Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op cognitief gedrag en op mindfulness gebaseerde online programma's voor seksuele disfunctie bij vrouwen

25 maart 2025 bijgewerkt door: Lori Brotto, University of British Columbia

Pilot RCT voor op cognitief gedrag en op mindfulness gebaseerde online programma's voor seksuele disfunctie bij vrouwen

Vrouwelijke seksuele disfunctie (FSD) treft ongeveer een derde van de vrouwen wereldwijd en is gekoppeld aan negatieve fysieke, psychologische en interpersoonlijke resultaten. Hoewel zowel cognitieve gedragstherapie als op mindfulness gebaseerde therapie effectieve behandelingen zijn voor FSD, kunnen face-to-face behandelingen kostbaar zijn en voor veel mensen in afgelegen gebieden ontoegankelijk. Het doel van de huidige studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit van en tevredenheid met twee online interventies voor FSD te onderzoeken. Vrouwen worden gerandomiseerd naar een online cognitief gedragsprogramma, een online mindfulness-gebaseerd programma of een wachtlijstcontrolegroep. De behandeling vindt volledig online plaats en duurt 8-12 weken. Vrouwen ontmoeten elkaar wekelijks via Zoom met een navigator die individuele ondersteuning biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HYPOTHESEN:

  1. Vergeleken met vrouwen in de controle-arm op de wachtlijst, zullen vrouwen in de CBT- en MBT-armen significante verbeteringen na de behandeling en follow-up hebben in zelfrapportagemetingen van de primaire uitkomsten: (a) seksueel leed en (b) seksueel verlangen .
  2. Vergeleken met vrouwen in de controle-arm op de wachtlijst, zullen vrouwen in de CBT- en MBT-armen significante verbeteringen na de behandeling en follow-up hebben in zelfgerapporteerde metingen van de secundaire uitkomsten: (a) algehele seksuele functie, (b) seksuele tevredenheid, (c) relationele seksuele bezorgdheid, (d) tevredenheid met het leven, en (e) relatietevredenheid.
  3. Verbeteringen in depressie, seksuele vermijding en seksuele gevolgen zullen significante verbeteringen in primaire uitkomsten op alle beoordelingspunten na de behandeling bemiddelen.
  4. Hogere niveaus van relatietevredenheid, hogere niveaus van partnerbetrokkenheid, positievere basisverwachtingen over de effectiviteit van de behandeling, hogere niveaus van therapietrouw en het waarnemen van hogere niveaus van empathie en effectiviteit van navigators zullen grotere verbeteringen in primaire uitkomsten voorspellen na de behandeling en volgen -omhoog.
  5. Baseline-persoonlijkheid zal de interventie-effecten na de behandeling en de follow-up matigen.
  6. Vrouwen in zowel de CBT- als de MBT-arm zullen aangeven tevreden te zijn met de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cis- en transvrouwen van elke seksuele geaardheid.
  • Moet vloeiend Engels spreken (online materiaal wordt in het Engels geleverd).
  • Moet consistente toegang tot internet hebben, basiscompetentie in het gebruik van online platforms (zelfrapportage).
  • Moet een toegewijde, stabiele romantische relatie van ten minste 6 maanden hebben (omdat aspecten van de interventies partnerparticipatie vereisen). Partners kunnen van elk geslacht zijn.
  • Moet voldoen aan diagnostische criteria voor telefonische screening voor seksuele interesse / opwindingsstoornis.
  • Moet de afgelopen 4 weken seksueel actief zijn geweest met een partner (vanwege de uitkomstmaat van de seksuele functie), en bereid zijn om seksuele activiteit met hun partner aan te gaan tijdens het onderzoek.
  • Moet kunnen deelnemen aan een online behandeling van 8-12 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Seksuele disfunctie hebben die naar hun mening volledig toe te schrijven is aan een andere psychiatrische diagnose, het effect van een middel, een algemene medische aandoening (bijv. aangepakt door de voorgestelde interventies.
  • Slecht beheerde angst of stemmingsstoornis (volgens mate van levensinterferentie beoordeeld bij screening).
  • Meld visuele beperkingen die het moeilijk zouden maken om online materialen te lezen.
  • Gebruikt regelmatig verdovende middelen op recept illegale recreatieve drugs (exclusief cannabis).
  • Plan om hun medicijnen waarvan bekend is dat ze de seksuele functie beïnvloeden in de loop van het onderzoek te veranderen.
  • Op beoordelingsrapport plannen om hun romantische relatie in de komende 6 maanden te beëindigen.
  • Gedurende het onderzoek een andere behandeling ondergaan voor hun seksuele problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT-O
Vrouwen gerandomiseerd naar deze arm krijgen toegang tot de acht modules van cognitieve gedragstherapie-online (CBT-O). Deelnemers komen wekelijks bijeen via Zoom met behandelingsnavigators gedurende de 8-12 weken die nodig is om het programma te voltooien.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie - Online (CBT-O)

Face-to-face CBT werd aangepast voor webgebaseerde zelfgestuurde therapie. CBT-O bleek haalbaar en bruikbaar (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020).

Elk van de acht modules heeft activiteiten tussen modules die moeten worden voltooid. De acht modules zijn: 1) Psycho-educatie, inleiding tot CBT; 2) Het cognitieve model en de gedachteregistraties; 3) Onbehulpzame denkpatronen; 4) Cognitieve herstructurering; 5) Gedragsexperimenten; 6) Self-touch en sensuele focus; 7) Sensate focus met je partner; en 8) Behoud (en uitbreiding) van uw winsten.
Experimenteel: MBT-O
Vrouwen gerandomiseerd naar deze arm krijgen toegang tot de acht modules van op mindfulness gebaseerde therapie-online (MBT-O). Deelnemers komen wekelijks bijeen via Zoom met behandelingsnavigators gedurende de 8-12 weken die nodig is om het programma te voltooien.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde therapie - online (MBT-O)

De inhoud van MBT-O is gebaseerd op een effectieve face-to-face mindfulness-interventie voor vrouwen met seksuele interesse/opwindingsstoornis (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). MBT-O bleek haalbaar en bruikbaar (Brotto et al., wordt beoordeeld).

Elk van de acht modules heeft activiteiten tussen modules die moeten worden voltooid. De acht modules zijn: 1) Psycho-educatie, introductie in mindfulness; 2) Bewustzijn vergroten van fysieke gewaarwordingen in het lichaam; 3) Beweging en lichaamsbeeld verkennen; 4) Bewustwording van seksuele gedachten en overtuigingen; 5) Werken met afkeer, zelfaanraking; 6) Seksuele sensaties verkennen, grenzen kennen; 7) De partner integreren in aandachtig aanraken; en 8) Behoud (en uitbreiding) van uw winsten.
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de Wait-List Group vullen twee baseline online vragenlijst/beoordelingsbatterijen in voordat ze worden gerandomiseerd naar een van de actieve behandelingsgroepen. Deelnemers worden na een wachttijd van 10 weken gerandomiseerd in een van de actieve behandelingsgroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksuele nood
Tijdsspanne: basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Herziene versie van de Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008). Scores op de schaal lopen van 0-52, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst vertegenwoordigen.
basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Verandering in seksueel verlangen
Tijdsspanne: basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
De totale score van de Sexual Interest and Desire Inventory (SIDI; Clayton et al. 2006) zal worden gebruikt om seksueel verlangen te meten. Mogelijke totaalscores variëren van 0-51, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van seksueel functioneren.
basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksuele functie
Tijdsspanne: basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Totale score vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI; Rosen et al., 2000). Scores variëren van 2 - 36 waarbij toename van seksuele disfunctie wordt weergegeven door lagere scores.
basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Verandering in seksuele bevrediging
Tijdsspanne: basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Kwaliteit van seksinventaris (QSI; Shaw & Rogge, 2016). Voor alle items krijgen de antwoorden waarden op een schaal van 0 tot 5 punten, waarbij 0 = helemaal niet WAAR en 5 = helemaal WAAR. De items van de subschaal seksuele bevrediging worden opgeteld om een ​​totaal te creëren waarbij hogere scores hogere niveaus van seksuele bevrediging aangeven (0-60). De items van de subschaal seksuele ontevredenheid worden afzonderlijk opgeteld om een ​​totaal te creëren waarbij hogere scores hogere niveaus van seksuele ontevredenheid weerspiegelen (0-60).
basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Verandering in relationele seksuele bezorgdheid
Tijdsspanne: basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Subschaal relationele bezorgdheid van de Sexual Satisfaction Scale-Women (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005). Scores variëren van 6-30, waarbij hogere scores lagere niveaus van seksuele relationele bezorgdheid weerspiegelen.
basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Verandering in relatietevredenheid
Tijdsspanne: basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Koppeltevredenheidsindex (CSI-16; Funk & Rogge, 2007). CSI-16-scores kunnen variëren van 0 tot 81. Hogere scores duiden op hogere niveaus van relatietevredenheid.
basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Behandeltevredenheid voor module 1
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 week na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 1.
Gemiddeld 1 week na aanvang van het programma van 8 modules
Behandeltevredenheid voor module 2
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 2.
Gemiddeld 2 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Behandeltevredenheid voor module 3
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 3.
Gemiddeld 3 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Behandeltevredenheid voor module 4
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 4.
Gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Behandeltevredenheid voor module 5
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 5.
Gemiddeld 6 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Behandeltevredenheid voor module 6
Tijdsspanne: Gemiddeld 7 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 6.
Gemiddeld 7 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Behandeltevredenheid voor module 7
Tijdsspanne: Gemiddeld 9 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 7.
Gemiddeld 9 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Behandeltevredenheid voor module 8
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Face-valide metingen van afzonderlijke items, waarbij deelnemers worden gevraagd om de behulpzaamheid van de inhoud die elke week wordt besproken, en het gemak van lezen van de inhoud (schaal van 0-10). Onderzoek suggereert een afkapwaarde van 6,5/10 voor deze maatregelen om acceptabel nut en duidelijkheid van de inhoud aan te geven. Gevraagd na het afronden van module 8.
Gemiddeld 10 weken na aanvang van het programma van 8 modules
Kwantitatieve tevredenheid over de behandeling van het programma zoals beoordeeld door de aangepaste Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction
Tijdsspanne: nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Aangepaste inventarisatie van erectiestoornissen van tevredenheid over de behandeling (Althof et al., 1999; items 1-10). Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid over de behandeling weerspiegelen.
nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Kwalitatieve tevredenheid over programmabehandeling
Tijdsspanne: door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
Kwalitatieve feedback over eSense en activiteiten tussen modules, verzameld door navigators van de behandeling.
door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
Verandering in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Tevredenheid met levensschaal (Diener et al., 1985). Scores variëren van 5-35, waarbij hogere scores hogere niveaus van tevredenheid met het leven weerspiegelen.
basislijn; nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie (bemiddelaar)
Tijdsspanne: basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9). Scores kunnen variëren van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op meer depressiesymptomen.
basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Verandering in seksuele vermijding (bemiddelaar)
Tijdsspanne: basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
De Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) vragenlijst (vrouwelijk) - Subschaal seksuele vermijding. Scores kunnen variëren van 0-16, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van seksuele vermijding.
basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Verandering in seksuele gevolgen (bemiddelaar)
Tijdsspanne: basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Maatregel van seksuele gevolgen (Stephenson et al., 2018). Scores kunnen variëren van 11-55, waarbij hogere scores wijzen op vaker voorkomende negatieve seksuele gevolgen.
basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
Basislijnverwachtingen van deelnemers over de werkzaamheid van de behandeling beoordeeld door twee face-valide items (moderator)
Tijdsspanne: basislijn
gemeten aan de hand van twee items: "In hoeverre denkt u dat de behandeling die u krijgt logisch is in termen van het verlichten van uw zorgen over seksueel verlangen?" en "In hoeverre verwacht u verbetering van uw seksuele begeerte als gevolg van deze behandeling?"
basislijn
Naleving van de behandeling: meting van één item van voltooiing van activiteiten tussen modules (moderator)
Tijdsspanne: door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
navigators zullen de deelnemers wekelijks vragen om de voltooiing van de activiteit tussen de modules te beoordelen op een Likert-schaal van 1-7, variërend van "niet geprobeerd" tot "alle opdrachten met succes voltooid".
door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
Naleving van de behandeling: Voltooiing van activiteit tussen modules beoordeeld door Huiswerkbeoordelingsschaal II (moderator)
Tijdsspanne: door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
deelnemers vullen de Homework Rating Scale-II (HRS-II) na elke module in. Scores kunnen variëren van 0-48, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van hoge niveaus van voltooide activiteiten tussen modules.
door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
Therapietrouw: naleving door de navigator van de onderzoeksrichtlijnen (moderator)
Tijdsspanne: door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
het meten van navigator-naleving van onderzoeksrichtlijnen door willekeurig 50% van de Zoom-sessies op te nemen (deelnemers worden geïnformeerd over deze opnames) en navigator-sessies te coderen voor naleving met behulp van een therapietrouwmaat die is ontwikkeld door onderzoekers die toegang hebben tot naleving van onderzoeksrichtlijnen, met hogere scores die hogere niveaus weerspiegelen van het volgen van studierichtlijnen.
door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
Behandeltrouw: Aantal weken in programma (moderator)
Tijdsspanne: nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Registratie van het aantal weken dat de deelnemer nodig had om het programma af te ronden.
nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Behandelingstrouw: aantal voltooide behandelingssecties van het programma (moderator)
Tijdsspanne: nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Registratie aantal voltooide behandelsecties.
nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Naleving van de behandeling: betrokkenheid van deelnemers bij de website zoals beoordeeld door Google Analytics-gegevens (moderator)
Tijdsspanne: door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
eSense-websitebetrokkenheid beoordeeld door Google-analysegegevens (bijv. totale tijdsduur op de website). Dit zal een maatstaf zijn voor de betrokkenheid van de deelnemers.
door voltooiing van het programma van 8 modules, gemiddeld 10 weken
Waargenomen navigator-empathie (moderator)
Tijdsspanne: nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Subschaal empathie van de Barrett-Lennard Relationship Inventory (Barrett-Lennard, 2015). Scores variëren van -48 tot 48, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers meer empathie ervaren in hun navigator.
nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Waargenomen navigatoralliantie (moderator)
Tijdsspanne: nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Waargenomen navigatoralliantie met de Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006). Scores variëren van 12-84, waarbij hogere niveaus aangeven dat deelnemers hogere niveaus van werkalliantie met hun navigator ervaren.
nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Partnerbetrokkenheid (moderator)
Tijdsspanne: nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Twee face-valide vragen waarin werd gevraagd in hoeverre hun partners betrokken waren bij en steun gaven aan hun behandeling. De items zijn: "Hoe betrokken is uw partner geweest bij uw deelname tijdens uw betrokkenheid bij eSense (bijvoorbeeld met u praten over uw deelname, zelf modules bekijken, deelnemen aan activiteiten)?" en "In welke mate heeft uw partner uw deelname aan het eSense-programma gesteund?"
nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van het programma van 8 modules)
Big-Five persoonlijkheidskenmerken (verkennende moderator)
Tijdsspanne: basislijn
Big Five Inventaris-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
basislijn
Verandering in PTSS-symptomen (verkennende uitkomst)
Tijdsspanne: basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up
PTSS-checklist (PCL) - 5; Versie met 4 items (Price et al., 2016). Scores kunnen variëren van 0-16, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS-symptomatologie.
basislijn; halverwege de behandeling (gemiddeld 5 weken na aanvang van het programma van 8 modules); nabehandeling (binnen 2 weken na afronding van het programma van 8 modules); en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H20-03914

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren