- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168371
Kognitiiviseen käyttäytymiseen ja mindfulnessiin perustuvat online-ohjelmat naisten seksuaaliseen toimintahäiriöön
Kognitiiviseen käyttäytymiseen ja mindfulnessiin perustuvien online-ohjelmien pilottitutkimus naisten seksuaalisten häiriöiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESIT:
- Verrattuna odotuslistan kontrolliryhmän naisiin, CBT- ja MBT-ryhmien naisilla on merkittäviä parannuksia hoidon jälkeen ja seurannassa itseraportointimittauksissa ensisijaisista tuloksista: (a) seksuaalinen ahdistus ja (b) seksuaalinen halu .
- Verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään kuuluviin naisiin CBT- ja MBT-ryhmissä olevilla naisilla on merkittäviä parannuksia hoidon jälkeen ja seurannassa toissijaisten tulosten itseraportointimittauksissa: (a) yleinen seksuaalinen toiminta, (b) seksuaalinen toiminta. tyytyväisyys, (c) suhteellinen seksuaalinen huoli, (d) tyytyväisyys elämään ja (e) parisuhdetyytyväisyys.
- Masennuksen, seksuaalisen välttämisen ja seksuaalisten seurausten paraneminen välittää merkittävästi parannuksia primaarituloksissa kaikissa hoidon jälkeisissä arviointipisteissä.
- Korkeampi tyytyväisyys parisuhteeseen, korkeampi kumppanin osallistumistaso, positiivisemmat lähtötason odotukset hoidon tehokkuudesta, korkeampi hoitomyöntyvyys ja navigaattoreiden korkeampi empatia- ja tehokkuustaso ennustavat suurempia parannuksia ensisijaisissa tuloksissa hoidon jälkeen ja seurannassa. -ylös.
- Peruspersoonallisuus lieventää interventiovaikutuksia hoidon jälkeen ja seurannassa.
- Naiset sekä CBT- että MBT-haaroissa raportoivat olevansa tyytyväisiä hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cis- ja transnaiset, joilla on seksuaalinen suuntautuminen.
- Englannin kielen on oltava sujuvaa (verkkomateriaalit toimitetaan englanniksi).
- Sinulla tulee olla jatkuva pääsy Internetiin, perusosaaminen verkkoalustojen käytössä (omaraportti).
- On oltava sitoutuneessa, vakaassa romanttisessa suhteessa, joka on kestänyt vähintään 6 kuukautta (koska interventioiden osat edellyttävät kumppanin osallistumista). Kumppanit voivat olla mitä tahansa sukupuolta.
- On täytettävä puhelinseulonnan diagnostiset kriteerit seksuaalisen kiinnostuksen/kiihtymishäiriön varalta.
- Heidän on oltava seksuaalisesti aktiivisia kumppaninsa kanssa viimeisten 4 viikon aikana (seksuaalisen toiminnan tulosmittauksen vuoksi) ja halukkaita osallistumaan seksuaaliseen kanssakäymiseen kumppaninsa kanssa tutkimuksen aikana.
- Sinun on voitava osallistua 8-12 viikon verkkohoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on seksuaalinen toimintahäiriö, joka heidän arvionsa mukaan johtuu täysin toisesta psykiatrisesta diagnoosista, aineen vaikutuksesta, yleisestä sairaudesta (esim. multippeliskleroosi) tai ei-seksuaalisesta konfliktista parisuhteessa, joista mitään ei ole tarkoitettu ehdotetut toimet.
- Huonosti hoidettu ahdistuneisuus tai mielialahäiriö (seulonnassa arvioitujen elämän häiriöiden asteen mukaan).
- Ilmoita näköhäiriöistä, jotka vaikeuttaisivat verkkomateriaalin lukemista.
- Käytät säännöllisesti reseptilääkkeitä, laittomia huumeita (ei sisällä kannabista).
- Suunnittele vaihtavansa lääkkeitään, joiden tiedetään vaikuttavan seksuaaliseen toimintaan tutkimuksen aikana.
- Arviointiraportissa aikoo lopettaa heidän romanttisen suhteensa seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Osallistu muihin seksuaalisten ongelmien hoitoon tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-O
Tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat pääsyn kahdeksan kognitiivisen käyttäytymisterapian moduuliin (CBT-O).
Osallistujat tapaavat viikoittain zoomin kautta hoitoryhmän navigaattoreiden kanssa 8–12 viikon aikana, jonka se vie ohjelman loppuunsaattamiseen.
|
Face-to-face CBT sovitettiin verkkopohjaiseen itseohjautuvaan terapiaan. CBT-O havaittiin toteuttamiskelpoiseksi ja käyttökelpoiseksi (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020). Jokaisella kahdeksasta moduulista on suoritettavana moduulien välisiä tehtäviä. Kahdeksan moduulia ovat: 1) Psychoeducation, johdatus CBT; 2) Kognitiivinen malli ja ajatuskirjat; 3) hyödyttömät ajattelumallit; 4) Kognitiivinen uudelleenjärjestely; 5) käyttäytymiskokeet; 6) Itsekosketus ja tuntotarkennus; 7) Sensate keskittyä kumppanisi kanssa; ja 8) voittojen säilyttäminen (ja laajentaminen). |
|
Kokeellinen: Mbt-o
Tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat pääsyn kahdeksaan tietoisuuspohjaisen terapia-online-moduuliin (MBT-O).
Osallistujat tapaavat viikoittain zoomin kautta hoitoryhmän navigaattoreiden kanssa 8–12 viikon aikana, jonka se vie ohjelman loppuunsaattamiseen.
|
MBT-O:n sisältö on muokattu tehokkaasta kasvokkain tapahtuvasta mindfulness-interventiosta naisille, joilla on seksuaalinen kiinnostus/kiihotushäiriö (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). MBT-O:n havaittiin olevan käyttökelpoinen ja käyttökelpoinen (Brotto et ai., tarkastelun alla). Jokaisella kahdeksasta moduulista on suoritettavana moduulien välisiä tehtäviä. Kahdeksan moduulia ovat: 1) Psykokasvatus, johdatus mindfulnessiin; 2) Tietoisuuden lisääminen kehon fyysisistä tuntemuksista; 3) liikkeen ja kehon kuvan tutkiminen; 4) tietoisuus seksuaalisista ajatuksista ja uskomuksista; 5) työskentely vastenmielisyyden, itsekosketuksen kanssa; 6) seksuaalisten tuntemusten tutkiminen, rajojen tunteminen; 7) kumppanin integroiminen tietoiseen kosketukseen; ja 8) voittojen säilyttäminen (ja laajentaminen). |
|
Ei väliintuloa: Odotusluettelon hallinta
Osallistujat, jotka on satunnaistettu odotuslistaryhmään
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi aktiivisesta hoitoryhmästä 10 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikon (Derogatis et al., 2008) tarkistettu versio.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-52, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaalisessa halussa
Aikaikkuna: perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Sexual Interest and Desire Inventory (SIDI; Clayton et al. 2006) kokonaispistemäärää käytetään seksuaalisen halun mittaamiseen.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-51, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista toimintaa.
|
perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin kokonaispistemäärä (FSFI; Rosen et al., 2000).
Pisteet vaihtelevat välillä 2–36, jossa seksuaalisen toimintahäiriön lisääntymistä edustavat alhaisemmat pisteet.
|
perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaalisessa tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Quality of Sex Inventory (QSI; Shaw & Rogge, 2016).
Kaikkien kohteiden vastauksille annetaan arvot 0–5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan TOSI ja 5 = täysin TOSI.
Seksuaalisen tyytyväisyyden ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen kokonaismääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista tyytyväisyyttä (0-60).
Seksuaalisen tyytymättömyyden ala-asteikon kohteet lasketaan erikseen yhteen kokonaismääräksi, jossa korkeammat pisteet kuvaavat korkeampaa seksuaalista tyytymättömyyttä (0-60).
|
perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaalisessa suhteessa
Aikaikkuna: perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Suhteellisen huolen alaasteikko Seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla - Naiset (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005).
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet heijastavat vähäisempää seksuaalista huolta.
|
perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos parisuhteen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi (CSI-16; Funk & Rogge, 2007).
CSI-16-pisteet voivat vaihdella 0-81.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
|
perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Hoitotyytyväisyys moduulille 1
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 viikko 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 1 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 1 viikko 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Hoitotyytyväisyys moduulille 2
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 2 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 2 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Moduulin 3 hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 3 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 3 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Hoitotyytyväisyys moduulille 4
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 4 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Hoitotyytyväisyys moduulille 5
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 5 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 6 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Hoitotyytyväisyys moduulille 6
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 6 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 7 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Moduulin 7 hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 7 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 9 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Hoitotyytyväisyys moduulille 8
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
Yksittäisten esineiden kasvot osoittavat mittarit, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan viikoittain katettavan sisällön hyödyllisyys ja sisällön lukemisen helppous (asteikko 0-10).
Tutkimukset ehdottavat näiden mittareiden raja-arvoa 6,5/10 osoittamaan hyväksyttävää hyödyllisyyttä ja sisällön selkeyttä.
Kysytään moduulin 8 suorittamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 10 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta
|
|
Kvantitatiivisen ohjelman hoitotyytyväisyys, joka on arvioitu mukautetulla erektiohäiriöiden hoitotyytyväisyysluettelolla
Aikaikkuna: jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
Mukautettu erektiohäiriöluettelo hoitotyytyväisyydestä (Althof et ai., 1999; kohdat 1-10).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä.
|
jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
|
Laadullinen ohjelma hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
Hoitonavigaattorien keräämää laadullista palautetta eSensestä ja moduulien välisistä toiminnoista.
|
8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Satisfaction with Life Scale (Diener et ai., 1985).
Pisteet vaihtelevat välillä 5-35, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
|
perusviiva; jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa (välittäjä)
Aikaikkuna: perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Pisteet voivat vaihdella 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaalisessa välttämisessä (välittäjä)
Aikaikkuna: perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) -kyselylomake (nainen) - Seksuaalisen välttämisen alaasteikko.
Pisteet voivat vaihdella 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalisen välttämisen tasoa.
|
perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaalisissa seurauksissa (välittäjä)
Aikaikkuna: perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Seksuaalisten seurausten mittaus (Stephenson et al., 2018).
Pisteet voivat vaihdella välillä 11-55, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin kielteisiä seksuaalisia seurauksia.
|
perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien lähtötason odotukset hoidon tehosta, jotka on arvioitu kahdella pätevällä asialla (moderaattori)
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitataan kahdella seikalla: "Missä määrin saamasi hoito on mielestäsi loogista seksuaalisen halun lievittämisen kannalta?"
ja "Missä määrin odotat seksuaalisen halunne paranevan tämän hoidon seurauksena?"
|
perusviiva
|
|
Hoidon noudattaminen: Yksittäinen mitta moduulien välisen toiminnan suorittamisesta (moderaattori)
Aikaikkuna: 8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
navigaattorit pyytävät osallistujia arvioimaan moduulien välisen toiminnan suorittamisen viikoittain 1-7 Likert-asteikolla "ei yrittänyt" - "kaikki tehtävät suoritettu onnistuneesti" viikoittain.
|
8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen: Moduulien välisen toiminnan suorittamisen arvioitiin Homework Rating Scale-II:lla (moderaattori)
Aikaikkuna: 8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
osallistujat suorittavat Homework Rating Scale-II (HRS-II) -asteikon jokaisen moduulin jälkeen.
Pisteet voivat vaihdella 0–48, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeaa moduulien välisen toiminnan suorittamisen tasoa.
|
8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen: Navigaattori noudattaa tutkimusohjeita (moderaattori)
Aikaikkuna: 8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
mittaamalla navigaattorin opiskeluohjeiden noudattamista tallentamalla satunnaiset 50 % Zoom-istunnoista (osallistujille tiedotetaan näistä tallennuksista) ja koodaamalla navigaattorin istunnot noudattamisen varalta käyttämällä tutkijoiden kehittämää sitoutumismittausta, joka mahdollistaa opiskeluohjeiden noudattamisen, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tasoa opiskeluohjeiden noudattamisesta.
|
8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen: Ohjelmassa olevien viikkojen määrä (moderaattori)
Aikaikkuna: jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
Ennätysmäärä viikkoja osallistujalla kesti ohjelman suorittamiseen.
|
jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
|
Hoidon noudattaminen: ohjelman suoritettujen hoitoosien määrä (moderaattori)
Aikaikkuna: jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
Osallistujien suorittamien hoitoosien rekisteröintimäärä.
|
jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
|
Hoidon noudattaminen: Osallistujien sitoutuminen verkkosivustoon Google Analytics -tietojen perusteella arvioituna (moderaattori)
Aikaikkuna: 8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
eSense-verkkosivuston sitoutuminen Googlen analytiikkatietojen perusteella (esim. verkkosivustolla vietetyn ajan kokonaiskesto).
Tämä mittaa osallistujien sitoutumista.
|
8 moduulin ohjelman suorittamisen kautta keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Koettu navigaattorin empatia (moderaattori)
Aikaikkuna: jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
Barrett-Lennard Relationship Inventory -tutkimuksen empatia-alaasteikko (Barrett-Lennard, 2015).
Pisteet vaihtelevat -48:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat havaitsevat navigaattorissaan korkeamman empatian.
|
jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
|
Havaittu navigaattoriliitto (moderaattori)
Aikaikkuna: jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
Selvitetty navigaattoriliitto Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006) kanssa.
Pisteet vaihtelevat 12-84, ja korkeammat tasot heijastavat sitä, että osallistujat kokevat korkeamman yhteistyön navigaattorinsa kanssa.
|
jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
|
Kumppanin osallistuminen (moderaattori)
Aikaikkuna: jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
Kaksi pätevää kysymystä, joissa kysyttiin, kuinka paljon heidän kumppaninsa olivat mukana hoidossa ja tukivat sitä.
Asiat ovat: "Kuinka mukana kumppanisi on ollut osallistumisesi kanssa eSensen kanssa käydessäsi (esim. puhunut sinulle osallistumisestasi, katsonut itse moduuleja, osallistunut toimintaan)?" ja "Kuinka kumppanisi on tukenut osallistumistasi eSense-ohjelmaan?"
|
jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta)
|
|
Big-Five persoonallisuuden piirteet (tutkiva moderaattori)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
|
perusviiva
|
|
Muutos PTSD-oireissa (tutkimustulos)
Aikaikkuna: perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) - 5; 4-osainen versio (Price et al., 2016).
Pisteet voivat vaihdella 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD-oiretta.
|
perusviiva; hoito puolivälissä (keskimäärin 5 viikkoa 8 moduulin ohjelman aloittamisesta); jälkihoito (2 viikon sisällä 8 moduulin ohjelman suorittamisesta); ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
- Päätutkija: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-03914
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .