Kognitiv-atferds- og mindfulness-baserte nettprogrammer for seksuell dysfunksjon hos kvinner
25. mars 2025 oppdatert av: Lori Brotto, University of British Columbia
Pilot-RCT for kognitiv-atferds- og mindfulness-baserte nettprogrammer for seksuell dysfunksjon hos kvinner
Kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD) påvirker omtrent en tredjedel av kvinner over hele verden og er knyttet til negative fysiske, psykologiske og mellommenneskelige utfall.
Selv om både kognitiv atferdsterapi og oppmerksomhetsbasert terapi er effektive behandlinger for FSD, kan ansikt-til-ansikt behandlinger være kostbare og er utilgjengelige for mange mennesker i avsidesliggende områder.
Målet med den nåværende studien er å pilotere en randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av og tilfredsheten med to nettbaserte intervensjoner for FSD.
Kvinner vil bli randomisert til et online kognitivt atferdsprogram, et online mindfulness-basert program eller en kontrollgruppe på venteliste.
Behandlingen vil bli administrert helt online og varer i 8-12 uker.
Kvinner vil møtes ukentlig via Zoom med en navigator som vil gi individuell støtte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
HYPOTESER:
- Sammenlignet med kvinner i kontrollarmen på venteliste, vil kvinner i CBT- og MBT-armene ha betydelige forbedringer etter behandling og oppfølging av selvrapportering av de primære resultatene: (a) seksuell nød og (b) seksuell lyst .
- Sammenlignet med kvinner i kontrollarmen på venteliste, vil kvinner i CBT- og MBT-armene ha betydelige forbedringer etter behandling og oppfølging i selvrapportering av de sekundære utfallene: (a) generell seksuell funksjon, (b) seksuell tilfredshet, (c) relasjonell seksuell bekymring, (d) tilfredshet med livet og (e) forholdstilfredshet.
- Forbedringer i depresjon, seksuell unngåelse og seksuelle konsekvenser vil i betydelig grad mediere forbedringer i primære utfall ved alle vurderingspunkter etter behandling.
- Høyere nivåer av relasjonstilfredshet, høyere nivåer av partnerinvolvering, mer positive baseline-forventninger om behandlingseffektivitet, høyere nivåer av behandlingsoverholdelse, og oppfattelse av høyere nivåer av empati og effektivitet fra navigatører vil forutsi større forbedringer i primære utfall etter behandling og følge. -opp.
- Baseline personlighet vil moderere intervensjonseffekter ved etterbehandling og oppfølging.
- Kvinner i både CBT- og MBT-armen vil rapportere å være fornøyd med behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cis og trans kvinner uansett seksuell legning.
- Må være flytende i engelsk (nettmateriell leveres på engelsk).
- Må ha konsekvent tilgang til internett, grunnleggende kompetanse i bruk av nettbaserte plattformer (selvrapportering).
- Må være i et engasjert, stabilt romantisk forhold på minst 6 måneder (fordi aspekter ved intervensjonene krever partnerdeltakelse). Partnere kan være av alle kjønn.
- Må oppfylle diagnostiske kriterier for telefonscreening for seksuell interesse/arousal lidelse.
- Må være seksuelt aktiv med en partner i løpet av de foregående 4 ukene (på grunn av utfallsmålet for seksuell funksjon), og villig til å delta i seksuell aktivitet med partneren sin under studien.
- Må kunne delta i en 8-12 ukers nettbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Har seksuell dysfunksjon som, etter deres vurdering, fullt ut kan tilskrives en annen psykiatrisk diagnose, effekten av et stoff, en generell medisinsk tilstand (f.eks. multippel sklerose) eller ikke-seksuell konflikt i forholdet, hvorav ingen er ment å være behandlet av de foreslåtte inngrepene.
- Dårlig håndtert angst eller stemningslidelse (i henhold til graden av livsinterferens vurdert ved screening).
- Rapporter synshemminger som vil gjøre det vanskelig å lese nettmateriell.
- Bruker regelmessig reseptbelagte narkotiske stoffer ulovlig rekreasjonsmiddel (ikke inkludert cannabis).
- Planlegg å endre medisinene deres som er kjent for å påvirke seksuell funksjon i løpet av studien.
- På vurderingsrapporten planlegger å avslutte sitt romantiske forhold i løpet av de neste 6 månedene.
- Delta i annen behandling for deres seksuelle vansker under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT-O
Kvinner randomisert til denne armen vil få tilgang til de åtte modulene av kognitiv atferdsbehandling (CBT-O).
Deltakerne vil møtes ukentlig via zoom med behandlingsnavigatorer i løpet av de 8-12 ukene det tar å fullføre programmet.
|
Ansikt til ansikt CBT ble tilpasset nettbasert selvstyrt terapi. CBT-O ble funnet å være gjennomførbar og brukbar (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020). Hver av de åtte modulene har aktiviteter mellom moduler å fullføre. De åtte modulene er: 1) Psykoedukasjon, introduksjon til CBT; 2) Den kognitive modellen og tankeregistreringer; 3) Uhjelpsomme tankemønstre; 4) Kognitiv restrukturering; 5) Atferdseksperimenter; 6) Selvberøring og sensasjonsfokus; 7) Sensate fokus med partneren din; og 8) opprettholde (og utvide) gevinstene dine. |
|
Eksperimentell: Mbt-o
Kvinner randomisert til denne armen vil motta tilgang til de åtte modulene med mindfulness-basert terapi-online (MBT-O).
Deltakerne vil møtes ukentlig via zoom med behandlingsnavigatorer i løpet av de 8-12 ukene det tar å fullføre programmet.
|
Innholdet i MBT-O ble tilpasset fra en effektiv ansikt-til-ansikt mindfulness-intervensjon for kvinner med seksuell interesse/arousal lidelse (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). MBT-O ble funnet å være gjennomførbar og brukbar (Brotto et al., under vurdering). Hver av de åtte modulene har aktiviteter mellom moduler å fullføre. De åtte modulene er: 1) Psykoedukasjon, introduksjon til mindfulness; 2) Økende bevissthet om fysiske opplevelser i kroppen; 3) Utforske bevegelse og kroppsbilde; 4) Bevissthet om seksuelle tanker og tro; 5) Arbeid med aversjon, selvberøring; 6) Utforske seksuelle sensasjoner, kjenne grenser; 7) Integrering av partneren i oppmerksom berøring; og 8) opprettholde (og utvide) gevinstene dine. |
|
Ingen inngripen: Venteliste-kontroll
Deltakere som er randomisert til ventelistegruppen, vil fullføre to baseline online spørreskjema/vurderingsbatterier før de blir randomisert til en av de aktive behandlingsgruppene.
Deltakerne vil bli randomisert til en av de aktive behandlingsgruppene etter en 10 ukers ventetid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seksuell nød
Tidsramme: grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Revidert versjon av Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008).
Poeng på skalaen varierer fra 0-52, hvor høyere poengsum representerer høyere nivåer av nød.
|
grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i seksuell lyst
Tidsramme: grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Totalskåren for seksuell interesse og begjær (SIDI; Clayton et al. 2006) vil bli brukt for å måle seksuell lyst.
Mulige totalskårer varierer fra 0-51, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av seksuell funksjon.
|
grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seksuell funksjon
Tidsramme: grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Female Sexual Function Index total score (FSFI; Rosen et al., 2000).
Poeng varierer fra 2 - 36 hvor økning i seksuell dysfunksjon er representert ved lavere score.
|
grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Quality of Sex Inventory (QSI; Shaw & Rogge, 2016).
For alle elementer er svar gitt verdier på en 0 til 5 punkts skala med 0 = Ikke i det hele tatt SANN og 5 = Helt SANN.
Elementene i underskalaen seksuell tilfredshet summeres for å skape en total der høyere skårer indikerer høyere nivåer av seksuell tilfredshet (0-60).
Elementene i underskalaen seksuell misnøye summeres separat for å skape en total der høyere skårer reflekterer høyere nivåer av seksuell misnøye (0-60).
|
grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i relasjonell seksuell bekymring
Tidsramme: grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Relasjonell bekymring underskala av seksuell tilfredsstillelse-skalaen-kvinner (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005).
Poeng varierer fra 6-30, med høyere poengsum som gjenspeiler lavere nivåer av seksuell relasjonell bekymring.
|
grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i forholdstilfredshet
Tidsramme: grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Partilfredshetsindeks (CSI-16; Funk & Rogge, 2007).
CSI-16-poeng kan variere fra 0 til 81.
Høyere score indikerer høyere nivåer av forholdstilfredshet.
|
grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 1
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 uke etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 1.
|
Gjennomsnittlig 1 uke etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 2
Tidsramme: Gjennomsnittlig 2 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 2.
|
Gjennomsnittlig 2 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 3
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 3.
|
Gjennomsnittlig 3 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 4
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 4.
|
Gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 5
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 5.
|
Gjennomsnittlig 6 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 6
Tidsramme: Gjennomsnittlig 7 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 6.
|
Gjennomsnittlig 7 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 7
Tidsramme: Gjennomsnittlig 9 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 7.
|
Gjennomsnittlig 9 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Behandlingstilfredshet for modul 8
Tidsramme: Gjennomsnittlig 10 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
Ansiktsgyldige enkeltelementmål, ber deltakerne vurdere hjelpsomheten til innholdet som dekkes hver uke, og enkel lesing av innholdet (skalaen 0-10).
Forskning antyder en cut-off på 6,5/10 for disse tiltakene for å indikere akseptabel nytte og klarhet i innholdet.
Spurt etter å ha fullført modul 8.
|
Gjennomsnittlig 10 uker etter oppstart av 8-modulsprogrammet
|
|
Kvantitativ programbehandlingstilfredshet vurdert av den tilpassede erektil dysfunksjonsinventar for behandlingstilfredshet
Tidsramme: etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
Tilpasset erektil dysfunksjon Inventory of Treatment Satisfaction (Althof et al., 1999; punkt 1-10).
Poeng varierer fra 0-40, med høyere score som reflekterer høyere behandlingstilfredshet.
|
etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
|
Kvalitativt program behandlingstilfredshet
Tidsramme: gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
Kvalitativ tilbakemelding om eSense og aktiviteter mellom moduler samlet inn av behandlingsnavigatorer.
|
gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
|
Endring i tilfredshet med livet
Tidsramme: grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Satisfaction with Life Scale (Diener et al., 1985).
Poeng varierer fra 5-35, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av livstilfredshet.
|
grunnlinje; etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon (mediator)
Tidsramme: grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Poeng kan variere fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer flere depresjonssymptomer.
|
grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i seksuell unngåelse (mekler)
Tidsramme: grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) Questionnaire (female) - Sexual Avoidance Subscale.
Poeng kan variere fra 0-16, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av seksuell unngåelse.
|
grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i seksuelle konsekvenser (mekler)
Tidsramme: grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Mål for seksuelle konsekvenser (Stephenson et al., 2018).
Poeng kan variere fra 11-55, med høyere poengsum som indikerer hyppigere negative seksuelle konsekvenser.
|
grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
|
Deltakernes grunnleggende forventninger om behandlingseffektivitet vurdert av to ansiktsgyldige elementer (moderator)
Tidsramme: grunnlinje
|
målt ved å bruke to elementer: "I hvilken grad tror du at behandlingen du vil motta er logisk når det gjelder å lindre bekymringene om seksuell lyst?"
og "I hvilken grad forventer du bedring i din seksuelle lyst som følge av denne behandlingen?"
|
grunnlinje
|
|
Behandlingsoverholdelse: Enkeltelementmål for fullføring av aktivitet mellom moduler (moderator)
Tidsramme: gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
navigatører vil be deltakerne vurdere fullføring av aktivitet mellom moduler på en 1-7 Likert-skala som strekker seg fra "forsøkte ikke" til "fullførte alle oppgaver" ukentlig
|
gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
|
Behandlingssamsvar: Aktivitetsfullføring mellom moduler vurdert av hjemmearbeidsvurdering Scale-II (moderator)
Tidsramme: gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
deltakere fullfører hjemmearbeidsvurderingsskala-II (HRS-II) etter hver modul.
Poeng kan variere fra 0-48, med høyere poengsum som gjenspeiler høye nivåer av aktivitetsfullføring mellom moduler.
|
gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
|
Behandlingsoverholdelse: Navigatorens overholdelse av studieretningslinjene (moderator)
Tidsramme: gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
måle navigatorens overholdelse av studieretningslinjene ved å ta opp tilfeldige 50 % av Zoom-øktene (deltakerne vil bli informert om disse opptakene) og koding av navigatorøktene for overholdelse ved hjelp av et overholdelsesmål utviklet av etterforskere som får tilgang til studieretningslinjene, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer å følge studieretningslinjene.
|
gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
|
Behandlingsoverholdelse: Antall uker i programmet (moderator)
Tidsramme: etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
Registrering av antall uker deltaker tok å fullføre programmet.
|
etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
|
Behandlingssamsvar: Antall fullførte behandlingsdeler av programmet (moderator)
Tidsramme: etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
Registrering av antall behandlingsseksjoner deltakere fullfører.
|
etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
|
Overholdelse av behandling: Deltakerens engasjement med nettstedet som vurderes av Google Analytics-data (moderator)
Tidsramme: gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
eSense-nettstedengasjement vurdert av Google Analytics-data (f.eks. total varighet på nettstedet).
Dette vil gi et mål på deltakerengasjement.
|
gjennom gjennomføring av 8-modulsprogrammet, i gjennomsnitt 10 uker
|
|
Opplevd navigator-empati (moderator)
Tidsramme: etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
Empati-underskala av Barrett-Lennard Relationship Inventory (Barrett-Lennard, 2015).
Poeng varierer fra -48 til 48, med høyere poengsum som reflekterer at deltakerne oppfatter høyere nivåer av empati i navigatoren.
|
etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
|
Oppfattet navigatørallianse (moderator)
Tidsramme: etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
Opplevd navigatørallianse med Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006).
Poeng varierer fra 12-84, med høyere nivåer som reflekterer at deltakerne opplever høyere nivåer av samarbeid med navigatøren.
|
etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
|
Partnerinvolvering (moderator)
Tidsramme: etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
To ansiktsgyldige spørsmål som spør hvor mye partnerne deres var involvert i og støttet behandlingen deres.
Elementene er: "Hvor involvert har partneren din vært i din deltakelse i løpet av ditt engasjement med eSense (f.eks. snakket med deg om din deltakelse, sett på moduler selv, deltatt i aktiviteter)?" og "Hvor støttende har partneren din vært for din deltakelse i eSense-programmet?"
|
etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program)
|
|
Big-Fem personlighetstrekk (utforskende moderator)
Tidsramme: grunnlinje
|
Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
|
grunnlinje
|
|
Endring i PTSD-symptomer (utforskende utfall)
Tidsramme: grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
PTSD-sjekkliste (PCL) - 5; 4-element versjon (Price et al., 2016).
Poeng kan variere fra 0-16, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig PTSD-symptomatologi.
|
grunnlinje; midt i behandling (gjennomsnittlig 5 uker etter oppstart av 8-modulprogrammet); etterbehandling (innen 2 uker etter fullført 8-moduls program); og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H20-03914
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .