PET zobrazování solidních nádorů novým Tracerem, 68Ga-FAPI
13. prosince 2021 aktualizováno: Rimma Axelsson, Karolinska University Hospital
PET zobrazování nádorů slinivky břišní, žlučových cest, žaludku a vaječníků pomocí nového indikátoru, 68Ga-FAPI-46 = fibroblastový aktivační proteinový inhibitor
Rakovina slinivky břišní, žlučových cest, žaludku a vaječníků jsou tristní onemocnění, u většiny pacientů je diagnostikována v pokročilých stádiích, což vede ke špatné prognóze.
Tyto rakoviny může být obtížné diagnostikovat a někdy je nemožné je odlišit od základních benigních onemocnění.
Pro volbu správné terapie je stěžejní stanovení správné diagnózy primárních nádorových lézí a případného šíření do dalších orgánů včas.
Rutinně používané stagingové postupy však nejsou vždy spolehlivé.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit diagnostickou přesnost PET/CT pomocí nového radioindikátoru FAPI v primární diagnostice nádorů slinivky břišní, žaludku a žlučových cest a také u pacientů s primárním a recidivujícím epiteliálním karcinomem ovaria ( EOC).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Maligní nádory větší než 1-2 mm vyžadují vytvoření podpůrného stromatu, které zahrnuje vaskulární buňky, zánětlivé buňky a fibroblasty. Je známo, že u několika orgánů v horní části gastrointestinálního traktu se vyvíjejí nádory se silnou desmoplastickou reakcí charakterizovanou pervazivním růstem stromatu nádoru. Slinivka břišní, žaludek, žlučové cesty a vaječníky jsou všechny orgány s touto vlastností. Je známo, že v nádorovém stromatu se na růstu, migraci a progresi nádoru podílí subpopulace fibroblastů nazývaná fibroblasty spojené s rakovinou (CAF).
Fibroblast Activation Protein (FAP) je jedním z nejvýznamnějších markerů stromatu a byl středem zájmu při vývoji činidla pro zobrazování a případně i cílenou radionuklidovou terapii. FAP je glykoprotein typu II vázaný na membránu, který v normálních tkáních dospělých chybí nebo je exprimován pouze v nevýznamných hladinách. Inhibitor FAP, FAPI, se selektivně obohacuje v tkáních, kde je exprimován jeho cílový protein, a ve všech normálních orgánech nedochází k žádnému nebo velmi omezenému vychytávání FAPI. To otevírá nové možnosti pro detekci maligních lézí s vyšším obsahem stromatu na základě snímků z vysoce kontrastní pozitronové emisní tomografie (PET) získaných s 68-Galliem (68Ga) radioaktivně značenou sloučeninou FAPI. Vzhledem k tomu, že rakoviny slinivky břišní, žaludku, žlučových cest a vaječníků jsou všechny charakterizovány hojnou desmoplazií, která tvoří až 90 % celkového objemu nádoru a obsahuje extracelulární matrix, imunitní buňky, vaskulatury a CAF, bylo by vhodné pro cílené zobrazování pomocí FAPI.
Předběžné studie ukazují zvýšené vychytávání FAPI v mnoha nádorech bohatých na fibroblasty spolu s nízkým vychytáváním pozadí. Hlavním cílem této prospektivní studie je zlepšit neinvazivní diagnostiku malignity u nádorů slinivky břišní, žaludku, žlučových cest a vaječníků, které jsou všechny známé silnou desmoplastickou reakcí, a to hodnocením diagnostické přesnosti PET/CT pomocí nového radioindikátoru FAPI. v primární diagnostice a stagingu takových rakovin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
410
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rimma Axelsson, Professor
- Telefonní číslo: +46 708 227 622
- E-mail: rimma.axelsson@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siri af Burén, MD
- Telefonní číslo: +46-739099570
- E-mail: siri.afburen@regionstockholm.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Nábor
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rimma Axelsson, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Magnus Nilsson, Professor
-
Kontakt:
- Rimma Axelsson, Professor
- Telefonní číslo: +46 708 227 622
- E-mail: rimma.axelsson@ki.se
-
Kontakt:
- Siri af Burén, MD
- Telefonní číslo: +46-739099570
- E-mail: siri.afburen@regionstockholm.se
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Johannes Matthias Löhr, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ulrika Joneborg, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po sobě jdoucí pacienti plánovaní na chirurgické odstranění buď pankreatické, biliární nebo žaludeční léze.
- po sobě jdoucí pacienti, u kterých je plánováno primární chirurgické odstranění časného stádia epiteliálního karcinomu ovárií (EOC), intervalová operace odstranění objemu EOC nebo chirurgické odstranění nebo tkáňová biopsie rekurentního EOC
- Podepsaný informovaný souhlas.
Společná kritéria vyloučení pro všechny studované populace:
- Věk ≤ 18 let
- Těhotenství a kojení
- Výrazně snížená funkce ledvin
- Alergie na jodované kontrastní látky
- Subjekty, které z nějakého důvodu nemohou uplatňovat svá vlastní práva, jako je porucha kognitivních funkcí.
Další vylučovací kritéria pro studované populace s rakovinou slinivky, žaludku nebo žlučovodu:
• Známé metastatické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s rakovinou
|
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti bez rakoviny
Pacienti bez rakoviny operovaní pro nezhoubná onemocnění slinivky břišní ve stejném časovém období budou vyšetřeni stejným postupem.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost FAPI-PET/CT u primárních nádorů
Časové okno: až 18 měsíců
|
Validovat podíl falešně pozitivních a falešně negativních FAPI-PET/CT nálezů v primárních nádorech pankreatu, žlučových a žaludečních nádorů, jakož i v primárních a rekurentních EOC s pooperačním nebo skutečným řezem histopatologickým potvrzením diagnózy (PAD) jako reference Standard
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost FAPI-PET/CT u metastáz
Časové okno: až 18 měsíců
|
Pro ověření podílu falešně pozitivních a falešně negativních FAPI-PET/CT nálezů v resekované metastatické nádorové tkáni/resekovaných lymfatických uzlinách, v primárních (a recidivujících pro EOC) nádorech, pomocí pooperačních vzorků tkáně nebo biopsií, stejně jako PAD jako referenční standard.
|
až 18 měsíců
|
|
Imunohistochemie
Časové okno: až 18 měsíců
|
Prozkoumat korelaci mezi in vivo vychytáváním FAPI a ex-vivo imunohistochemicky stanovenou expresí biomarkerů ve stromatu těchto nádorů (jak benigních, tak maligních) s PAD jako referenčním standardem
|
až 18 měsíců
|
|
Markery FAPI-PET/CT a stroma jako prognostické faktory pro přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: až 5 let
|
Přežití bez onemocnění (DFS) při jednoročním, dvouletém a pětiletém klinickém sledování.
|
až 5 let
|
|
Markery FAPI-PET/CT a stroma jako prognostické faktory celkového přežití (OS)
Časové okno: až 5 let
|
Celkové přežití (OS) při klinickém sledování 1 rok, 2 roky a 5 let.
|
až 5 let
|
|
Korelace mezi výsledky zobrazení FAPI-PET/CT a výsledky konvenční radiologie
Časové okno: až 18 měsíců
|
Prozkoumat rozdíl v diagnostické přesnosti FAPI-PET/CT ve srovnání s konvenční zobrazovací diagnostikou prováděnou podle klinické rutiny pomocí pooperační PAD jako referenčního standardu jak pro rozlišení mezi maligními a benigními lézemi, tak pro N a M staging.
|
až 18 měsíců
|
|
Bezpečnost 68Ga-FAPI-46
Časové okno: do 1 měsíce
|
Frekvence
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rimma Axelsson, Professor, Medical Radiation Physics and Nuclear Medicine, Karolinska University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Kratochwil C, Flechsig P, Lindner T, Abderrahim L, Altmann A, Mier W, Adeberg S, Rathke H, Rohrich M, Winter H, Plinkert PK, Marme F, Lang M, Kauczor HU, Jager D, Debus J, Haberkorn U, Giesel FL. 68Ga-FAPI PET/CT: Tracer Uptake in 28 Different Kinds of Cancer. J Nucl Med. 2019 Jun;60(6):801-805. doi: 10.2967/jnumed.119.227967. Epub 2019 Apr 6.
- Park JE, Lenter MC, Zimmermann RN, Garin-Chesa P, Old LJ, Rettig WJ. Fibroblast activation protein, a dual specificity serine protease expressed in reactive human tumor stromal fibroblasts. J Biol Chem. 1999 Dec 17;274(51):36505-12. doi: 10.1074/jbc.274.51.36505.
- Davidson B, Goldberg I, Kopolovic J. Inflammatory response in cervical intraepithelial neoplasia and squamous cell carcinoma of the uterine cervix. Pathol Res Pract. 1997;193(7):491-5. doi: 10.1016/s0344-0338(97)80102-1.
- Whatcott CJ, Posner RG, Von Hoff DD, Han H. Desmoplasia and chemoresistance in pancreatic cancer. In: Grippo PJ, Munshi HG, editors. Pancreatic Cancer and Tumor Microenvironment [Internet]. Trivandrum (India): Transworld Research Network; 2012 [cited 2020 Apr 1]. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK98939/
- Moon SB, Hur JM, Koo HH, Suh YL, Shin HB, Seo JM, Lee SK. Desmoplastic small round cell tumor of the stomach mimicking a gastric cancer in a child. J Korean Surg Soc. 2011 Jun;80 Suppl 1(Suppl 1):S80-4. doi: 10.4174/jkss.2011.80.Suppl1.S80. Epub 2011 Jun 17.
- Baba AI, Catoi C. Comparative Oncology. Bucharest (RO): The Publishing House of the Romanian Academy; 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK9557/
- Fiori ME, Di Franco S, Villanova L, Bianca P, Stassi G, De Maria R. Cancer-associated fibroblasts as abettors of tumor progression at the crossroads of EMT and therapy resistance. Mol Cancer. 2019 Mar 30;18(1):70. doi: 10.1186/s12943-019-0994-2.
- Ham IH, Lee D, Hur H. Role of Cancer-Associated Fibroblast in Gastric Cancer Progression and Resistance to Treatments. J Oncol. 2019 Jun 9;2019:6270784. doi: 10.1155/2019/6270784. eCollection 2019.
- Ma Y, Zhu J, Chen S, Li T, Ma J, Guo S, Hu J, Yue T, Zhang J, Wang P, Wang X, Chen G, Liu Y. Activated gastric cancer-associated fibroblasts contribute to the malignant phenotype and 5-FU resistance via paracrine action in gastric cancer. Cancer Cell Int. 2018 Jul 20;18:104. doi: 10.1186/s12935-018-0599-7. eCollection 2018.
- Ohlund D, Handly-Santana A, Biffi G, Elyada E, Almeida AS, Ponz-Sarvise M, Corbo V, Oni TE, Hearn SA, Lee EJ, Chio II, Hwang CI, Tiriac H, Baker LA, Engle DD, Feig C, Kultti A, Egeblad M, Fearon DT, Crawford JM, Clevers H, Park Y, Tuveson DA. Distinct populations of inflammatory fibroblasts and myofibroblasts in pancreatic cancer. J Exp Med. 2017 Mar 6;214(3):579-596. doi: 10.1084/jem.20162024. Epub 2017 Feb 23.
- Brivio S, Cadamuro M, Strazzabosco M, Fabris L. Tumor reactive stroma in cholangiocarcinoma: The fuel behind cancer aggressiveness. World J Hepatol. 2017 Mar 28;9(9):455-468. doi: 10.4254/wjh.v9.i9.455.
- Olive KP, Jacobetz MA, Davidson CJ, Gopinathan A, McIntyre D, Honess D, Madhu B, Goldgraben MA, Caldwell ME, Allard D, Frese KK, Denicola G, Feig C, Combs C, Winter SP, Ireland-Zecchini H, Reichelt S, Howat WJ, Chang A, Dhara M, Wang L, Ruckert F, Grutzmann R, Pilarsky C, Izeradjene K, Hingorani SR, Huang P, Davies SE, Plunkett W, Egorin M, Hruban RH, Whitebread N, McGovern K, Adams J, Iacobuzio-Donahue C, Griffiths J, Tuveson DA. Inhibition of Hedgehog signaling enhances delivery of chemotherapy in a mouse model of pancreatic cancer. Science. 2009 Jun 12;324(5933):1457-61. doi: 10.1126/science.1171362. Epub 2009 May 21.
- Hingorani SR, Harris WP, Beck JT, Berdov BA, Wagner SA, Pshevlotsky EM, Tjulandin SA, Gladkov OA, Holcombe RF, Korn R, Raghunand N, Dychter S, Jiang P, Shepard HM, Devoe CE. Phase Ib Study of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase and Gemcitabine in Patients with Advanced Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2016 Jun 15;22(12):2848-54. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2010. Epub 2016 Jan 26.
- Scanlan MJ, Raj BK, Calvo B, Garin-Chesa P, Sanz-Moncasi MP, Healey JH, Old LJ, Rettig WJ. Molecular cloning of fibroblast activation protein alpha, a member of the serine protease family selectively expressed in stromal fibroblasts of epithelial cancers. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Jun 7;91(12):5657-61. doi: 10.1073/pnas.91.12.5657.
- Egger C, Cannet C, Gerard C, Suply T, Ksiazek I, Jarman E, Beckmann N. Effects of the fibroblast activation protein inhibitor, PT100, in a murine model of pulmonary fibrosis. Eur J Pharmacol. 2017 Aug 15;809:64-72. doi: 10.1016/j.ejphar.2017.05.022. Epub 2017 May 12.
- Tillmanns J, Hoffmann D, Habbaba Y, Schmitto JD, Sedding D, Fraccarollo D, Galuppo P, Bauersachs J. Fibroblast activation protein alpha expression identifies activated fibroblasts after myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2015 Oct;87:194-203. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.08.016. Epub 2015 Aug 28.
- Moir JA, Mann J, White SA. The role of pancreatic stellate cells in pancreatic cancer. Surg Oncol. 2015 Sep;24(3):232-8. doi: 10.1016/j.suronc.2015.05.002. Epub 2015 May 19.
- Laverman P, van der Geest T, Terry SY, Gerrits D, Walgreen B, Helsen MM, Nayak TK, Freimoser-Grundschober A, Waldhauer I, Hosse RJ, Moessner E, Umana P, Klein C, Oyen WJ, Koenders MI, Boerman OC. Immuno-PET and Immuno-SPECT of Rheumatoid Arthritis with Radiolabeled Anti-Fibroblast Activation Protein Antibody Correlates with Severity of Arthritis. J Nucl Med. 2015 May;56(5):778-83. doi: 10.2967/jnumed.114.152959. Epub 2015 Apr 9.
- van der Geest T, Laverman P, Gerrits D, Walgreen B, Helsen MM, Klein C, Nayak TK, Storm G, Metselaar JM, Koenders MI, Boerman OC. Liposomal Treatment of Experimental Arthritis Can Be Monitored Noninvasively with a Radiolabeled Anti-Fibroblast Activation Protein Antibody. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):151-155. doi: 10.2967/jnumed.116.177931. Epub 2016 Aug 4.
- Meletta R, Muller Herde A, Chiotellis A, Isa M, Rancic Z, Borel N, Ametamey SM, Kramer SD, Schibli R. Evaluation of the radiolabeled boronic acid-based FAP inhibitor MIP-1232 for atherosclerotic plaque imaging. Molecules. 2015 Jan 27;20(2):2081-99. doi: 10.3390/molecules20022081.
- Watabe T, Liu Y, Kaneda-Nakashima K, Shirakami Y, Lindner T, Ooe K, Toyoshima A, Nagata K, Shimosegawa E, Haberkorn U, Kratochwil C, Shinohara A, Giesel F, Hatazawa J. Theranostics Targeting Fibroblast Activation Protein in the Tumor Stroma: 64Cu- and 225Ac-Labeled FAPI-04 in Pancreatic Cancer Xenograft Mouse Models. J Nucl Med. 2020 Apr;61(4):563-569. doi: 10.2967/jnumed.119.233122. Epub 2019 Oct 4.
- Jansen K, Heirbaut L, Cheng JD, Joossens J, Ryabtsova O, Cos P, Maes L, Lambeir AM, De Meester I, Augustyns K, Van der Veken P. Selective Inhibitors of Fibroblast Activation Protein (FAP) with a (4-Quinolinoyl)-glycyl-2-cyanopyrrolidine Scaffold. ACS Med Chem Lett. 2013 Mar 18;4(5):491-6. doi: 10.1021/ml300410d. eCollection 2013 May 9.
- Meyer C, Dahlbom M, Lindner T, Vauclin S, Mona C, Slavik R, Czernin J, Haberkorn U, Calais J. Radiation Dosimetry and Biodistribution of 68Ga-FAPI-46 PET Imaging in Cancer Patients. J Nucl Med. 2020 Aug;61(8):1171-1177. doi: 10.2967/jnumed.119.236786. Epub 2019 Dec 13.
- Löhr JM, Kordes M, Rutkowski W, Heuchel R, Gustafsson-Liljefors M, Russom A, et al. Overcoming diagnostic issues in precision treatment of pancreatic cancer. Expert Rev Precis Med Drug Dev. 2018 May 4;3(3):189-95.
- Micke P, Ostman A. Exploring the tumour environment: cancer-associated fibroblasts as targets in cancer therapy. Expert Opin Ther Targets. 2005 Dec;9(6):1217-33. doi: 10.1517/14728222.9.6.1217.
- Neesse A, Bauer CA, Ohlund D, Lauth M, Buchholz M, Michl P, Tuveson DA, Gress TM. Stromal biology and therapy in pancreatic cancer: ready for clinical translation? Gut. 2019 Jan;68(1):159-171. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316451. Epub 2018 Sep 3.
- Guggenheim DE, Shah MA. Gastric cancer epidemiology and risk factors. J Surg Oncol. 2013 Mar;107(3):230-6. doi: 10.1002/jso.23262. Epub 2012 Nov 5.
- Yashiro M, Hirakawa K. Cancer-stromal interactions in scirrhous gastric carcinoma. Cancer Microenviron. 2010 Jan 26;3(1):127-35. doi: 10.1007/s12307-010-0036-5.
- Kirstein MM, Vogel A. Epidemiology and Risk Factors of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016 Dec;32(6):395-400. doi: 10.1159/000453013. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: Visc Med. 2017 Jun;33(3):226.
- Zhang H, Zhu J, Ke F, Weng M, Wu X, Li M, Quan Z, Liu Y, Zhang Y, Gong W. Radiological Imaging for Assessing the Respectability of Hilar Cholangiocarcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2015;2015:497942. doi: 10.1155/2015/497942. Epub 2015 Sep 1.
- Anderson CD, Rice MH, Pinson CW, Chapman WC, Chari RS, Delbeke D. Fluorodeoxyglucose PET imaging in the evaluation of gallbladder carcinoma and cholangiocarcinoma. J Gastrointest Surg. 2004 Jan;8(1):90-7. doi: 10.1016/j.gassur.2003.10.003.
- Olthof SC, Othman A, Clasen S, Schraml C, Nikolaou K, Bongers M. Imaging of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016 Dec;32(6):402-410. doi: 10.1159/000453009. Epub 2016 Dec 6.
- Vaquero J, Aoudjehane L, Fouassier L. Cancer-associated fibroblasts in cholangiocarcinoma. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Mar;36(2):63-69. doi: 10.1097/MOG.0000000000000609.
- Itou RA, Uyama N, Hirota S, Kawada N, Wu S, Miyashita S, Nakamura I, Suzumura K, Sueoka H, Okada T, Hatano E, Tsutsui H, Fujimoto J. Immunohistochemical characterization of cancer-associated fibroblasts at the primary sites and in the metastatic lymph nodes of human intrahepatic cholangiocarcinoma. Hum Pathol. 2019 Jan;83:77-89. doi: 10.1016/j.humpath.2018.08.016. Epub 2018 Aug 30.
- Loktev A, Lindner T, Burger EM, Altmann A, Giesel F, Kratochwil C, Debus J, Marme F, Jager D, Mier W, Haberkorn U. Development of Fibroblast Activation Protein-Targeted Radiotracers with Improved Tumor Retention. J Nucl Med. 2019 Oct;60(10):1421-1429. doi: 10.2967/jnumed.118.224469. Epub 2019 Mar 8.
- Giesel FL, Kratochwil C, Lindner T, Marschalek MM, Loktev A, Lehnert W, Debus J, Jager D, Flechsig P, Altmann A, Mier W, Haberkorn U. 68Ga-FAPI PET/CT: Biodistribution and Preliminary Dosimetry Estimate of 2 DOTA-Containing FAP-Targeting Agents in Patients with Various Cancers. J Nucl Med. 2019 Mar;60(3):386-392. doi: 10.2967/jnumed.118.215913. Epub 2018 Aug 2.
- Sharma P, Singh SS, Gayana S. Fibroblast Activation Protein Inhibitor PET/CT: A Promising Molecular Imaging Tool. Clin Nucl Med. 2021 Mar 1;46(3):e141-e150. doi: 10.1097/RLU.0000000000003489.
- Zhang L, Sanagapalli S, Stoita A. Challenges in diagnosis of pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2018 May 21;24(19):2047-2060. doi: 10.3748/wjg.v24.i19.2047.
- Shrikhande SV, Barreto SG, Goel M, Arya S. Multimodality imaging of pancreatic ductal adenocarcinoma: a review of the literature. HPB (Oxford). 2012 Oct;14(10):658-68. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00508.x. Epub 2012 Jun 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění slinivky břišní
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary
- Novotvary žaludku
- Novotvary vaječníků
- Novotvary pankreatu
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Novotvary žlučovodů
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Radiofarmaka
- FAPI-46
Další identifikační čísla studie
- H035-FAPI
- 2020-002568-30 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .