PET-billeddannelse af faste tumorer af et nyt sporstof, 68Ga-FAPI
13. december 2021 opdateret af: Rimma Axelsson, Karolinska University Hospital
PET-billeddannelse af tumorer i bugspytkirtel, galdekanaler, mave og æggestokke ved hjælp af et nyt sporstof, 68Ga-FAPI-46 = Fibroblast Activation Protein Inhibitor
Kræft i bugspytkirtlen, galdeveje, mave og æggestokke er dystre sygdomme, hvor de fleste patienter diagnosticeres i fremskredne stadier, hvilket fører til en dårlig prognose.
Disse kræftformer kan være svære at diagnosticere og nogle gange umulige at skelne fra underliggende godartede tilstande.
Etablering af den korrekte diagnose af primære kræftlæsioner og mulig spredning til andre organer i tide er afgørende for at vælge den rigtige behandling.
Rutinemæssigt anvendte iscenesættelsesprocedurer er dog ikke altid pålidelige.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af PET/CT med en ny radiotracer, FAPI, i den primære diagnose af cancer i bugspytkirtlen, maven og galdegangene samt hos patienter med primær og tilbagevendende epitelial ovariecancer ( EOC).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ondartede tumorer, der er større end 1-2 mm, kræver dannelse af et understøttende stroma, som omfatter vaskulære celler, inflammatoriske celler og fibroblaster. Flere organer i den øvre mave-tarmkanal er kendt for at udvikle tumorer med kraftig desmoplastisk reaktion karakteriseret ved gennemgribende vækst af tumorstroma. Bugspytkirtlen, maven, galdegangene og æggestokkene er alle organer med denne egenskab. Inden for tumorstroma er en subpopulation af fibroblaster, kaldet cancerassocierede fibroblaster (CAF'er), kendt for at være involveret i vækst, migration og progression af tumoren.
Fibroblastaktiveringsproteinet (FAP) er en af de mere fremtrædende stromamarkører og var fokus i udviklingen af et middel til billeddannelse og i sidste ende endda målrettet radionuklidterapi. FAP er et type II membranbundet glycoprotein, der mangler eller kun udtrykkes i ubetydelige niveauer i normalt væv hos voksne. FAP-hæmmeren, FAPI, bliver selektivt beriget i væv, hvor dets målprotein udtrykkes, og der er ingen eller meget begrænset FAPI-optagelse i alle normale organer. Dette åbner nye muligheder for påvisning af maligne læsioner med højere stromalt indhold baseret på højkontrast positron emission tomografi (PET) billeder opnået med en 68-Gallium (68Ga) radiomærket - FAPI forbindelse. Da cancer i bugspytkirtlen, maven, galdegangene og æggestokkene alle er karakteriseret ved rigelig desmoplasi, der udgør op til 90 % af det totale tumorvolumen og indeholder ekstracellulær matrix, immunceller, vaskulatur og CAF'er, ville det være velegnet til målrettet billeddannelse med FAPI.
Foreløbige undersøgelser viser forhøjet FAPI-optagelse i mange tumorer rige på fibroblaster sammen med lav baggrundsoptagelse. Hovedformålet med denne prospektive undersøgelse er at forbedre ikke-invasiv diagnostik af malignitet i tumorer i bugspytkirtel, mave, galdekanaler og æggestokke, alle kendt for en stærk desmoplastisk reaktion ved at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af PET/CT med en ny radiotracer, FAPI i den primære diagnose og iscenesættelse af sådanne kræftformer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
410
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rimma Axelsson, Professor
- Telefonnummer: +46 708 227 622
- E-mail: rimma.axelsson@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Siri af Burén, MD
- Telefonnummer: +46-739099570
- E-mail: siri.afburen@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Ledende efterforsker:
- Rimma Axelsson, Professor
-
Underforsker:
- Magnus Nilsson, Professor
-
Kontakt:
- Rimma Axelsson, Professor
- Telefonnummer: +46 708 227 622
- E-mail: rimma.axelsson@ki.se
-
Kontakt:
- Siri af Burén, MD
- Telefonnummer: +46-739099570
- E-mail: siri.afburen@regionstockholm.se
-
Underforsker:
- Johannes Matthias Löhr, Professor
-
Underforsker:
- Ulrika Joneborg, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Konsekutive patienter planlagt til kirurgisk fjernelse af enten en bugspytkirtel-, galde- eller gastrisk læsion.
- Konsekutive patienter, der er planlagt til primær kirurgisk fjernelse af epitelial ovariecancer på et tidligt stadium (EOC), interval debulking-kirurgi af EOC eller kirurgisk fjernelse eller vævsbiopsi af tilbagevendende EOC
- Underskrevet informeret samtykke.
Fælles eksklusionskriterier for alle undersøgelsespopulationer:
- Alder ≤18 år
- Graviditet og amning
- Betydelig nedsat nyrefunktion
- Allergi over for jodholdige kontrastmidler
- Emner, der af en eller anden grund ikke er i stand til at udøve deres egne rettigheder, såsom kognitiv funktionsnedsættelse.
Yderligere eksklusionskriterier for undersøgelsespopulationer med enten bugspytkirtel-, mave- eller galdevejskræft:
• Kendt metastatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræftpatienter
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke kræftpatienter
Ikke-kræftpatienter, der opereres for ikke-maligne sygdomme i bugspytkirtlen i samme tidsrum, vil blive undersøgt med samme procedure.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af FAPI-PET/CT i primære tumorer
Tidsramme: op til 18 måneder
|
At validere andelen af falsk-positive og falsk-negative FAPI-PET/CT-fund i primære bugspytkirtel-, galde- og gastriske tumorer samt i primær og recidiverende EOC med postkirurgisk eller true cut biopsi histopatologisk bekræftelse af diagnose (PAD) som reference standard
|
op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af FAPI-PET/CT i metastaser
Tidsramme: op til 18 måneder
|
At validere andelen af falsk-positive og falsk-negative FAPI-PET/CT-fund i resekeret metastatisk tumorvæv/resekerede lymfeknuder, i primære (og tilbagevendende for EOC) tumorer, ved at bruge postkirurgiske vævsprøver eller biopsier samt PAD som en referencestandard.
|
op til 18 måneder
|
|
Immunhistokemi
Tidsramme: op til 18 måneder
|
At undersøge sammenhængen mellem in vivo-optagelse af FAPI og ex-vivo immunhistokemisk bestemt biomarkørekspression i stroma af disse tumorer (både benigne og ondartede) med PAD som referencestandard
|
op til 18 måneder
|
|
FAPI-PET/CT og stromamarkører som prognostiske faktorer for sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: op til 5 år
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) ved 1-års, 2-års og 5-års kliniske opfølgninger.
|
op til 5 år
|
|
FAPI-PET/CT og stromamarkører som prognostiske faktorer for samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 5 år
|
Samlet overlevelse (OS) ved 1-års, 2-års og 5-års kliniske opfølgninger.
|
op til 5 år
|
|
Korrelation mellem FAPI-PET/CT billeddannelsesresultater og konventionel radiologi
Tidsramme: op til 18 måneder
|
At undersøge forskellen i diagnostisk nøjagtighed af FAPI-PET/CT sammenlignet med konventionel billeddiagnostik udført i henhold til klinisk rutine, ved at bruge postkirurgisk PAD som referencestandard både for differentiering mellem maligne og benigne læsioner samt for N- og M-stadieinddeling.
|
op til 18 måneder
|
|
Sikkerhed af 68Ga-FAPI-46
Tidsramme: op til 1 måned
|
Hyppighed af
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rimma Axelsson, Professor, Medical Radiation Physics and Nuclear Medicine, Karolinska University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Kratochwil C, Flechsig P, Lindner T, Abderrahim L, Altmann A, Mier W, Adeberg S, Rathke H, Rohrich M, Winter H, Plinkert PK, Marme F, Lang M, Kauczor HU, Jager D, Debus J, Haberkorn U, Giesel FL. 68Ga-FAPI PET/CT: Tracer Uptake in 28 Different Kinds of Cancer. J Nucl Med. 2019 Jun;60(6):801-805. doi: 10.2967/jnumed.119.227967. Epub 2019 Apr 6.
- Park JE, Lenter MC, Zimmermann RN, Garin-Chesa P, Old LJ, Rettig WJ. Fibroblast activation protein, a dual specificity serine protease expressed in reactive human tumor stromal fibroblasts. J Biol Chem. 1999 Dec 17;274(51):36505-12. doi: 10.1074/jbc.274.51.36505.
- Davidson B, Goldberg I, Kopolovic J. Inflammatory response in cervical intraepithelial neoplasia and squamous cell carcinoma of the uterine cervix. Pathol Res Pract. 1997;193(7):491-5. doi: 10.1016/s0344-0338(97)80102-1.
- Whatcott CJ, Posner RG, Von Hoff DD, Han H. Desmoplasia and chemoresistance in pancreatic cancer. In: Grippo PJ, Munshi HG, editors. Pancreatic Cancer and Tumor Microenvironment [Internet]. Trivandrum (India): Transworld Research Network; 2012 [cited 2020 Apr 1]. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK98939/
- Moon SB, Hur JM, Koo HH, Suh YL, Shin HB, Seo JM, Lee SK. Desmoplastic small round cell tumor of the stomach mimicking a gastric cancer in a child. J Korean Surg Soc. 2011 Jun;80 Suppl 1(Suppl 1):S80-4. doi: 10.4174/jkss.2011.80.Suppl1.S80. Epub 2011 Jun 17.
- Baba AI, Catoi C. Comparative Oncology. Bucharest (RO): The Publishing House of the Romanian Academy; 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK9557/
- Fiori ME, Di Franco S, Villanova L, Bianca P, Stassi G, De Maria R. Cancer-associated fibroblasts as abettors of tumor progression at the crossroads of EMT and therapy resistance. Mol Cancer. 2019 Mar 30;18(1):70. doi: 10.1186/s12943-019-0994-2.
- Ham IH, Lee D, Hur H. Role of Cancer-Associated Fibroblast in Gastric Cancer Progression and Resistance to Treatments. J Oncol. 2019 Jun 9;2019:6270784. doi: 10.1155/2019/6270784. eCollection 2019.
- Ma Y, Zhu J, Chen S, Li T, Ma J, Guo S, Hu J, Yue T, Zhang J, Wang P, Wang X, Chen G, Liu Y. Activated gastric cancer-associated fibroblasts contribute to the malignant phenotype and 5-FU resistance via paracrine action in gastric cancer. Cancer Cell Int. 2018 Jul 20;18:104. doi: 10.1186/s12935-018-0599-7. eCollection 2018.
- Ohlund D, Handly-Santana A, Biffi G, Elyada E, Almeida AS, Ponz-Sarvise M, Corbo V, Oni TE, Hearn SA, Lee EJ, Chio II, Hwang CI, Tiriac H, Baker LA, Engle DD, Feig C, Kultti A, Egeblad M, Fearon DT, Crawford JM, Clevers H, Park Y, Tuveson DA. Distinct populations of inflammatory fibroblasts and myofibroblasts in pancreatic cancer. J Exp Med. 2017 Mar 6;214(3):579-596. doi: 10.1084/jem.20162024. Epub 2017 Feb 23.
- Brivio S, Cadamuro M, Strazzabosco M, Fabris L. Tumor reactive stroma in cholangiocarcinoma: The fuel behind cancer aggressiveness. World J Hepatol. 2017 Mar 28;9(9):455-468. doi: 10.4254/wjh.v9.i9.455.
- Olive KP, Jacobetz MA, Davidson CJ, Gopinathan A, McIntyre D, Honess D, Madhu B, Goldgraben MA, Caldwell ME, Allard D, Frese KK, Denicola G, Feig C, Combs C, Winter SP, Ireland-Zecchini H, Reichelt S, Howat WJ, Chang A, Dhara M, Wang L, Ruckert F, Grutzmann R, Pilarsky C, Izeradjene K, Hingorani SR, Huang P, Davies SE, Plunkett W, Egorin M, Hruban RH, Whitebread N, McGovern K, Adams J, Iacobuzio-Donahue C, Griffiths J, Tuveson DA. Inhibition of Hedgehog signaling enhances delivery of chemotherapy in a mouse model of pancreatic cancer. Science. 2009 Jun 12;324(5933):1457-61. doi: 10.1126/science.1171362. Epub 2009 May 21.
- Hingorani SR, Harris WP, Beck JT, Berdov BA, Wagner SA, Pshevlotsky EM, Tjulandin SA, Gladkov OA, Holcombe RF, Korn R, Raghunand N, Dychter S, Jiang P, Shepard HM, Devoe CE. Phase Ib Study of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase and Gemcitabine in Patients with Advanced Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2016 Jun 15;22(12):2848-54. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2010. Epub 2016 Jan 26.
- Scanlan MJ, Raj BK, Calvo B, Garin-Chesa P, Sanz-Moncasi MP, Healey JH, Old LJ, Rettig WJ. Molecular cloning of fibroblast activation protein alpha, a member of the serine protease family selectively expressed in stromal fibroblasts of epithelial cancers. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Jun 7;91(12):5657-61. doi: 10.1073/pnas.91.12.5657.
- Egger C, Cannet C, Gerard C, Suply T, Ksiazek I, Jarman E, Beckmann N. Effects of the fibroblast activation protein inhibitor, PT100, in a murine model of pulmonary fibrosis. Eur J Pharmacol. 2017 Aug 15;809:64-72. doi: 10.1016/j.ejphar.2017.05.022. Epub 2017 May 12.
- Tillmanns J, Hoffmann D, Habbaba Y, Schmitto JD, Sedding D, Fraccarollo D, Galuppo P, Bauersachs J. Fibroblast activation protein alpha expression identifies activated fibroblasts after myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2015 Oct;87:194-203. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.08.016. Epub 2015 Aug 28.
- Moir JA, Mann J, White SA. The role of pancreatic stellate cells in pancreatic cancer. Surg Oncol. 2015 Sep;24(3):232-8. doi: 10.1016/j.suronc.2015.05.002. Epub 2015 May 19.
- Laverman P, van der Geest T, Terry SY, Gerrits D, Walgreen B, Helsen MM, Nayak TK, Freimoser-Grundschober A, Waldhauer I, Hosse RJ, Moessner E, Umana P, Klein C, Oyen WJ, Koenders MI, Boerman OC. Immuno-PET and Immuno-SPECT of Rheumatoid Arthritis with Radiolabeled Anti-Fibroblast Activation Protein Antibody Correlates with Severity of Arthritis. J Nucl Med. 2015 May;56(5):778-83. doi: 10.2967/jnumed.114.152959. Epub 2015 Apr 9.
- van der Geest T, Laverman P, Gerrits D, Walgreen B, Helsen MM, Klein C, Nayak TK, Storm G, Metselaar JM, Koenders MI, Boerman OC. Liposomal Treatment of Experimental Arthritis Can Be Monitored Noninvasively with a Radiolabeled Anti-Fibroblast Activation Protein Antibody. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):151-155. doi: 10.2967/jnumed.116.177931. Epub 2016 Aug 4.
- Meletta R, Muller Herde A, Chiotellis A, Isa M, Rancic Z, Borel N, Ametamey SM, Kramer SD, Schibli R. Evaluation of the radiolabeled boronic acid-based FAP inhibitor MIP-1232 for atherosclerotic plaque imaging. Molecules. 2015 Jan 27;20(2):2081-99. doi: 10.3390/molecules20022081.
- Watabe T, Liu Y, Kaneda-Nakashima K, Shirakami Y, Lindner T, Ooe K, Toyoshima A, Nagata K, Shimosegawa E, Haberkorn U, Kratochwil C, Shinohara A, Giesel F, Hatazawa J. Theranostics Targeting Fibroblast Activation Protein in the Tumor Stroma: 64Cu- and 225Ac-Labeled FAPI-04 in Pancreatic Cancer Xenograft Mouse Models. J Nucl Med. 2020 Apr;61(4):563-569. doi: 10.2967/jnumed.119.233122. Epub 2019 Oct 4.
- Jansen K, Heirbaut L, Cheng JD, Joossens J, Ryabtsova O, Cos P, Maes L, Lambeir AM, De Meester I, Augustyns K, Van der Veken P. Selective Inhibitors of Fibroblast Activation Protein (FAP) with a (4-Quinolinoyl)-glycyl-2-cyanopyrrolidine Scaffold. ACS Med Chem Lett. 2013 Mar 18;4(5):491-6. doi: 10.1021/ml300410d. eCollection 2013 May 9.
- Meyer C, Dahlbom M, Lindner T, Vauclin S, Mona C, Slavik R, Czernin J, Haberkorn U, Calais J. Radiation Dosimetry and Biodistribution of 68Ga-FAPI-46 PET Imaging in Cancer Patients. J Nucl Med. 2020 Aug;61(8):1171-1177. doi: 10.2967/jnumed.119.236786. Epub 2019 Dec 13.
- Löhr JM, Kordes M, Rutkowski W, Heuchel R, Gustafsson-Liljefors M, Russom A, et al. Overcoming diagnostic issues in precision treatment of pancreatic cancer. Expert Rev Precis Med Drug Dev. 2018 May 4;3(3):189-95.
- Micke P, Ostman A. Exploring the tumour environment: cancer-associated fibroblasts as targets in cancer therapy. Expert Opin Ther Targets. 2005 Dec;9(6):1217-33. doi: 10.1517/14728222.9.6.1217.
- Neesse A, Bauer CA, Ohlund D, Lauth M, Buchholz M, Michl P, Tuveson DA, Gress TM. Stromal biology and therapy in pancreatic cancer: ready for clinical translation? Gut. 2019 Jan;68(1):159-171. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316451. Epub 2018 Sep 3.
- Guggenheim DE, Shah MA. Gastric cancer epidemiology and risk factors. J Surg Oncol. 2013 Mar;107(3):230-6. doi: 10.1002/jso.23262. Epub 2012 Nov 5.
- Yashiro M, Hirakawa K. Cancer-stromal interactions in scirrhous gastric carcinoma. Cancer Microenviron. 2010 Jan 26;3(1):127-35. doi: 10.1007/s12307-010-0036-5.
- Kirstein MM, Vogel A. Epidemiology and Risk Factors of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016 Dec;32(6):395-400. doi: 10.1159/000453013. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: Visc Med. 2017 Jun;33(3):226.
- Zhang H, Zhu J, Ke F, Weng M, Wu X, Li M, Quan Z, Liu Y, Zhang Y, Gong W. Radiological Imaging for Assessing the Respectability of Hilar Cholangiocarcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2015;2015:497942. doi: 10.1155/2015/497942. Epub 2015 Sep 1.
- Anderson CD, Rice MH, Pinson CW, Chapman WC, Chari RS, Delbeke D. Fluorodeoxyglucose PET imaging in the evaluation of gallbladder carcinoma and cholangiocarcinoma. J Gastrointest Surg. 2004 Jan;8(1):90-7. doi: 10.1016/j.gassur.2003.10.003.
- Olthof SC, Othman A, Clasen S, Schraml C, Nikolaou K, Bongers M. Imaging of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016 Dec;32(6):402-410. doi: 10.1159/000453009. Epub 2016 Dec 6.
- Vaquero J, Aoudjehane L, Fouassier L. Cancer-associated fibroblasts in cholangiocarcinoma. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Mar;36(2):63-69. doi: 10.1097/MOG.0000000000000609.
- Itou RA, Uyama N, Hirota S, Kawada N, Wu S, Miyashita S, Nakamura I, Suzumura K, Sueoka H, Okada T, Hatano E, Tsutsui H, Fujimoto J. Immunohistochemical characterization of cancer-associated fibroblasts at the primary sites and in the metastatic lymph nodes of human intrahepatic cholangiocarcinoma. Hum Pathol. 2019 Jan;83:77-89. doi: 10.1016/j.humpath.2018.08.016. Epub 2018 Aug 30.
- Loktev A, Lindner T, Burger EM, Altmann A, Giesel F, Kratochwil C, Debus J, Marme F, Jager D, Mier W, Haberkorn U. Development of Fibroblast Activation Protein-Targeted Radiotracers with Improved Tumor Retention. J Nucl Med. 2019 Oct;60(10):1421-1429. doi: 10.2967/jnumed.118.224469. Epub 2019 Mar 8.
- Giesel FL, Kratochwil C, Lindner T, Marschalek MM, Loktev A, Lehnert W, Debus J, Jager D, Flechsig P, Altmann A, Mier W, Haberkorn U. 68Ga-FAPI PET/CT: Biodistribution and Preliminary Dosimetry Estimate of 2 DOTA-Containing FAP-Targeting Agents in Patients with Various Cancers. J Nucl Med. 2019 Mar;60(3):386-392. doi: 10.2967/jnumed.118.215913. Epub 2018 Aug 2.
- Sharma P, Singh SS, Gayana S. Fibroblast Activation Protein Inhibitor PET/CT: A Promising Molecular Imaging Tool. Clin Nucl Med. 2021 Mar 1;46(3):e141-e150. doi: 10.1097/RLU.0000000000003489.
- Zhang L, Sanagapalli S, Stoita A. Challenges in diagnosis of pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2018 May 21;24(19):2047-2060. doi: 10.3748/wjg.v24.i19.2047.
- Shrikhande SV, Barreto SG, Goel M, Arya S. Multimodality imaging of pancreatic ductal adenocarcinoma: a review of the literature. HPB (Oxford). 2012 Oct;14(10):658-68. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00508.x. Epub 2012 Jun 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Galdevejssygdomme
- Pancreassygdomme
- Galdevejssygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Neoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Ovariale neoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Galdekanalsneoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- FAPI-46
Andre undersøgelses-id-numre
- H035-FAPI
- 2020-002568-30 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .