Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​farmaceut-ledet mobilapplikation på overholdelse hos patienter med kronisk nyresygdom

7. februar 2024 opdateret af: Shaza Gamal Abdel Fattah Ali Mohamed, Cairo University

The Impact of Pharmacist - Led mobilapplikation på medicinadhærens og effektivitet hos patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​farmaceutstyret mobilapplikation på overholdelse og effektivitet af medicin hos patienter med kronisk nyresygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv randomiseret to-gruppe farmaceut-ledet interventionsundersøgelse, der vil blive udført i en privat nefrologisk klinik. Undersøgelsen vil involvere introduktion af mobiltelefonapplikationer til patienter med kronisk nyresygdom for at forbedre deres overholdelse af den ordinerede medicin.

Rekrutterede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; interventionsgruppe og kontrolgruppe, med baseline evaluering af resultater, der skal måles.

Kontrolgruppen vil blive forsynet med sædvanlig pleje. Interventionsgruppe vil blive ydet ud over den sædvanlige pleje, med adgang til mobilapplikationen efter en simpel træning i app-brug. Begge grupper vil blive fulgt i en periode på 3 måneder.

Undersøgelsen vil omfatte udvikling, validering og test til evaluering af den specialdesignede mobilapplikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Private Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadier 2-5 af kronisk nyresygdom
  • Læsere
  • Ejerskab af Android-smartphone, der er kompatibel med applikationen
  • Poly-apotek

Ekskluderingskriterier:

  • I dialyse på grund af tab af nyrefunktion
  • Graviditet på grund af ændret fysiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive forsynet med sædvanlig pleje. Interventionsgruppe vil blive ydet ud over den sædvanlige pleje, med adgang til den tidligere beskrevne mobilapplikation
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe vil blive ydet ud over den sædvanlige pleje, med adgang til mobilapplikationen
Andet: Mobil applikation
mobiltelefonapplikationer rettet mod patienter med kronisk nyresygdom for at forbedre deres medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Brug af et spørgeskema om overholdelse af medicin.
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed/kreatininclearance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Beregnet ved hjælp af serum kreatinin laboratorieresultater opnået fra klinikken.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Skal måles i klinikken.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Laboratorieresultater opnået fra klinikken.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i mobilapplikations anvendelighed og accept hos patienter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Brug af System Usability Scale (SUS) spørgeskema. (skala 0-100 med højere score betyder bedre brugervenlighed)
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaza Gamal, Bsc, Teaching Assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL (2871)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner