Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace vedené lékárníkem na adherenci u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

7. února 2024 aktualizováno: Shaza Gamal Abdel Fattah Ali Mohamed, Cairo University

Vliv mobilní aplikace vedené lékárníkem na dodržování a účinnost léků u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Cílem studie je posoudit vliv mobilní aplikace vedené lékárníkem na adherenci a účinnost medikace u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní randomizovaná dvouskupinová intervenční studie vedená lékárníky, která bude provedena na soukromé nefrologické klinice. Studie bude zahrnovat zavedení aplikací pro mobilní telefony pacientům s chronickým onemocněním ledvin, aby se zlepšila jejich adherence k předepsaným lékům.

Rekrutovaní pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin; intervenční skupina a kontrolní skupina se základním hodnocením výsledků, které mají být měřeny.

Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče. Zásahové skupině bude kromě běžné péče poskytnut přístup do mobilní aplikace po jednoduchém zaškolení na používání aplikace. Obě skupiny budou sledovány po dobu 3 měsíců.

Studie bude zahrnovat vývoj, ověřování a testování pro vyhodnocení speciálně navržené mobilní aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Private Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze 2-5 chronického onemocnění ledvin
  • Gramotný
  • Vlastnictví chytrého telefonu Android kompatibilního s aplikací
  • Poly-lékárna

Kritéria vyloučení:

  • Na dialýze kvůli ztrátě funkce ledvin
  • Těhotenství v důsledku změněné fyziologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče. Zásahové skupině bude poskytován nad rámec běžné péče přístup do výše popsané mobilní aplikace
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina bude poskytována nad rámec běžné péče i s přístupem do mobilní aplikace
Jiný: Mobilní aplikace
aplikace pro mobilní telefony zaměřené na pacienty s chronickým onemocněním ledvin za účelem zlepšení jejich medikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adherence k lékům
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Použití dotazníku o dodržování léků.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace/clearance kreatininu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Vypočteno pomocí laboratorních výsledků sérového kreatininu získaných z kliniky.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
K měření na klinice.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna HbA1c
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Laboratorní výsledky získané z kliniky.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna použitelnosti a přijatelnosti mobilních aplikací pacienty
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Použití dotazníku System Usability Scale (SUS). (škála 0-100 s vyšším skóre znamená lepší použitelnost)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaza Gamal, Bsc, Teaching Assistant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL (2871)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit