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慢性腎臓病患者のアドヒアランスに対する薬剤師主導のモバイルアプリケーションの影響

2024年2月7日 更新者:Shaza Gamal Abdel Fattah Ali Mohamed、Cairo University

慢性腎臓病患者の服薬アドヒアランスと有効性に対する薬剤師主導のモバイル アプリケーションの影響

この研究の目的は、薬剤師主導のモバイル アプリケーションが慢性腎臓病患者の服薬遵守と有効性に与える影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、民間の腎臓クリニックで実施される前向き無作為化 2 グループ薬剤師主導の介入研究です。 この研究では、慢性腎臓病患者に携帯電話アプリケーションを導入して、処方薬の服薬遵守を改善します。

募集された患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。介入群と対照群、および測定対象の結果のベースライン評価。

対照群には通常のケアが提供されます。 介入グループには、通常のケアに加えて、アプリの使い方に関する簡単なトレーニングの後、モバイル アプリケーションへのアクセスが提供されます。 両方のグループを 3 か月間追跡します。

この調査には、特別に設計されたモバイル アプリケーションを評価するための開発、検証、およびテストが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性腎臓病のステージ 2 ~ 5
  • 読み書きができる
  • アプリに対応したAndroidスマートフォンの所有
  • ポリファーマシー

除外基準:

  • 腎機能の低下による透析中
  • 生理機能の変化による妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群には通常のケアが提供されます。 介入グループには、通常のケアに加えて、前述のモバイル アプリケーションへのアクセスが提供されます。
実験的:介入グループ
介入グループは、通常のケアに加えて、モバイルアプリケーションへのアクセスを提供されます
慢性腎臓病患者の投薬を改善するための携帯電話アプリケーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランスの変化
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
服薬遵守アンケートの使用。
3 か月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定糸球体濾過率/クレアチニンクリアランスの変化
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
クリニックから得られた血清クレアチニン検査結果を使用して計算されます。
3 か月のベースラインからの変化
収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
クリニックで測定します。
3 か月のベースラインからの変化
HbA1cの変化
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
クリニックから得られた検査結果。
3 か月のベースラインからの変化
モバイルアプリケーションの使いやすさと患者による受容性の変化
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
システム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートの使用。 (0 ~ 100 のスケールで、スコアが高いほど使いやすさが向上します)
3 か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shaza Gamal, Bsc、Teaching Assistant

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月17日

一次修了 (実際)

2023年12月5日

研究の完了 (実際)

2023年12月5日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

モバイルアプリの臨床試験

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