romântico nos próximos 6 meses.
- Envolver-se em qualquer outro tratamento para suas dificuldades sexuais durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT-O
As mulheres randomizadas a este braço receberão acesso aos oito módulos de terapia cognitiva-behavioural-online (CBT-O).
Os participantes se reunirão semanalmente via zoom com navegadores de tratamento durante as 8 a 12 semanas necessárias para concluir o programa.
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A TCC presencial foi adaptada para terapia autodirigida baseada na web. A CBT-O foi considerada viável e utilizável (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020). Cada um dos oito módulos tem atividades entre os módulos para serem concluídas. Os oito módulos são: 1) Psicoeducação, introdução à TCC; 2) O modelo cognitivo e registos de pensamento; 3) Padrões de pensamento inúteis; 4) Reestruturação cognitiva; 5) Experimentos comportamentais; 6) Autotoque e foco sensorial; 7) Foco sensorial com seu parceiro; e 8) Manter (e ampliar) seus ganhos. |
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Experimental: MBT-O
As mulheres randomizadas a este braço receberão acesso aos oito módulos de terapia-online baseada em atenção plena (MBT-O).
Os participantes se reunirão semanalmente via zoom com navegadores de tratamento durante as 8 a 12 semanas necessárias para concluir o programa.
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O conteúdo do MBT-O foi adaptado de uma intervenção eficaz de mindfulness face a face para mulheres com Transtorno de Interesse/Excitação Sexual (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). MBT-O foi considerado viável e utilizável (Brotto et al., em revisão). Cada um dos oito módulos tem atividades entre os módulos para serem concluídas. Os oito módulos são: 1) Psicoeducação, introdução ao mindfulness; 2) Aumentar a consciência das sensações físicas do corpo; 3) Explorar o movimento e a imagem corporal; 4) Consciência de pensamentos e crenças sexuais; 5) Trabalhando com aversão, autotoque; 6) Explorar sensações sexuais, conhecendo limites; 7) Integrar o parceiro no toque consciente; e 8) Manter (e ampliar) seus ganhos. |
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes que são randomizados para o Grupo de Lista de espera concluirão duas baterias de questionário/avaliação da linha de base antes de serem randomizadas a um dos grupos de tratamento ativo.
Os participantes serão randomizados em um dos grupos de tratamento ativos após um período de espera de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no sofrimento sexual
Prazo: linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Versão revisada da Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008).
As pontuações na escala variam de 0 a 52, em que pontuações mais altas representam níveis mais altos de angústia.
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linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Mudança no desejo sexual
Prazo: linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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A pontuação total do Inventário de Interesse e Desejo Sexual (SIDI; Clayton et al. 2006) será usada para medir o desejo sexual.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 51, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de funcionamento sexual.
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linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função sexual
Prazo: linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Pontuação total do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI; Rosen et al., 2000).
As pontuações variam de 2 a 36, onde o aumento da disfunção sexual é representado por pontuações mais baixas.
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linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Mudança na satisfação sexual
Prazo: linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Quality of Sex Inventory (QSI; Shaw & Rogge, 2016).
Para todos os itens, as respostas recebem valores em uma escala de 0 a 5 pontos com 0 = Nem um pouco VERDADEIRO e 5 = Totalmente VERDADEIRO.
Os itens da subescala de satisfação sexual são somados para criar um total onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação sexual (0-60).
Os itens da subescala de insatisfação sexual são somados separadamente para criar um total onde pontuações mais altas refletem níveis mais altos de insatisfação sexual (0-60).
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linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Mudança na preocupação sexual relacional
Prazo: linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Subescala de preocupação relacional da Escala de Satisfação Sexual-Mulheres (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005).
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas refletindo níveis mais baixos de preocupação relacional sexual.
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linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Mudança na satisfação do relacionamento
Prazo: linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Índice de satisfação de casais (CSI-16; Funk & Rogge, 2007).
As pontuações do CSI-16 podem variar de 0 a 81.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação no relacionamento.
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linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Satisfação com o tratamento para o módulo 1
Prazo: Uma média de 1 semana após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após a conclusão do módulo 1.
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Uma média de 1 semana após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação com o tratamento para o módulo 2
Prazo: Uma média de 2 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após concluir o módulo 2.
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Uma média de 2 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação com o tratamento para o módulo 3
Prazo: Uma média de 3 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após concluir o módulo 3.
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Uma média de 3 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação com o tratamento para o módulo 4
Prazo: Uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após concluir o módulo 4.
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Uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação com o tratamento para o módulo 5
Prazo: Uma média de 6 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após concluir o módulo 5.
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Uma média de 6 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação com o tratamento para o módulo 6
Prazo: Uma média de 7 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após concluir o módulo 6.
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Uma média de 7 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação com o tratamento para o módulo 7
Prazo: Uma média de 9 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após concluir o módulo 7.
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Uma média de 9 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação com o tratamento para o módulo 8
Prazo: Uma média de 10 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Medidas de itens únicos com validade facial, pedindo aos participantes que classifiquem a utilidade do conteúdo abordado a cada semana e a facilidade de leitura do conteúdo (escala de 0 a 10).
A pesquisa sugere um corte de 6,5/10 nessas medidas para indicar utilidade aceitável e clareza de conteúdo.
Perguntado após concluir o módulo 8.
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Uma média de 10 semanas após o início do programa de 8 módulos
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Satisfação quantitativa com o tratamento do programa avaliada pelo Inventário de Disfunção Erétil de Satisfação com o Tratamento adaptado
Prazo: pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Inventário de Disfunção Erétil Adaptado de Satisfação com o Tratamento (Althof et al., 1999; itens 1-10).
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas refletindo maior satisfação com o tratamento.
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pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Satisfação com o tratamento do programa qualitativo
Prazo: até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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Feedback qualitativo sobre eSense e atividades entre módulos coletados por navegadores de tratamento.
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até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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Mudança na satisfação com a vida
Prazo: linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Escala de Satisfação com a Vida (Diener et al., 1985).
As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de satisfação com a vida.
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linha de base; pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão (mediador)
Prazo: linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
As pontuações podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão.
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linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Mudança na evitação sexual (mediador)
Prazo: linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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O Questionário Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) (feminino) - Subescala de evitação sexual.
As pontuações podem variar de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação sexual.
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linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Mudança nas consequências sexuais (mediador)
Prazo: linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Medida de consequências sexuais (Stephenson et al., 2018).
As pontuações podem variar de 11 a 55, com pontuações mais altas indicando consequências sexuais negativas mais frequentes.
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linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Expectativas iniciais dos participantes sobre a eficácia do tratamento avaliadas por dois itens válidos (moderador)
Prazo: linha de base
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medido usando dois itens: "Até que ponto você acha que o tratamento que receberá é lógico em termos de aliviar suas preocupações com o desejo sexual?"
e "Até que ponto você espera melhora em seu desejo sexual como resultado deste tratamento?"
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linha de base
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Cumprimento do tratamento: medida de item único da conclusão da atividade entre os módulos (moderador)
Prazo: até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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os navegadores pedirão aos participantes que classifiquem a conclusão da atividade entre os módulos em uma escala Likert de 1 a 7, variando de "não tentei" a "concluíram todas as tarefas com sucesso" semanalmente
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até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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Cumprimento do tratamento: conclusão da atividade entre os módulos avaliada pela Escala de Classificação de Trabalho de Casa-II (moderador)
Prazo: até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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os participantes completam a Escala de Classificação de Trabalho de Casa-II (HRS-II) após cada módulo.
As pontuações podem variar de 0 a 48, com pontuações mais altas refletindo altos níveis de conclusão de atividades entre os módulos.
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até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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Cumprimento do tratamento: adesão do navegador às diretrizes do estudo (moderador)
Prazo: até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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medir a adesão do navegador às diretrizes do estudo gravando aleatoriamente 50% das sessões do Zoom (os participantes serão informados sobre essas gravações) e codificar as sessões do navegador para adesão usando uma medida de adesão desenvolvida por investigadores que acessam a adesão às diretrizes do estudo, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos adesão às diretrizes do estudo.
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até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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Adesão ao tratamento: Número de semanas no programa (moderador)
Prazo: pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Registro do número de semanas que o participante levou para concluir o programa.
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pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Cumprimento do tratamento: Número de seções de tratamento do programa concluídas (moderador)
Prazo: pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Registro do número de seções de tratamento concluídas pelos participantes.
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pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Cumprimento do tratamento: envolvimento do participante com o site conforme avaliado pelos dados do Google Analytics (moderador)
Prazo: até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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Envolvimento do site eSense avaliado pelos dados analíticos do Google (por exemplo, duração total do tempo no site).
Isso fornecerá uma medida do envolvimento do participante.
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até a conclusão do programa de 8 módulos, uma média de 10 semanas
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Empatia do navegador percebida (moderador)
Prazo: pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Subescala de empatia do Inventário de Relacionamento de Barrett-Lennard (Barrett-Lennard, 2015).
As pontuações variam de -48 a 48, com pontuações mais altas refletindo que os participantes percebem níveis mais altos de empatia em seu navegador.
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pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Aliança de navegador percebida (moderador)
Prazo: pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Aliança do navegador percebida com o Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006).
As pontuações variam de 12 a 84, com níveis mais altos refletindo que os participantes percebem níveis mais altos de aliança de trabalho com seu navegador.
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pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Envolvimento do parceiro (moderador)
Prazo: pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Duas perguntas válidas perguntando o quanto seus parceiros estavam envolvidos e apoiavam seu tratamento.
Os itens são: "Quão envolvido seu parceiro esteve com sua participação ao longo de seu envolvimento com o eSense (por exemplo, conversando com você sobre sua participação, visualizando os próprios módulos, participando de atividades)?" e "Quão favorável seu parceiro tem dado sua participação no programa eSense?"
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pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos)
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Traços de personalidade Big-Five (moderador exploratório)
Prazo: linha de base
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Inventário Big Five-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
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linha de base
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Mudança nos sintomas de TEPT (resultado exploratório)
Prazo: linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Checklist PTSD (PCL) - 5; Versão de 4 itens (Price et al., 2016).
As pontuações podem variar de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando sintomatologia de TEPT mais grave.
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linha de base; meio do tratamento (uma média de 5 semanas após o início do programa de 8 módulos); pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão do programa de 8 módulos); e seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
- Investigador principal: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H20-03914
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .