PET-avbildning av solide svulster av et nytt sporstoff, 68Ga-FAPI
13. desember 2021 oppdatert av: Rimma Axelsson, Karolinska University Hospital
PET-avbildning av svulster i bukspyttkjertelen, gallegangene, magen og eggstokkene med et nytt sporstoff, 68Ga-FAPI-46 = Fibroblastaktiveringsproteinhemmer
Kreft i bukspyttkjertelen, gallegangene, magesekken og eggstokkene er dystre sykdommer der de fleste pasienter blir diagnostisert i avanserte stadier som fører til en dårlig prognose.
Disse kreftformene kan være vanskelige å diagnostisere og noen ganger umulige å skille fra underliggende godartede tilstander.
Å etablere riktig diagnose av primære kreftlesjoner og mulig spredning til andre organer i tid er avgjørende for å velge riktig behandling.
Rutinemessig anvendte iscenesettelsesprosedyrer er imidlertid ikke alltid pålitelige.
Hovedmålet i denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av PET/CT med en ny radiotracer, FAPI, i den primære diagnosen av kreft i bukspyttkjertelen, magen og gallegangene samt hos pasienter med primær og tilbakevendende epitelial eggstokkreft ( EOC).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ondartede svulster som overstiger 1-2 mm i størrelse krever dannelse av et støttende stroma, som inkluderer vaskulære celler, inflammatoriske celler og fibroblaster. Flere organer i den øvre mage-tarmkanalen er kjent for å utvikle svulster med sterk desmoplastisk reaksjon preget av gjennomgripende vekst av tumorstroma. Bukspyttkjertelen, magen, gallegangene og eggstokkene er alle organer med denne egenskapen. Innenfor tumorstroma er en underpopulasjon av fibroblaster kalt kreftassosierte fibroblaster (CAF) kjent for å være involvert i vekst, migrasjon og progresjon av svulsten.
Fibroblastaktiveringsproteinet (FAP) er en av de mer fremtredende stromamarkørene og var fokuset i utviklingen av et middel for avbildning og, etter hvert, til og med målrettet radionuklidterapi. FAP er et type II membranbundet glykoprotein som mangler eller bare uttrykkes ved ubetydelige nivåer, i normalt vev hos voksne. FAP-hemmeren, FAPI, blir selektivt beriket i vev der målproteinet kommer til uttrykk og det er ingen eller svært begrenset FAPI-opptak i alle normale organer. Dette åpner nye muligheter for påvisning av ondartede lesjoner med høyere stromalt innhold basert på høykontrast positronemisjonstomografi (PET) bildene oppnådd med en 68-Gallium (68Ga) radiomerket - FAPI-forbindelse. Ettersom kreft i bukspyttkjertel, mage, galleveier og eggstokker alle er preget av rikelig desmoplasi som utgjør opptil 90 % av det totale tumorvolumet og inneholder ekstracellulær matrise, immunceller, vaskulatur og CAF, vil det være egnet for målrettet avbildning med FAPI.
Foreløpige studier viser forhøyet FAPI-opptak i mange svulster rike på fibroblaster sammen med lavt bakgrunnsopptak. Hovedmålet med denne prospektive studien er å forbedre ikke-invasiv diagnostikk av malignitet i svulster i bukspyttkjertel, mage, galleveier og eggstokker, alle kjent for en sterk desmoplastisk reaksjon ved å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av PET/CT med en ny radiotracer, FAPI i den primære diagnosen og iscenesettelsen av slike kreftformer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
410
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rimma Axelsson, Professor
- Telefonnummer: +46 708 227 622
- E-post: rimma.axelsson@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Siri af Burén, MD
- Telefonnummer: +46-739099570
- E-post: siri.afburen@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Hovedetterforsker:
- Rimma Axelsson, Professor
-
Underetterforsker:
- Magnus Nilsson, Professor
-
Ta kontakt med:
- Rimma Axelsson, Professor
- Telefonnummer: +46 708 227 622
- E-post: rimma.axelsson@ki.se
-
Ta kontakt med:
- Siri af Burén, MD
- Telefonnummer: +46-739099570
- E-post: siri.afburen@regionstockholm.se
-
Underetterforsker:
- Johannes Matthias Löhr, Professor
-
Underetterforsker:
- Ulrika Joneborg, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påfølgende pasienter som er planlagt for kirurgisk fjerning av enten en bukspyttkjertel-, galle- eller gastrisk lesjon.
- Påfølgende pasienter planlagt for primær kirurgisk fjerning av tidlig stadium epitelial ovariecancer (EOC), intervall debulking kirurgi av EOC eller kirurgisk fjerning eller vevsbiopsi av tilbakevendende EOC
- Signert informert samtykke.
Vanlige eksklusjonskriterier for alle studiepopulasjoner:
- Alder ≤18 år
- Graviditet og amming
- Betydelig redusert nyrefunksjon
- Allergi mot jodholdige kontrastmidler
- Emner som av en eller annen grunn ikke er i stand til å utøve sine egne rettigheter, for eksempel kognitiv funksjonssvikt.
Ytterligere eksklusjonskriterier for studiepopulasjoner med enten kreft i bukspyttkjertelen, mage eller galleveier:
• Kjent metastatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreftpasienter
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke kreftpasienter
Ikke-kreftpasienter som er operert for ikke-maligne sykdommer i bukspyttkjertelen i samme tidsrom vil bli utredet med samme prosedyre.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av FAPI-PET/CT i primære svulster
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
For å validere andelen falsk-positive og falsk-negative FAPI-PET/CT-funn i primære bukspyttkjertel-, galle- og gastriske svulster samt i primære og tilbakevendende EOC med postkirurgisk eller true cut biopsi histopatologisk bekreftelse av diagnose (PAD) som referanse standard
|
opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av FAPI-PET/CT i metastaser
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
For å validere andelen falsk-positive og falsk-negative FAPI-PET/CT-funn i resekert metastatisk tumorvev/resekerte lymfeknuter, i primære (og tilbakevendende for EOC) svulster, ved å bruke postkirurgiske vevsprøver eller biopsier samt PAD som en referansestandard.
|
opptil 18 måneder
|
|
Immunhistokjemi
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
For å undersøke korrelasjonen mellom in vivo opptak av FAPI og ex-vivo immunhistokjemisk bestemt biomarkørekspresjon i stroma til disse svulstene (både godartede og ondartede) med PAD som referansestandard
|
opptil 18 måneder
|
|
FAPI-PET/CT og stromamarkører som prognostiske faktorer for sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: opptil 5 år
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ved 1-års, 2-års og 5-års kliniske oppfølginger.
|
opptil 5 år
|
|
FAPI-PET/CT og stromamarkører som prognostiske faktorer for total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 5 år
|
Total overlevelse (OS) ved 1-års, 2-års og 5-års kliniske oppfølginger.
|
opptil 5 år
|
|
Korrelasjon mellom FAPI-PET/CT-bilderesultater og konvensjonell radiologi
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Å undersøke forskjellen i diagnostisk nøyaktighet av FAPI-PET/CT sammenlignet med konvensjonell bildediagnostikk utført i henhold til klinisk rutine, ved å bruke postkirurgisk PAD som referansestandard både for differensiering mellom ondartede og benigne lesjoner samt for N- og M-stadie.
|
opptil 18 måneder
|
|
Sikkerheten til 68Ga-FAPI-46
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Frekvens av
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rimma Axelsson, Professor, Medical Radiation Physics and Nuclear Medicine, Karolinska University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Kratochwil C, Flechsig P, Lindner T, Abderrahim L, Altmann A, Mier W, Adeberg S, Rathke H, Rohrich M, Winter H, Plinkert PK, Marme F, Lang M, Kauczor HU, Jager D, Debus J, Haberkorn U, Giesel FL. 68Ga-FAPI PET/CT: Tracer Uptake in 28 Different Kinds of Cancer. J Nucl Med. 2019 Jun;60(6):801-805. doi: 10.2967/jnumed.119.227967. Epub 2019 Apr 6.
- Park JE, Lenter MC, Zimmermann RN, Garin-Chesa P, Old LJ, Rettig WJ. Fibroblast activation protein, a dual specificity serine protease expressed in reactive human tumor stromal fibroblasts. J Biol Chem. 1999 Dec 17;274(51):36505-12. doi: 10.1074/jbc.274.51.36505.
- Davidson B, Goldberg I, Kopolovic J. Inflammatory response in cervical intraepithelial neoplasia and squamous cell carcinoma of the uterine cervix. Pathol Res Pract. 1997;193(7):491-5. doi: 10.1016/s0344-0338(97)80102-1.
- Whatcott CJ, Posner RG, Von Hoff DD, Han H. Desmoplasia and chemoresistance in pancreatic cancer. In: Grippo PJ, Munshi HG, editors. Pancreatic Cancer and Tumor Microenvironment [Internet]. Trivandrum (India): Transworld Research Network; 2012 [cited 2020 Apr 1]. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK98939/
- Moon SB, Hur JM, Koo HH, Suh YL, Shin HB, Seo JM, Lee SK. Desmoplastic small round cell tumor of the stomach mimicking a gastric cancer in a child. J Korean Surg Soc. 2011 Jun;80 Suppl 1(Suppl 1):S80-4. doi: 10.4174/jkss.2011.80.Suppl1.S80. Epub 2011 Jun 17.
- Baba AI, Catoi C. Comparative Oncology. Bucharest (RO): The Publishing House of the Romanian Academy; 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK9557/
- Fiori ME, Di Franco S, Villanova L, Bianca P, Stassi G, De Maria R. Cancer-associated fibroblasts as abettors of tumor progression at the crossroads of EMT and therapy resistance. Mol Cancer. 2019 Mar 30;18(1):70. doi: 10.1186/s12943-019-0994-2.
- Ham IH, Lee D, Hur H. Role of Cancer-Associated Fibroblast in Gastric Cancer Progression and Resistance to Treatments. J Oncol. 2019 Jun 9;2019:6270784. doi: 10.1155/2019/6270784. eCollection 2019.
- Ma Y, Zhu J, Chen S, Li T, Ma J, Guo S, Hu J, Yue T, Zhang J, Wang P, Wang X, Chen G, Liu Y. Activated gastric cancer-associated fibroblasts contribute to the malignant phenotype and 5-FU resistance via paracrine action in gastric cancer. Cancer Cell Int. 2018 Jul 20;18:104. doi: 10.1186/s12935-018-0599-7. eCollection 2018.
- Ohlund D, Handly-Santana A, Biffi G, Elyada E, Almeida AS, Ponz-Sarvise M, Corbo V, Oni TE, Hearn SA, Lee EJ, Chio II, Hwang CI, Tiriac H, Baker LA, Engle DD, Feig C, Kultti A, Egeblad M, Fearon DT, Crawford JM, Clevers H, Park Y, Tuveson DA. Distinct populations of inflammatory fibroblasts and myofibroblasts in pancreatic cancer. J Exp Med. 2017 Mar 6;214(3):579-596. doi: 10.1084/jem.20162024. Epub 2017 Feb 23.
- Brivio S, Cadamuro M, Strazzabosco M, Fabris L. Tumor reactive stroma in cholangiocarcinoma: The fuel behind cancer aggressiveness. World J Hepatol. 2017 Mar 28;9(9):455-468. doi: 10.4254/wjh.v9.i9.455.
- Olive KP, Jacobetz MA, Davidson CJ, Gopinathan A, McIntyre D, Honess D, Madhu B, Goldgraben MA, Caldwell ME, Allard D, Frese KK, Denicola G, Feig C, Combs C, Winter SP, Ireland-Zecchini H, Reichelt S, Howat WJ, Chang A, Dhara M, Wang L, Ruckert F, Grutzmann R, Pilarsky C, Izeradjene K, Hingorani SR, Huang P, Davies SE, Plunkett W, Egorin M, Hruban RH, Whitebread N, McGovern K, Adams J, Iacobuzio-Donahue C, Griffiths J, Tuveson DA. Inhibition of Hedgehog signaling enhances delivery of chemotherapy in a mouse model of pancreatic cancer. Science. 2009 Jun 12;324(5933):1457-61. doi: 10.1126/science.1171362. Epub 2009 May 21.
- Hingorani SR, Harris WP, Beck JT, Berdov BA, Wagner SA, Pshevlotsky EM, Tjulandin SA, Gladkov OA, Holcombe RF, Korn R, Raghunand N, Dychter S, Jiang P, Shepard HM, Devoe CE. Phase Ib Study of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase and Gemcitabine in Patients with Advanced Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2016 Jun 15;22(12):2848-54. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2010. Epub 2016 Jan 26.
- Scanlan MJ, Raj BK, Calvo B, Garin-Chesa P, Sanz-Moncasi MP, Healey JH, Old LJ, Rettig WJ. Molecular cloning of fibroblast activation protein alpha, a member of the serine protease family selectively expressed in stromal fibroblasts of epithelial cancers. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Jun 7;91(12):5657-61. doi: 10.1073/pnas.91.12.5657.
- Egger C, Cannet C, Gerard C, Suply T, Ksiazek I, Jarman E, Beckmann N. Effects of the fibroblast activation protein inhibitor, PT100, in a murine model of pulmonary fibrosis. Eur J Pharmacol. 2017 Aug 15;809:64-72. doi: 10.1016/j.ejphar.2017.05.022. Epub 2017 May 12.
- Tillmanns J, Hoffmann D, Habbaba Y, Schmitto JD, Sedding D, Fraccarollo D, Galuppo P, Bauersachs J. Fibroblast activation protein alpha expression identifies activated fibroblasts after myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2015 Oct;87:194-203. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.08.016. Epub 2015 Aug 28.
- Moir JA, Mann J, White SA. The role of pancreatic stellate cells in pancreatic cancer. Surg Oncol. 2015 Sep;24(3):232-8. doi: 10.1016/j.suronc.2015.05.002. Epub 2015 May 19.
- Laverman P, van der Geest T, Terry SY, Gerrits D, Walgreen B, Helsen MM, Nayak TK, Freimoser-Grundschober A, Waldhauer I, Hosse RJ, Moessner E, Umana P, Klein C, Oyen WJ, Koenders MI, Boerman OC. Immuno-PET and Immuno-SPECT of Rheumatoid Arthritis with Radiolabeled Anti-Fibroblast Activation Protein Antibody Correlates with Severity of Arthritis. J Nucl Med. 2015 May;56(5):778-83. doi: 10.2967/jnumed.114.152959. Epub 2015 Apr 9.
- van der Geest T, Laverman P, Gerrits D, Walgreen B, Helsen MM, Klein C, Nayak TK, Storm G, Metselaar JM, Koenders MI, Boerman OC. Liposomal Treatment of Experimental Arthritis Can Be Monitored Noninvasively with a Radiolabeled Anti-Fibroblast Activation Protein Antibody. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):151-155. doi: 10.2967/jnumed.116.177931. Epub 2016 Aug 4.
- Meletta R, Muller Herde A, Chiotellis A, Isa M, Rancic Z, Borel N, Ametamey SM, Kramer SD, Schibli R. Evaluation of the radiolabeled boronic acid-based FAP inhibitor MIP-1232 for atherosclerotic plaque imaging. Molecules. 2015 Jan 27;20(2):2081-99. doi: 10.3390/molecules20022081.
- Watabe T, Liu Y, Kaneda-Nakashima K, Shirakami Y, Lindner T, Ooe K, Toyoshima A, Nagata K, Shimosegawa E, Haberkorn U, Kratochwil C, Shinohara A, Giesel F, Hatazawa J. Theranostics Targeting Fibroblast Activation Protein in the Tumor Stroma: 64Cu- and 225Ac-Labeled FAPI-04 in Pancreatic Cancer Xenograft Mouse Models. J Nucl Med. 2020 Apr;61(4):563-569. doi: 10.2967/jnumed.119.233122. Epub 2019 Oct 4.
- Jansen K, Heirbaut L, Cheng JD, Joossens J, Ryabtsova O, Cos P, Maes L, Lambeir AM, De Meester I, Augustyns K, Van der Veken P. Selective Inhibitors of Fibroblast Activation Protein (FAP) with a (4-Quinolinoyl)-glycyl-2-cyanopyrrolidine Scaffold. ACS Med Chem Lett. 2013 Mar 18;4(5):491-6. doi: 10.1021/ml300410d. eCollection 2013 May 9.
- Meyer C, Dahlbom M, Lindner T, Vauclin S, Mona C, Slavik R, Czernin J, Haberkorn U, Calais J. Radiation Dosimetry and Biodistribution of 68Ga-FAPI-46 PET Imaging in Cancer Patients. J Nucl Med. 2020 Aug;61(8):1171-1177. doi: 10.2967/jnumed.119.236786. Epub 2019 Dec 13.
- Löhr JM, Kordes M, Rutkowski W, Heuchel R, Gustafsson-Liljefors M, Russom A, et al. Overcoming diagnostic issues in precision treatment of pancreatic cancer. Expert Rev Precis Med Drug Dev. 2018 May 4;3(3):189-95.
- Micke P, Ostman A. Exploring the tumour environment: cancer-associated fibroblasts as targets in cancer therapy. Expert Opin Ther Targets. 2005 Dec;9(6):1217-33. doi: 10.1517/14728222.9.6.1217.
- Neesse A, Bauer CA, Ohlund D, Lauth M, Buchholz M, Michl P, Tuveson DA, Gress TM. Stromal biology and therapy in pancreatic cancer: ready for clinical translation? Gut. 2019 Jan;68(1):159-171. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316451. Epub 2018 Sep 3.
- Guggenheim DE, Shah MA. Gastric cancer epidemiology and risk factors. J Surg Oncol. 2013 Mar;107(3):230-6. doi: 10.1002/jso.23262. Epub 2012 Nov 5.
- Yashiro M, Hirakawa K. Cancer-stromal interactions in scirrhous gastric carcinoma. Cancer Microenviron. 2010 Jan 26;3(1):127-35. doi: 10.1007/s12307-010-0036-5.
- Kirstein MM, Vogel A. Epidemiology and Risk Factors of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016 Dec;32(6):395-400. doi: 10.1159/000453013. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: Visc Med. 2017 Jun;33(3):226.
- Zhang H, Zhu J, Ke F, Weng M, Wu X, Li M, Quan Z, Liu Y, Zhang Y, Gong W. Radiological Imaging for Assessing the Respectability of Hilar Cholangiocarcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2015;2015:497942. doi: 10.1155/2015/497942. Epub 2015 Sep 1.
- Anderson CD, Rice MH, Pinson CW, Chapman WC, Chari RS, Delbeke D. Fluorodeoxyglucose PET imaging in the evaluation of gallbladder carcinoma and cholangiocarcinoma. J Gastrointest Surg. 2004 Jan;8(1):90-7. doi: 10.1016/j.gassur.2003.10.003.
- Olthof SC, Othman A, Clasen S, Schraml C, Nikolaou K, Bongers M. Imaging of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016 Dec;32(6):402-410. doi: 10.1159/000453009. Epub 2016 Dec 6.
- Vaquero J, Aoudjehane L, Fouassier L. Cancer-associated fibroblasts in cholangiocarcinoma. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Mar;36(2):63-69. doi: 10.1097/MOG.0000000000000609.
- Itou RA, Uyama N, Hirota S, Kawada N, Wu S, Miyashita S, Nakamura I, Suzumura K, Sueoka H, Okada T, Hatano E, Tsutsui H, Fujimoto J. Immunohistochemical characterization of cancer-associated fibroblasts at the primary sites and in the metastatic lymph nodes of human intrahepatic cholangiocarcinoma. Hum Pathol. 2019 Jan;83:77-89. doi: 10.1016/j.humpath.2018.08.016. Epub 2018 Aug 30.
- Loktev A, Lindner T, Burger EM, Altmann A, Giesel F, Kratochwil C, Debus J, Marme F, Jager D, Mier W, Haberkorn U. Development of Fibroblast Activation Protein-Targeted Radiotracers with Improved Tumor Retention. J Nucl Med. 2019 Oct;60(10):1421-1429. doi: 10.2967/jnumed.118.224469. Epub 2019 Mar 8.
- Giesel FL, Kratochwil C, Lindner T, Marschalek MM, Loktev A, Lehnert W, Debus J, Jager D, Flechsig P, Altmann A, Mier W, Haberkorn U. 68Ga-FAPI PET/CT: Biodistribution and Preliminary Dosimetry Estimate of 2 DOTA-Containing FAP-Targeting Agents in Patients with Various Cancers. J Nucl Med. 2019 Mar;60(3):386-392. doi: 10.2967/jnumed.118.215913. Epub 2018 Aug 2.
- Sharma P, Singh SS, Gayana S. Fibroblast Activation Protein Inhibitor PET/CT: A Promising Molecular Imaging Tool. Clin Nucl Med. 2021 Mar 1;46(3):e141-e150. doi: 10.1097/RLU.0000000000003489.
- Zhang L, Sanagapalli S, Stoita A. Challenges in diagnosis of pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2018 May 21;24(19):2047-2060. doi: 10.3748/wjg.v24.i19.2047.
- Shrikhande SV, Barreto SG, Goel M, Arya S. Multimodality imaging of pancreatic ductal adenocarcinoma: a review of the literature. HPB (Oxford). 2012 Oct;14(10):658-68. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00508.x. Epub 2012 Jun 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Galleveissykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Neoplasmer i eggstokkene
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Karsinom, ovarieepitel
- Gallekanalsneoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- FAPI-46
Andre studie-ID-numre
- H035-FAPI
- 2020-002568-30 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .