Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сестринское вмешательство для снижения частоты и продолжительности делирия у пациентов в отделении интенсивной терапии

11 декабря 2021 г. обновлено: Universidad Surcolombiana

Введение. Делирий — это когнитивное нарушение острого начала и флюктуирующего течения, характеризующееся снижением способности обращать внимание на окружающую среду, нарушением памяти, дезориентацией, нарушением речи и восприятия. Его частота колеблется от 20 до 90% у пациентов отделения интенсивной терапии. Он демонстрирует высокую изменчивость как по заболеваемости, так и по типологии, представляя явление, представляющее большой интерес для медсестер, которые могут своевременно вмешаться.

Общая цель: определить эффективность сестринских вмешательств на основе модели динамических симптомов и научных данных по сравнению с ежедневным уходом для снижения частоты и продолжительности делирия у людей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии для взрослых.

Методология: Исследование с количественным подходом, экспериментальный дизайн типа Рандомизированное контролируемое клиническое исследование параллельных групп, фаза III, в котором оцениваются эффективность и безопасность вмешательства, разработанного в конкретной популяции, например в популяции ОИТ, пожилого возраста риска развития делирия. Выборка составит 71 человек для интервенционной группы и 142 для контрольной группы, с соотношением 2:1.

Ожидаемый результат: первичные результаты: снижение частоты и продолжительности делирия у пациентов в ОИТ, а вторичные результаты: более короткое пребывание в ОИТ, искусственная вентиляция легких, использование физических ограничений, меньшая интенсивность боли и большее количество дней в RASS от -2 до + 1.

Риск: больше минимального.

Обзор исследования

Подробное описание

Основа эпидемиологии делирия

Делирий — это когнитивное нарушение с острым началом и флуктуирующим течением, характеризующееся снижением способности обращать внимание на окружающую среду, ухудшением памяти, дезориентацией, нарушениями речи и восприятия (1). Его частота варьирует от 20 до 90% у людей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ) (2,3), с продолжительностью от 1 до 5 дней (2,3). Его гипоактивная типология часто встречается от 5 до 71,5% случаев, гиперактивная — от 5,1 до 14% и смешанная — от 5,1 до 89%. Он демонстрирует высокую изменчивость как по заболеваемости, так и по типологии, представляя явление, представляющее большой интерес для медсестер, которые могут своевременно вмешаться.

Различные исследования показали, что этиология делирия связана с предрасполагающими и провоцирующими факторами. Среди предрасполагающих факторов выделяют возраст от 50 до 70 лет (4). Также хроническая болезнь почек, цереброваскулярные нарушения и делирий в анамнезе, когнитивная дисфункция, депрессия, деменция, зависимость от психоактивных веществ и/или алкоголя, послеоперационные состояния, артериальная гипертензия, тяжесть заболевания, повышенный уровень азота мочевины и креатинина крови, натрия и гипертермия ( 4).

К провоцирующим факторам делирия относятся искусственная вентиляция легких (5), бензодиазепины (2), низкие баллы по шкале RASS (5), боль, стресс, прерывание цикла сон-бодрствование, физическая иммобилизация и медицинские устройства, такие как мочевой катетер. и центральный венозный катетер. Эти факторы специфичны для окружающей среды и лечения в отделении интенсивной терапии и повышают риск делирия независимо от наличия или отсутствия предрасполагающих факторов. Однако провоцирующие факторы можно модифицировать в зависимости от диагноза и эволюции пациента.

Его влияние крайне негативное, поскольку увеличивает количество дней ИВЛ, пребывания в сознании при глубокой седации (5), пребывание и смертность в отделении интенсивной терапии и больнице (2), использование физических средств сдерживания ускоряет переход к деменции и снижает восстановление когнитивных функций, и физическая функциональность (3). По этой причине Американские рекомендации 2013 и 2018 годов и Немецкие рекомендации 2015 года по лечению возбуждения, боли и делирия рекомендуют отслеживать и предотвращать их с помощью в основном немедикаментозных мер, что является частью стратегии гуманизации ухода за больными. отделение интенсивной терапии.

Высокая частота и последствия делирия у людей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, продолжают вызывать беспокойство; однако обнаружение провоцирующих факторов предлагает альтернативные меры, которые позволяют модифицировать окружающую среду и уход, чтобы снизить частоту и продолжительность делирия. С другой стороны, предрасполагающие факторы делирия предполагают исходный уровень или возможные смешанные переменные для выявления и контроля в настоящем исследовании.

Сестринский уход играет доминирующую роль в лечении делирия. Оценка и вмешательство медсестер необходимы для предотвращения и лечения делирия. Медсестры являются лидерами в принятии клинических решений; поскольку они постоянно оценивают состояние людей и их клинические результаты, именно они наиболее и своевременно общаются с пациентами. фон Рюден и др. (5) добавить это. Таким образом, сестринское вмешательство может снизить риск делирия, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, смертность и долгосрочное нарушение когнитивных функций.

Основные предложения:

  • Первоначальные меры по устранению делирия включают выявление и устранение провоцирующей причины. Кроме того, немедикаментозные вмешательства могут предотвратить делирий.
  • На делирий влияют различные процессы оказания помощи в отделении интенсивной терапии, большинство из которых поддаются изменению.
  • Благодаря разработке и внедрению доказательных вмешательств можно снизить частоту и продолжительность делирия.

Основные пробелы:

Частота делирия в ОИТ остается высокой (20-90%) и его вредных последствий, хотя доказательно обоснованные пакеты предотвращают это.

- Медицинские работники, в том числе медсестры, натурализовали делирий у пациентов отделения интенсивной терапии, что уменьшило возможности профилактики.

Обоснование

Частота возникновения делирия у людей в отделениях интенсивной терапии остается высокой в ​​странах Европы, Азии и Америки; он колеблется от 20 до 90% (2). В Колумбии он колеблется от 20,2 до 28% (6). Это связано с предрасполагающими и провоцирующими факторами. Последнее связано с уходом в отделении интенсивной терапии, который в основном поддается модификации. Его последствиями являются потеря фактической памяти, увеличение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации, затраты на медицинское обслуживание, количество дней искусственной вентиляции легких и даже смертность (2). Страдают не только пациенты, но и их семьи и система здравоохранения в целом. Поэтому уместно разработать стратегии, которые уменьшат их частоту и воздействие.

Несмотря на то, что в научных данных обнаружены эффективные вмешательства для профилактики и лечения делирия, его частота остается высокой, что обосновывает необходимость разработки и раннего внедрения немедикаментозных вмешательств. В связи с этим, в этом исследовании, в дополнение к внедрению вмешательств, основанных на научных данных, они будут разработаны с теоретической точки зрения, такой как модель динамических симптомов, которая поддерживает метод подхода, поскольку обеспечивает структуру, соответствующую явление, в свою очередь, придает новизну в разработке вмешательств, поскольку оно включает элементы, не рассматриваемые в других исследованиях, такие как психологические, духовные, социальные, экологические предпосылки, предыдущий и сопутствующий опыт и симптомы, а также широкое участие семьи во всех вмешательствах.

Это исследование возможно провести, потому что есть доступ к населению и учебному заведению, с тематическими и методологическими консультациями и академической и этической поддержкой Национального университета Колумбии. Кроме того, это осуществимо, потому что это явление поддается измерению и вмешательству, существуют проверенные инструменты, а вмешательства решат проблему в сестринской практике.

Вопрос исследования: какова эффективность сестринских вмешательств, основанных на модели динамических симптомов и научных данных, по сравнению с ежедневным уходом для снижения частоты и продолжительности делирия у людей, госпитализированных в отделении интенсивной терапии для взрослых?

Общая цель: определить эффективность сестринских вмешательств на основе модели динамических симптомов и научных данных по сравнению с ежедневным уходом для снижения частоты и продолжительности делирия у людей, госпитализированных в отделении интенсивной терапии для взрослых.

Конкретные цели в соответствии с этапами обучения:

Этапы I. План вмешательства

  • Разработайте сестринское вмешательство на основе концептуальной структуры модели динамических симптомов и научных данных, чтобы уменьшить частоту и продолжительность делирия у пациентов в реанимации.
  • Проанализируйте осуществимость, жизнеспособность и барьеры разработанного вмешательства путем проверки экспертами, работающими в учреждении.

Фаза II. Оценка вмешательства

  • Охарактеризуйте демографически и клинически людей, участвующих в исследовании.
  • Сравните разработанное вмешательство с ежедневным уходом в снижении частоты и продолжительности делирия и других клинических исходов (сокращение числа дней искусственной вентиляции легких и пребывания в отделении интенсивной терапии, наличие и интенсивность боли, использование физических ограничений и улучшение состояния сознания).

Гипотеза

Гипотеза исследования: сестринское вмешательство, основанное на модели динамических симптомов и научных данных, снижает частоту и продолжительность делирия у людей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

213

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luz O Gómez Tovar, MSN
  • Номер телефона: +57 3134747420
  • Электронная почта: omaira.gomez@usco.edu.co

Места учебы

    • Huila
      • Neiva, Huila, Колумбия, 410010
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
        • Контакт:
          • Fabián H Olaya, RN
          • Номер телефона: +57 320 4868285
          • Электронная почта: somnius_2@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди госпитализированы в отделение интенсивной терапии для взрослых
  • Люди старше 18 лет.
  • Люди, которые соглашаются участвовать в исследовании, подписывая информированное согласие.
  • Люди, у которых на момент поступления не было делирия (CAM - отрицательный ICU).

Критерий исключения:

  • Люди с любым когнитивным расстройством или нейрохирургической патологией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Контрольные группы получат сестринские вмешательства, которые выполняются ежедневно в отделении интенсивной терапии для взрослых.
Контрольные группы будут получать сестринские вмешательства, которые выполняются ежедневно в отделении интенсивной терапии для взрослых. Это ориентация во времени, пространстве и месте, сопровождение семьи в течение двух часов утром и два часа днем, лечебная физкультура один раз в день в зависимости от состояния больного, медикаментозное лечение с осознанной седацией и прогрессивное уменьшение анальгетиков. опиоиды и бензодиазепины.
Экспериментальный: Экспериментальный
Вмешательства для этой группы основаны на модели динамических симптомов и научных данных.
Вмешательства разрабатываются на основе структуры модели динамических симптомов (DSM) с учетом предшественников делирия, физиологических факторов, таких как состояние искусственной вентиляции легких и боль, а также медикаментозное лечение с помощью седативных средств и анальгетиков; психологические, социальные и духовные предпосылки со стимуляцией ценностей, жизненного опыта, личности и духовности, а также предпосылки окружающей среды с адаптацией физических условий отделения интенсивной терапии. Кроме того, также будет учитываться предыдущий опыт выявления и лечения сопутствующих симптомов, таких как страх, спутанность сознания, беспокойство, одиночество и дискомфорт, а также измерения и классификации траектории делирия при его возникновении. Вмешательства следуют научным данным, в основном из пакета ABCDEF. Все вмешательства являются немедикаментозными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивного состояния, наличие или отсутствие делирия с помощью метода оценки спутанности сознания по шкале CAM-ICU отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.
Возможные результаты положительные или отрицательные для делирия
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колебания сознания по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS).
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.
Шкала возбуждения-седации Ричмонда измеряет уровень седации и возбуждения у пациента в отделении интенсивной терапии. Его возможные результаты: -5 невозбужденность, -4 глубокая седация, -3 умеренная седация, -2 легкая седация, -1 сонливость, 0 тревога и спокойствие, +1 беспокойство, +2 возбуждение, +3 очень возбуждение и +4 воинственность. .
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.
Изменения интенсивности боли. со шкалой Кэмпбелла у некоммуникабельных критических пациентов и визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) у коммуникативных критических пациентов.
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.

Шкала Кэмпбелла измеряет интенсивность боли. Его результаты: 0 без боли, 1–3 между легкой и умеренной болью, 4–6 между умеренной и сильной болью и> 6 с интенсивной болью. Возможные результаты по визуальной аналоговой шкале: 0 — отсутствие боли, 1–3 — легкая боль, 4–6 — между умеренной и сильной болью, 7–9 — очень сильная боль, 10 — сильная возможная боль.

Шкала Кэмпбелла измеряет интенсивность боли. Его результаты: 0 без боли, 1–3 между легкой и умеренной болью, 4–6 между умеренной и сильной болью и> 6 с интенсивной болью. Возможные результаты по визуальной аналоговой шкале: 0 — отсутствие боли, 1–3 — легкая боль, 4–6 — между умеренной и сильной болью, 7–9 — очень сильная боль, 10 — сильная возможная боль.

Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.
Механическая вентиляция
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 8 дней
Количество дней ИВЛ
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 8 дней
Физические ограничения
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.
Количество дней с физическими ограничениями
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем составляет 8 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ángela M Henao Castaño, PhD, Universidad Nacional de Colombia
  • Учебный стул: Dolly O Arias Torres, PhD, Universidad Surcolombiana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Подписаться