Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská intervence ke snížení výskytu a trvání deliria u pacientů v intenzivní péči

11. prosince 2021 aktualizováno: Universidad Surcolombiana

Úvod: Delirium je kognitivní změna akutního začátku a kolísavého průběhu, charakterizovaná sníženou schopností věnovat pozornost okolí, poruchou paměti, dezorientací, změnou jazyka a vnímání. Její incidence se u pacientů na JIP pohybuje mezi 20 a 90 %. Vykazuje vysokou variabilitu v incidenci i typologii, což představuje fenomén velkého zájmu ošetřovatelství, které může včas intervenovat.

Obecný cíl: Zjistit účinnost ošetřovatelských intervencí na základě modelu dynamických symptomů a vědeckých důkazů ve srovnání s každodenní péčí pro snížení výskytu a trvání deliria u osob hospitalizovaných na JIP pro dospělé.

Metodika: Studie s kvantitativním přístupem, experimentální design typu Randomizovaná kontrolovaná klinická studie paralelních skupin, fáze III, ve které se hodnotí efektivita a bezpečnost intervence navržené v konkrétní populaci, jako je populace na JIP, která je rizikem vyššího věku rozvoje deliria. Vzorek bude tvořit 71 osob pro intervenční skupinu a 142 pro kontrolní skupinu v poměru 2:1.

Očekávaný výsledek: Primární výsledky jsou: snížení výskytu a trvání deliria u pacientů na JIP a sekundární výsledky jsou: kratší pobyt na JIP, mechanická ventilace, použití fyzických omezovacích prostředků, menší intenzita bolesti a více dní v RASS mezi -2 a + 1.

Riziko: Vyšší než minimální.

Přehled studie

Detailní popis

Rámcová epidemiologie deliria

Delirium je kognitivní alterace, s akutním začátkem a kolísavým průběhem, charakterizovaná sníženou schopností dávat pozor na okolí, poruchou paměti, dezorientací, poruchami jazyka a vnímání(1). Její výskyt kolísá mezi 20 a 90 % u osob hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP) (2,3), s délkou trvání mezi 1 a 5 dny (2,3). Jeho hypoaktivní typologie je častá mezi 5 a 71,5 % případů, hyperaktivní mezi 5,1 a 14 % a smíšená mezi 5,1 a 89 %. Vykazuje vysokou variabilitu v incidenci i typologii, což představuje fenomén velkého zájmu ošetřovatelství, které může včas intervenovat.

Různé studie zjistily, že etiologie deliria je spojena s predisponujícími a vyvolávajícími faktory. Mezi predisponující faktory patří věk mezi 50 a 70 lety (4). Také chronické onemocnění ledvin, cerebrovaskulární poruchy a předchozí anamnéza deliria, kognitivní dysfunkce, deprese, demence, závislost na psychoaktivních látkách a/nebo alkoholu, pooperační stavy, arteriální hypertenze, závažnost onemocnění, zvýšená hladina močovinového dusíku a kreatininu v krvi, sodík a hypertermie( 4).

Mezi vyvolávající faktory deliria patří mechanická ventilace (5), benzodiazepiny (2), nízké skóre na škále RASS (5), bolest, stres, přerušení cyklu spánku a bdění, fyzické imobilizace a lékařské přístroje, jako je močový katetr. a centrální žilní katétr. Tyto faktory jsou specifické pro prostředí a léčbu na JIP a zvyšují riziko deliria, bez ohledu na přítomnost či nepřítomnost predisponujících faktorů. Precipitační faktory jsou však modifikovatelné podle diagnózy a vývoje pacienta.

Jeho dopad je vysoce negativní, protože prodlužuje dny mechanické ventilace, vědomí v hluboké sedaci (5), pobyt a mortalitu na JIP a nemocnici (2), používání fyzických omezovacích prostředků urychluje přechod do demence a snižuje kognitivní zotavení, a fyzickou funkčnost(3). Z tohoto důvodu americké směrnice z roku 2013 a 2018 a německé z roku 2015 pro zvládání agitovanosti, bolesti a deliria doporučují jeho sledování a prevenci především nefarmakologickými opatřeními, což je součástí strategie humanizace péče v JIP.

Vysoký výskyt a následky deliria u lidí hospitalizovaných na JIP jsou nadále znepokojivé; detekce vyvolávajících faktorů však navrhuje alternativní opatření, která činí prostředí a péči modifikovatelnými, aby se snížil výskyt a trvání deliria. Na druhou stranu, predisponující faktory deliria naznačují základní linii nebo možné matoucí proměnné k detekci a kontrole v této studii.

Dominantní roli v přístupu k deliriu má ošetřovatelství. Hodnocení a intervence sester jsou zásadní pro prevenci a léčbu deliria. Sestry jsou lídry v klinickém rozhodování; protože neustále vyhodnocují stav lidí a jejich klinické výsledky, jsou to právě oni, kdo nejvíce a včas komunikuje s pacienty. von Rueden a kol. (5) přidejte to. Ošetřovatelské intervence proto mohou snížit riziko deliria, délku pobytu na JIP, mortalitu a dlouhodobé zhoršení kognice.

Hlavní propozice:

  • Počáteční opatření k řešení deliria zahrnují identifikaci a nápravu vyvolávající příčiny. Kromě toho mohou nefarmakologické intervence zabránit deliriu.
  • Delirium ovlivňují různé procesy péče na JIP, z nichž většina je modifikovatelná.
  • Prostřednictvím vývoje a implementace intervencí založených na důkazech je možné snížit výskyt a trvání deliria.

Hlavní mezery:

Výskyt deliria na JIP zůstává vysoký (20–90 %) a jeho škodlivé důsledky, ačkoliv balíčky založené na důkazech tomu brání.

- Zdravotníci včetně sester mají u pacientů na JIP naturalizované delirium, které snižuje možnosti prevence.

Odůvodnění

Nástup deliria u lidí na JIP zůstává vysoký v evropských, asijských a amerických zemích; pohybuje se mezi 20 a 90 % (2). V Kolumbii se pohybuje mezi 20,2 a 28 % (6). Je spojena s predisponujícími a vyvolávajícími faktory. To poslední souvisí s péčí poskytovanou na JIP, která je většinou modifikovatelná. Jeho důsledky jsou ztráta faktické paměti, zvýšený pobyt na JIP a v nemocnici, náklady na lékařskou péči, dny umělé ventilace a dokonce úmrtnost (2). Postiženi jsou nejen pacienti, ale i jejich rodiny a zdravotní systém obecně. Proto je vhodné vyvinout strategie, které zmírní jejich výskyt a dopad.

Ačkoli jsou ve vědeckých důkazech nalezeny účinné intervence k prevenci a léčbě deliria, jeho incidence zůstává vysoká, což ospravedlňuje potřebu včasného vývoje a implementace nefarmakologických intervencí. V tomto ohledu budou v této studii kromě implementace intervencí založených na vědeckých důkazech navrženy z teoretického hlediska, jako je model dynamických symptomů, který nabízí podporu metodě přístupu, protože poskytuje strukturu kongruentní s fenomén, podle pořadí, dávání, novinka ve vývoji intervencí, protože zahrnuje prvky, kterými se jiné studie nezabývaly, jako jsou psychologické, duchovní, sociální, environmentální předchůdce, předchozí a souběžné zkušenosti a symptomy, stejně jako široká účast rodina ve všech intervencích.

Je možné provést tento výzkum, protože existuje přístup k populaci a instituci studia s tematickým a metodickým poradenstvím a akademickou a etickou podporou Kolumbijské národní univerzity. Navíc je to proveditelné, protože je to fenomén náchylný k měření a intervenci, existují ověřené nástroje a intervence vyřeší problém v ošetřovatelské praxi.

Výzkumná otázka: Jaká je účinnost ošetřovatelských intervencí založených na modelu dynamických symptomů a vědeckých důkazech ve srovnání s každodenní péčí při snižování výskytu a trvání deliria u osob hospitalizovaných na JIP pro dospělé?

Obecný cíl: Zjistit účinnost ošetřovatelských intervencí na základě dynamického modelu symptomů a vědeckých důkazů ve srovnání s každodenní péčí pro snížení výskytu a trvání deliria u osob hospitalizovaných na JIP pro dospělé.

Specifické cíle podle fází studia:

Fáze I. Návrh intervence

  • Navrhněte ošetřovatelskou intervenci na základě koncepční struktury modelu dynamických symptomů a vědeckých důkazů ke snížení výskytu a trvání deliria u pacientů v intenzivní péči.
  • Analyzujte proveditelnost, životaschopnost a bariéry navržené intervence prostřednictvím validace odborníky pracujícími v instituci.

Fáze II. Vyhodnocení zásahu

  • Charakterizujte demograficky a klinicky osoby účastnící se studie.
  • Porovnejte navrženou intervenci ve srovnání s každodenní péčí při snižování výskytu a trvání deliria a dalších klinických výsledků (zkrácení dnů umělé ventilace a pobytu na JIP, přítomnost a intenzita bolesti, použití fyzických omezení a zlepšení stavu vědomí).

Hypotéza

Hypotéza studie: Ošetřovatelská intervence založená na modelu dynamických symptomů a vědeckých důkazech snižuje výskyt a trvání deliria u osob hospitalizovaných na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Huila
      • Neiva, Huila, Kolumbie, 410010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé přijati na jednotku intenzivní péče pro dospělé
  • Lidé starší 18 let.
  • Lidé, kteří souhlasí s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu.
  • Lidé, kteří v době náboru nemají delirium (CAM - negativní JIP).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s jakoukoli kognitivní poruchou nebo neurochirurgickou patologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupiny obdrží ošetřovatelské intervence, které jsou denně prováděny na JIP pro dospělé
Kontrolní skupiny obdrží ošetřovatelské intervence, které jsou denně prováděny na JIP pro dospělé. Jedná se o orientaci v čase, prostoru a místě, doprovod rodiny na dvě hodiny dopoledne a dvě hodiny odpoledne, fyzikální terapii 1x denně dle stavu pacienta, medikaci s tlumením při vědomí a progresivní redukční analgetika. opioidy a benzodiazepiny.
Experimentální: Experimentální
Intervence pro tuto skupinu jsou založeny na modelu dynamických symptomů a vědeckých důkazech
Intervence jsou navrženy ze struktury modelu dynamických symptomů (DSM) s přihlédnutím k předchůdcům deliria, fyziologickým, jako je zdravotní stav mechanické ventilace a bolesti, a medikamentózní léčba sedativy a analgetiky; psychologické, sociální a duchovní předchůdce se stimulací hodnot, životních zkušeností, osobnosti a spirituality a environmentální předchůdce s adaptací fyzických podmínek JIP. Kromě toho budou zohledněny také předchozí zkušenosti s identifikací a péčí o průvodní symptomy, jako je strach, zmatenost, neklid, osamělost a nepohodlí, a s měřením a klasifikací trajektorie deliria, když k němu dojde. Zásahy vycházejí z vědeckých důkazů, především ze svazku ABCDEF. Všechny intervence jsou nefarmakologické.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivního stavu, přítomnost nebo nepřítomnost deliria pomocí metody hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče CAM-ICU stupnice
Časové okno: Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.
Možné výsledky jsou pozitivní nebo negativní na delirium
Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání vědomí s Richmondovou agitovaně-sedativní škálou (RASS).
Časové okno: Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.
Richmondská škála neklidu a sedace měří úroveň sedace a neklidu u pacienta na jednotce intenzivní péče. Jeho možné výsledky jsou: -5 nevzrušitelnost, -4 hluboká sedace, -3 mírná sedace, -2 lehká sedace, -1 ospalost, 0 bdělý a klidný, +1 neklid, +2 rozrušený, +3 velmi rozrušený a +4 bojovný .
Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.
Změny intenzity bolesti. s Campbellovou škálou u nekomunikativních kritických pacientů a Visual Analog Scale (VAS) u komunikativních kritických pacientů.
Časové okno: Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.

Campbellova stupnice měří intenzitu bolesti. Jeho výsledky jsou: 0 bez bolesti, 1-3 mezi mírnou a středně silnou bolestí, 4-6 mezi střední a silnou bolestí a >6 intenzivní bolestí. Možné výsledky vizuální analogové škály jsou 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 mezi střední a silnou bolestí, 7-9 velmi silná bolest, 10 nejhorší možná bolest.

Campbellova stupnice měří intenzitu bolesti. Jeho výsledky jsou: 0 bez bolesti, 1-3 mezi mírnou a středně silnou bolestí, 4-6 mezi střední a silnou bolestí a >6 intenzivní bolestí. Možné výsledky vizuální analogové škály jsou 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 mezi střední a silnou bolestí, 7-9 velmi silná bolest, 10 nejhorší možná bolest.

Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.
délka pobytu na JIP
Časové okno: Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.
délka pobytu na JIP
Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.
Mechanická ventilace
Časové okno: Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní
Počet dnů mechanického větrání
Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní
Fyzická omezení
Časové okno: Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.
Číslo s fyzickým omezením dnů
Přes JIP délka pobytu v průměru 8 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ángela M Henao Castaño, PhD, Universidad Nacional de Colombia
  • Studijní židle: Dolly O Arias Torres, PhD, Universidad Surcolombiana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit