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L'impatto dell'applicazione mobile guidata dal farmacista sull'aderenza nei pazienti con malattia renale cronica

7 febbraio 2024 aggiornato da: Shaza Gamal Abdel Fattah Ali Mohamed, Cairo University

L'impatto del farmacista - Applicazione mobile guidata sull'aderenza e l'efficacia dei farmaci nei pazienti con malattia renale cronica

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'applicazione mobile guidata dal farmacista sull'aderenza e l'efficacia del farmaco nei pazienti con malattia renale cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico prospettico randomizzato condotto da due gruppi di farmacisti che sarà condotto in una clinica nefrologica privata. Lo studio comporterà l'introduzione delle applicazioni di telefonia mobile ai pazienti con malattie renali croniche per migliorare la loro aderenza ai farmaci prescritti.

I pazienti reclutati saranno divisi casualmente in due gruppi; gruppo di intervento e gruppo di controllo, con valutazione di base dei risultati da misurare.

Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure. Il gruppo di intervento verrà fornito in aggiunta alle consuete cure, con un accesso all'applicazione mobile dopo una semplice formazione per l'utilizzo dell'app. Entrambi i gruppi saranno seguiti per un periodo di 3 mesi.

Lo studio comprenderà lo sviluppo, la convalida e il collaudo per valutare l'applicazione mobile appositamente progettata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Private Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadi 2-5 della malattia renale cronica
  • Letterato
  • Proprietà dello smartphone Android compatibile con l'applicazione
  • Polifarmacia

Criteri di esclusione:

  • In dialisi a causa della perdita della funzionalità renale
  • Gravidanza per fisiologia alterata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure. Al gruppo di intervento verrà fornito, oltre alle consuete cure, un accesso all'applicazione mobile precedentemente descritta
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento verrà fornito in aggiunta alle consuete cure, con un accesso all'applicazione mobile
Altro: Applicazione mobile
applicazioni per telefoni cellulari dirette ai pazienti con malattie renali croniche per migliorare i loro farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Utilizzo di un questionario sull'aderenza ai farmaci.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata/clearance della creatinina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Calcolato utilizzando i risultati di laboratorio della creatinina sierica ottenuti dalla clinica.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Da misurare in clinica.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Risultati di laboratorio ottenuti dalla clinica.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Cambiamento nell'usabilità e nell'accettabilità delle applicazioni mobili da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Utilizzo del questionario SUS (System Usability Scale). (scala 0-100 con punteggio più alto significa migliore usabilità)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaza Gamal, Bsc, Teaching Assistant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CL (2871)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Applicazione mobile

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