药剂师主导的移动应用程序对慢性肾脏病患者依从性的影响
2024年2月7日 更新者：Shaza Gamal Abdel Fattah Ali Mohamed、Cairo University
Pharmacist - Led 移动应用程序对慢性肾脏病患者服药依从性和疗效的影响
该研究的目的是评估药剂师主导的移动应用程序对慢性肾病患者服药依从性和疗效的影响
研究概览
详细说明
这是一项由药剂师主导的前瞻性随机两组干预研究，将在一家私人肾脏科诊所进行。 该研究将涉及向慢性肾病患者介绍移动电话应用程序，以提高他们对处方药的依从性。
招募的患者将随机分为两组；干预组和对照组，对要测量的结果进行基线评估。
对照组将接受常规护理。 除了常规护理外，还将向干预组提供在简单的应用程序使用培训后访问移动应用程序的权限。 两组都将被跟踪 3 个月。
该研究将包括用于评估专门设计的移动应用程序的开发、验证和测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Private Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肾脏病的第 2-5 阶段
- 识字
- 拥有与应用程序兼容的安卓智能手机
- 聚药房
排除标准：
- 由于肾功能丧失而进行透析
- 由于生理改变而怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
对照组将接受常规护理。
除常规护理外，还将提供干预组，并可访问先前描述的移动应用程序
|
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实验性的：干预组
除了常规护理外，还将提供干预组，并可以访问移动应用程序
|
针对慢性肾病患者改善药物治疗的手机应用程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
|
使用药物依从性问卷。
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3 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
估计肾小球滤过率/肌酐清除率的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
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使用从诊所获得的血清肌酐实验室结果计算。
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3 个月时基线的变化
|
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
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在临床上进行测量。
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3 个月时基线的变化
|
|
HbA1c 的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
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从诊所获得的实验室结果。
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3 个月时基线的变化
|
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移动应用程序可用性和患者可接受性的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
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使用系统可用性量表 (SUS) 问卷。
（0-100 分，分数越高表示可用性越好）
|
3 个月时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaza Gamal, Bsc、Teaching Assistant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月17日
初级完成 (实际的)
2023年12月5日
研究完成 (实际的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CL (2871)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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流动应用程式的临床试验
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
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VA Office of Research and Development尚未招聘