Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawczo-behawioralne i oparte na uważności programy online dotyczące kobiecych dysfunkcji seksualnych

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Lori Brotto, University of British Columbia

Pilotażowe RCT dla internetowych programów poznawczo-behawioralnych i opartych na uważności dla kobiecych dysfunkcji seksualnych

Kobieca dysfunkcja seksualna (FSD) dotyka około jednej trzeciej kobiet na całym świecie i wiąże się z negatywnymi skutkami fizycznymi, psychicznymi i interpersonalnymi. Chociaż zarówno terapia poznawczo-behawioralna, jak i terapia oparta na uważności są skutecznymi metodami leczenia FSD, terapie bezpośrednie mogą być kosztowne i niedostępne dla wielu osób w odległych obszarach. Celem obecnego badania jest pilotaż randomizowanej kontrolowanej próby w celu zbadania skuteczności i zadowolenia z dwóch interwencji online dla FSD. Kobiety zostaną losowo przydzielone do internetowego programu poznawczo-behawioralnego, internetowego programu opartego na uważności lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Leczenie będzie prowadzone całkowicie online i potrwa 8-12 tygodni. Kobiety będą spotykać się co tydzień przez Zoom z nawigatorem, który zapewni zindywidualizowane wsparcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HIPOTEZY:

  1. W porównaniu z kobietami w ramieniu kontrolnym z listy oczekujących, kobiety w ramionach CBT i MBT odnotują znaczną poprawę po leczeniu i obserwacji w zakresie samoopisowych pomiarów głównych wyników: (a) dystresu seksualnego i (b) pożądania seksualnego .
  2. W porównaniu z kobietami w ramieniu kontrolnym z listy oczekujących, kobiety w ramionach CBT i MBT odnotują znaczną poprawę po leczeniu i obserwacji kontrolnej w samoopisowych pomiarach drugorzędnych wyników: (a) ogólna funkcja seksualna, (b) seksualna satysfakcja, (c) zainteresowanie seksem w związku, (d) satysfakcja z życia, oraz (e) satysfakcja ze związku.
  3. Poprawa w depresji, unikaniu seksu i konsekwencjach seksualnych znacząco wpłynie na poprawę głównych wyników we wszystkich punktach oceny po leczeniu.
  4. Wyższy poziom zadowolenia z relacji wyjściowej, wyższy poziom zaangażowania partnera, bardziej pozytywne wyjściowe oczekiwania dotyczące skuteczności leczenia, wyższy poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz postrzeganie wyższego poziomu empatii i skuteczności ze strony nawigatorów będą przewidywać większą poprawę głównych wyników po leczeniu i po nim. -w górę.
  5. Osobowość wyjściowa będzie łagodzić efekty interwencji po leczeniu i obserwacji.
  6. Kobiety zarówno w ramionach CBT, jak i MBT zgłaszają zadowolenie z leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety cis i trans o dowolnej orientacji seksualnej.
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim (materiały online dostarczane w języku angielskim).
  • Musi mieć stały dostęp do internetu, podstawowe kompetencje w korzystaniu z platform internetowych (samoocena).
  • Musi być w zaangażowanym, stabilnym związku romantycznym trwającym co najmniej 6 miesięcy (ponieważ pewne aspekty interwencji wymagają udziału partnera). Partnerzy mogą być dowolnej płci.
  • Musi spełniać kryteria diagnostyczne badania przesiewowego przez telefon pod kątem zaburzeń zainteresowań seksualnych/zaburzeń podniecenia.
  • Musi być aktywny seksualnie z partnerem w ciągu ostatnich 4 tygodni (ze względu na wynik pomiaru funkcji seksualnych) i chętny do zaangażowania się w aktywność seksualną ze swoim partnerem podczas badania.
  • Musi być w stanie uczestniczyć w 8-12-tygodniowym leczeniu online.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają dysfunkcje seksualne, które w ich ocenie można w pełni przypisać innej diagnozie psychiatrycznej, działaniu substancji, ogólnemu stanowi medycznemu (np. stwardnienie rozsiane) lub niezwiązanemu z seksem konfliktowi w związku, z których żaden nie ma których dotyczą proponowane interwencje.
  • Źle opanowane zaburzenia lękowe lub zaburzenia nastroju (w zależności od stopnia ingerencji w życie ocenianego podczas badania przesiewowego).
  • Zgłoś wady wzroku, które utrudniałyby czytanie materiałów online.
  • Regularnie zażywają narkotyki na receptę, nielegalne narkotyki rekreacyjne (z wyłączeniem marihuany).
  • Zaplanuj zmianę leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcje seksualne w trakcie badania.
  • W raporcie z oceny planuje zakończyć swój romantyczny związek w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Zaangażuj się w jakiekolwiek inne leczenie ich problemów seksualnych podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT-O
Kobiety zrandomizowane do tego ramienia otrzymają dostęp do ośmiu modułów terapii poznawczej-behawioralnej (CBT-O). Uczestnicy spotykają się co tydzień za pośrednictwem powiększania się z nawigatorami leczenia w ciągu 8-12 tygodni, których potrzeba, aby ukończyć program.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna - online (CBT-O)

CBT twarzą w twarz została dostosowana do samokierowanej terapii internetowej. Stwierdzono, że CBT-O jest wykonalna i użyteczna (Stephenson i in., 2021; Zippan i in., 2020).

Każdy z ośmiu modułów zawiera zadania do wykonania między modułami. Osiem modułów to: 1) Psychoedukacja, wprowadzenie do CBT; 2) Model poznawczy i zapis myśli; 3) Nieprzydatne wzorce myślenia; 4) Restrukturyzacja poznawcza; 5) Eksperymenty behawioralne; 6) Self-touch i zmysłowe skupienie; 7) Poczuj skupienie ze swoim partnerem; oraz 8) Utrzymanie (i rozszerzenie) Twoich zysków.
Eksperymentalny: MBT-O
Kobiety zrandomizowane do tego ramienia otrzymają dostęp do ośmiu modułów terapii opartej na uważności (MBT-O). Uczestnicy spotykają się co tydzień za pośrednictwem powiększania się z nawigatorami leczenia w ciągu 8-12 tygodni, których potrzeba, aby ukończyć program.
Behawioralne: Terapia oparta na uważności - online (MBT-O)

Treść MBT-O została zaadaptowana ze skutecznej interwencji uważności twarzą w twarz dla kobiet z zaburzeniami zainteresowania seksualnego / pobudzenia (Brotto i in., 2021; Paterson i in., 2017). Stwierdzono, że MBT-O jest wykonalny i użyteczny (Brotto i in., w trakcie przeglądu).

Każdy z ośmiu modułów zawiera zadania do wykonania między modułami. Osiem modułów to: 1) Psychoedukacja, wprowadzenie do uważności; 2) Zwiększenie świadomości doznań fizycznych w ciele; 3) Badanie ruchu i obrazu ciała; 4) Świadomość myśli i przekonań seksualnych; 5) Praca z niechęcią, samodotyk; 6) Eksploracja doznań seksualnych, znajomość granic; 7) Włączenie partnera w uważne dotykanie; oraz 8) Utrzymanie (i rozszerzenie) Twoich zysków.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy, którzy są losowo przydzielani do grupy listy oczekujących, wypełnią dwa wyjściowe baterie ankietowania online/oceny, zanim zostaną zrandomizowani do jednej z aktywnych grup leczenia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z aktywnych grup leczenia po 10 -tygodniowym okresie oczekiwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dystresie seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Poprawiona wersja Skali Dystresu Seksualnego Kobiet-R (Derogatis i in., 2008). Wyniki na skali wahają się od 0-52, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dystresu.
linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana pożądania seksualnego
Ramy czasowe: linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Całkowity wynik Inwentarza Zainteresowań i Pożądań Seksualnych (SIDI; Clayton i in. 2006) zostanie wykorzystany do pomiaru pożądania seksualnego. Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania seksualnego.
linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji seksualnych
Ramy czasowe: linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Całkowity wynik Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI; Rosen i in., 2000). Wyniki wahają się od 2 do 36, gdzie wzrost dysfunkcji seksualnych jest reprezentowany przez niższe wyniki.
linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana satysfakcji seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Inwentarz jakości seksu (QSI; Shaw i Rogge, 2016). W przypadku wszystkich pozycji odpowiedziom przypisuje się wartości w skali od 0 do 5 punktów, gdzie 0 = Wcale NIE PRAWDA, a 5 = Całkowicie PRAWDA. Pozycje podskali satysfakcji seksualnej są sumowane, aby utworzyć sumę, w której wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji seksualnej (0-60). Pozycje podskali niezadowolenia seksualnego są sumowane oddzielnie, aby utworzyć sumę, w której wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom niezadowolenia seksualnego (0-60).
linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w relacyjnej trosce seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Podskala troski o związek Skali Satysfakcji Seksualnej dla Kobiet (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005). Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom troski o relacje seksualne.
linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana satysfakcji z relacji
Ramy czasowe: linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Indeks zadowolenia par (CSI-16; Funk i Rogge, 2007). Wyniki CSI-16 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 81. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku.
linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Satysfakcja z leczenia dla modułu 1
Ramy czasowe: Średnio 1 tydzień po uruchomieniu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 1.
Średnio 1 tydzień po uruchomieniu 8-modułowego programu
Satysfakcja z leczenia dla modułu 2
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 2.
Średnio 2 tygodnie po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Satysfakcja z leczenia dla modułu 3
Ramy czasowe: Średnio 3 tygodnie po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 3.
Średnio 3 tygodnie po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Satysfakcja z leczenia dla modułu 4
Ramy czasowe: Średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 4.
Średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Satysfakcja z leczenia dla modułu 5
Ramy czasowe: Średnio 6 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 5.
Średnio 6 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Satysfakcja z leczenia dla modułu 6
Ramy czasowe: Średnio 7 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 6.
Średnio 7 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Satysfakcja z leczenia dla modułu 7
Ramy czasowe: Średnio 9 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 7.
Średnio 9 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Satysfakcja z leczenia dla modułu 8
Ramy czasowe: Średnio 10 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Wiarygodne miary pojedynczych pozycji, prosząc uczestników o ocenę przydatności treści omawianych w każdym tygodniu oraz łatwość czytania treści (skala 0-10). Badania sugerują odcięcie 6,5/10 dla tych środków, aby wskazać akceptowalną użyteczność i przejrzystość treści. Pytanie zadane po ukończeniu modułu 8.
Średnio 10 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu
Ilościowa satysfakcja z leczenia programu oceniana za pomocą dostosowanego kwestionariusza satysfakcji z leczenia zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Adaptowany kwestionariusz satysfakcji z leczenia zaburzeń erekcji (Althof i in., 1999; pozycje 1-10). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję z leczenia.
po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Jakościowy program satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
Jakościowe informacje zwrotne na temat eSense i działań między modułami zebrane przez nawigatorów leczenia.
do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Skala satysfakcji z życia (Diener i in., 1985). Wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zadowolenia z życia.
linia bazowa; po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji (mediator)
Ramy czasowe: linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wyniki mogą wahać się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w unikaniu seksu (mediator)
Ramy czasowe: linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) (kobiety) - Podskala Unikania Seksualnego. Wyniki mogą wahać się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania seksu.
linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana konsekwencji seksualnych (mediator)
Ramy czasowe: linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Miara konsekwencji seksualnych (Stephenson i in., 2018). Wyniki mogą wahać się od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze negatywne konsekwencje seksualne.
linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Wyjściowe oczekiwania uczestników dotyczące skuteczności leczenia oceniane przez dwie ważne pozycje (moderator)
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzona za pomocą dwóch pozycji: „W jakim stopniu sądzisz, że leczenie, które otrzymasz, jest logiczne, jeśli chodzi o złagodzenie obaw związanych z pożądaniem seksualnym?” oraz „W jakim stopniu spodziewasz się poprawy pożądania seksualnego w wyniku tego leczenia?”
linia bazowa
Stosowanie się do zaleceń terapeutycznych: jednopunktowa miara ukończenia aktywności między modułami (moderator)
Ramy czasowe: do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
nawigatorzy poproszą uczestników o ocenę ukończenia czynności między modułami w skali Likerta od 1 do 7, od „nie próbowałem” do „pomyślnie ukończyłem wszystkie zadania” co tydzień
do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
Stosowanie się do zaleceń terapeutycznych: Ukończenie zajęć między modułami oceniane na podstawie Skali Oceny Zadania Domowego-II (moderator)
Ramy czasowe: do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
uczestnicy wypełniają Skalę Oceny Prac Domowych-II (HRS-II) po każdym module. Wyniki mogą wahać się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wysoki poziom ukończenia działań między modułami.
do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia: Przestrzeganie przez Nawigatora wytycznych dotyczących badania (moderator)
Ramy czasowe: do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
mierzenie przestrzegania wytycznych badania przez nawigatora poprzez rejestrowanie losowych 50% sesji Zoom (uczestnicy zostaną poinformowani o tych nagraniach) i kodowanie sesji nawigatora pod kątem przestrzegania wytycznych za pomocą miary przestrzegania zaleceń opracowanej przez badaczy, którzy mają dostęp do przestrzegania wytycznych badania, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom przestrzegania zasad studiowania.
do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
Zgodność leczenia: Liczba tygodni w programie (moderator)
Ramy czasowe: po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Rejestracja liczby tygodni potrzebnych uczestnikowi na ukończenie programu.
po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Zgodność leczenia: Liczba ukończonych sekcji leczenia programu (moderator)
Ramy czasowe: po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Rejestracja liczby ukończonych przez uczestników sekcji zabiegowych.
po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Zgodność leczenia: Zaangażowanie uczestnika w korzystanie ze strony internetowej na podstawie danych Google Analytics (moderator)
Ramy czasowe: do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
Zaangażowanie w witrynę eSense oceniane na podstawie danych analitycznych Google (np. całkowity czas spędzony w witrynie). Zapewni to miarę zaangażowania uczestników.
do ukończenia 8-modułowego programu, średnio 10 tygodni
Postrzegana empatia nawigatora (moderator)
Ramy czasowe: po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Podskala empatii Inwentarza Relacji Barretta-Lennarda (Barrett-Lennard, 2015). Wyniki wahają się od -48 do 48, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają, że uczestnicy postrzegają wyższy poziom empatii w swoim nawigatorze.
po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Postrzegany sojusz nawigatorów (moderator)
Ramy czasowe: po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Postrzegany sojusz nawigatorów z Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006). Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe poziomy odzwierciedlają, że uczestnicy postrzegają wyższy poziom sojuszu roboczego ze swoim nawigatorem.
po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Zaangażowanie partnerów (moderator)
Ramy czasowe: po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Dwa trafne pytania dotyczące tego, jak bardzo ich partnerzy byli zaangażowani i wspierali ich leczenie. Pozycje to: „W jakim stopniu twój partner był zaangażowany w twoje uczestnictwo w trakcie twojego zaangażowania w eSense (np. rozmawiając z tobą o twoim udziale, przeglądając same moduły, uczestnicząc w zajęciach)?” oraz „W jakim stopniu Twój partner wspierał Cię w uczestnictwie w programie eSense?”
po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu)
Cechy osobowości Wielkiej Piątki (moderator eksploracyjny)
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Wielkiej Piątki-10 (BFI-10; Rammstedt i John, 2007)
linia bazowa
Zmiana objawów PTSD (wynik eksploracyjny)
Ramy czasowe: linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja
Lista kontrolna PTSD (PCL) - 5; Wersja 4-itemowa (Price i in., 2016). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-16, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą symptomatologię PTSD.
linia bazowa; w połowie leczenia (średnio 5 tygodni po rozpoczęciu 8-modułowego programu); po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia 8-modułowego programu); i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
  • Główny śledczy: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-03914

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj