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Intervención de Enfermería para Reducir la Incidencia y Duración del Delirio en Pacientes en Cuidados Intensivos

11 de diciembre de 2021 actualizado por: Universidad Surcolombiana

Introducción: El delirio es una alteración cognitiva de inicio agudo y curso fluctuante, caracterizada por la disminución de la capacidad de atención al entorno, deterioro de la memoria, desorientación, alteración del lenguaje y percepción. Su incidencia varía entre el 20 y el 90% en pacientes de UCI. Muestra alta variabilidad tanto en incidencia como en tipología, representando un fenómeno de gran interés para enfermería, quien puede realizar intervenciones oportunas.

Objetivo general: Determinar la efectividad de las intervenciones de enfermería basadas en el Modelo de Síntomas Dinámicos y la evidencia científica, en comparación con el cuidado diario, para la reducción de la incidencia y duración del delirio en personas hospitalizadas en la UCI de adultos.

Metodología: Estudio con enfoque cuantitativo, diseño experimental del tipo Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de grupos paralelos, fase III en el que se evalúa la eficacia y seguridad de la intervención diseñada en una población determinada, como es la población UCI, que son mayores de riesgo. de desarrollar delirio. La muestra será de 71 personas para el grupo de intervención y 142 para el grupo control, con una relación 2:1.

Resultado esperado: Los resultados primarios son: reducir la incidencia y la duración del delirio en pacientes de UCI, y los resultados secundarios son: menor estancia en UCI, ventilación mecánica, uso de restricciones físicas, menor intensidad del dolor y más días en RASS entre -2 y + 1.

Riesgo: Mayor que el mínimo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Marco Epidemiología del delirio

El delirio es una alteración cognitiva, de inicio agudo y curso fluctuante, caracterizada por una capacidad reducida de atención al entorno, deterioro de la memoria, desorientación, trastornos del lenguaje y de la percepción(1). Su ocurrencia varía entre 20 y 90% en personas hospitalizadas en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) (2,3), con una duración entre 1 y 5 días (2,3). Su tipología hipoactiva es frecuente entre el 5 y el 71,5% de los casos, hiperactiva entre el 5,1 y el 14%, y mixta entre el 5,1 y el 89%. Presenta alta variabilidad tanto en incidencia como en tipología, representando un fenómeno de gran interés para enfermería, quien puede realizar intervenciones oportunas.

Diversos estudios han encontrado que la etiología del delirio está asociada a factores predisponentes y precipitantes. Entre los factores predisponentes se encuentra la edad entre 50 y 70 años (4). También enfermedad renal crónica, trastornos cerebrovasculares y antecedentes previos de delirio, disfunción cognitiva, depresión, demencia, dependencia de sustancias psicoactivas y/o alcohol, estados postoperatorios, hipertensión arterial, gravedad de la enfermedad, nitrógeno ureico sanguíneo elevado y creatinina, sodio e hipertermia( 4).

Entre los factores precipitantes del delirio se encuentran la ventilación mecánica (5), las benzodiazepinas (2), puntuaciones bajas en la escala RASS (5), dolor, estrés, interrupción del ciclo sueño-vigilia, inmovilizaciones físicas y dispositivos médicos como sonda urinaria y catéter venoso central. Estos factores son específicos del entorno y del tratamiento en la UCI y aumentan el riesgo de delirio, independientemente de la presencia o ausencia de factores predisponentes. Sin embargo, los factores precipitantes son modificables según el diagnóstico y evolución del paciente.

Su impacto es altamente negativo ya que aumenta los días de ventilación mecánica, de conciencia en sedación profunda (5), estancia y mortalidad en UCI y hospitalaria (2), del uso de sujeciones físicas acelera la transición a la demencia y reduce la recuperación cognitiva, y funcionalidad física(3). Por ello, las Guías Americana de 2013 y 2018 y Alemana de 2015 para el manejo de la agitación, el dolor y el delirio, recomiendan monitorearlo y prevenirlo a través de medidas principalmente no farmacológicas, lo cual forma parte de la estrategia de humanización de la atención en el UCI.

La alta incidencia y consecuencias del delirio en personas hospitalizadas en UCI sigue siendo preocupante; sin embargo, la detección de factores precipitantes sugiere medidas alternativas que hagan modificable el ambiente y la atención, para reducir la incidencia y duración del delirio. Por otro lado, los factores predisponentes del delirio sugieren una línea de base o posibles variables de confusión a detectar y controlar en el presente estudio.

La enfermería tiene un papel preponderante en el abordaje del delirio. La evaluación y las intervenciones de Enfermería son esenciales para prevenir y tratar el delirio. Las enfermeras son líderes en la toma de decisiones clínicas; ya que constantemente evalúan las condiciones de las personas y sus resultados clínicos, son quienes más y más oportuna comunicación tienen con los pacientes. Von Rueden et al. (5) agregar eso. Por lo tanto, las intervenciones de enfermería pueden reducir el riesgo de delirio, la duración de la estancia en la UCI, la mortalidad y el deterioro cognitivo a largo plazo.

Proposiciones principales:

  • Las medidas iniciales para abordar el delirio incluyen la identificación y corrección de la causa desencadenante. Además, las intervenciones no farmacológicas pueden prevenir el delirio.
  • Una variedad de procesos de atención en la UCI influyen en el delirio, la mayoría de los cuales son modificables.
  • Mediante el desarrollo y la implementación de intervenciones basadas en la evidencia, es posible reducir la incidencia y la duración del delirio.

Brechas principales:

La incidencia del delirio en la UCI sigue siendo alta (20-90%) y sus consecuencias nocivas, aunque los paquetes basados ​​en la evidencia lo previenen.

- Los profesionales de la salud, incluidas las enfermeras, han naturalizado el delirio en los pacientes de la UCI, lo que ha reducido las posibilidades de prevención.

Justificación

La aparición de delirio en personas en la UCI sigue siendo alta en los países europeos, asiáticos y americanos; oscila entre el 20 y el 90% (2). En Colombia oscila entre 20,2 y 28% (6). Se asocia a factores predisponentes y precipitantes. Este último está relacionado con la atención que se brinda en la UCI, que en su mayoría es modificable. Sus consecuencias son pérdida de la memoria factual, aumento de la estancia en UCI y hospitalaria, costes de atención médica, días de ventilación mecánica e incluso mortalidad (2). No solo se ven afectados los pacientes, sino también sus familias y el sistema de salud en general. Por lo tanto, es pertinente desarrollar estrategias que mitiguen su incidencia e impacto.

Aunque en la evidencia científica se encuentran intervenciones efectivas para prevenir y tratar el delirio, su incidencia sigue siendo alta, lo que justifica la necesidad de desarrollar e implementar intervenciones no farmacológicas de manera temprana. En este sentido, en este estudio, además de implementar intervenciones basadas en evidencia científica, se diseñarán desde una perspectiva teórica, como el Modelo de Síntomas Dinámicos, que ofrece apoyo al método de abordaje, ya que proporciona una estructura congruente con el fenómeno, a su vez, dando, la novedad en el desarrollo de intervenciones, porque incluye elementos no abordados en otros estudios como antecedentes psicológicos, espirituales, sociales, ambientales, experiencias y síntomas previos y concomitantes, así como la amplia participación de los familia en todas las intervenciones.

Es factible realizar esta investigación porque se tiene acceso a la población e institución de estudio, con asesoría temática y metodológica y el respaldo académico y ético de la Universidad Nacional de Colombia. Además, es factible porque es un fenómeno susceptible de medición e intervención, existen herramientas validadas y las intervenciones resolverán un problema en la práctica de enfermería.

Pregunta de investigación: ¿Cuál es la efectividad de las intervenciones de enfermería basadas en el Modelo Dinámico de Síntomas y la evidencia científica, en comparación con el cuidado diario, para reducir la incidencia y la duración del delirio en personas hospitalizadas en la UTI de adultos?

Objetivo general: Determinar la efectividad de las intervenciones de enfermería basadas en el Modelo Dinámico de Síntomas y la evidencia científica, en comparación con el cuidado diario, para la reducción de la incidencia y duración del delirio, en personas hospitalizadas en la UTI de adultos.

Objetivos específicos según fases del estudio:

Fases I. Diseño de la intervención

  • Diseñar la intervención de enfermería basada en la estructura conceptual del Modelo de Síntomas Dinámicos y la evidencia científica para reducir la incidencia y duración del delirio en pacientes en cuidados intensivos.
  • Analizar la factibilidad, viabilidad y barreras de la intervención diseñada a través de la validación por parte de expertos que laboran en la institución.

Fase II. Evaluación de la intervención

  • Caracterizar demográfica y clínicamente a las personas que participan en el estudio.
  • Comparar la intervención diseñada frente a la atención diaria en la reducción de la incidencia y duración del delirio y otros resultados clínicos (reducción de días de ventilación mecánica y estancia en UCI, presencia e intensidad del dolor, uso de restricciones físicas y mejoría del estado de conciencia).

Hipótesis

Hipótesis de estudio: La intervención de enfermería basada en el Modelo de Síntomas Dinámicos y la evidencia científica reducen la incidencia y duración del delirio en personas hospitalizadas en UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Huila
      • Neiva, Huila, Colombia, 410010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas ingresadas en la unidad de cuidados intensivos de adultos
  • Personas mayores de 18 años.
  • Personas que estén de acuerdo en participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
  • Personas que no presenten delirio en el momento del reclutamiento (CAM - UCI negativo).

Criterio de exclusión:

  • Personas con algún trastorno cognitivo o patología neuroquirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los grupos control recibirán las intervenciones de enfermería que se realizan diariamente en la UCI de adultos
Los grupos control recibirán las intervenciones de enfermería que se realizan diariamente en la UCI de adultos. Estos son orientación en tiempo, espacio y lugar, acompañamiento de la familia durante dos horas por la mañana y dos horas por la tarde, fisioterapia una vez al día según el estado del paciente, medicación con sedación consciente y analgésicos de reducción progresiva. opioides y benzodiazepinas.
Experimental: Experimental
Las intervenciones para este grupo se basan en el modelo de síntomas dinámicos y la evidencia científica
Las intervenciones se diseñan a partir de la estructura del Modelo de Síntomas Dinámicos (DSM), teniendo en cuenta los antecedentes de delirio, fisiológicos como la condición médica de ventilación mecánica y dolor, y tratamiento farmacológico con sedantes y analgésicos; los antecedentes psicológicos, sociales y espirituales con estimulación en los valores, experiencia de vida, personalidad y espiritualidad, y los antecedentes ambientales con una adaptación de las condiciones físicas de la UTI. Además, también se considerará la experiencia previa con la identificación y atención de los síntomas concomitantes como el miedo, la confusión, la inquietud, la soledad y el malestar, y con la medición y clasificación de la trayectoria del delirio cuando se presenta. Las intervenciones siguen la evidencia científica, principalmente del paquete ABCDEF. Todas las intervenciones son no farmacológicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el estado cognitivo, presencia o ausencia de delirio con Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit CAM-ICU scale
Periodo de tiempo: A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.
Los posibles resultados son positivos o negativos para el delirio
A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluctuaciones en la conciencia con la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS).
Periodo de tiempo: A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.
La Escala de Agitación-Sedación de Richmond mide el nivel de sedación y agitación en pacientes en la unidad de cuidados intensivos. Sus posibles resultados son: -5 indespertable, -4 sedación profunda, -3 sedación moderada, -2 sedación ligera, -1 somnoliento, 0 alerta y tranquilo, +1 inquieto, +2 agitado, +3 muy agitado y +4 combativo .
A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.
Cambios en la intensidad del Dolor. con escala de Campbell en pacientes críticos no comunicativos, y Escala Visual Analógica (EVA) en pacientes críticos comunicativos.
Periodo de tiempo: A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.

La escala de Campbell mide la intensidad del dolor. Sus resultados son: 0 sin dolor, 1-3 entre dolor leve y moderado, 4-6 entre dolor moderado y severo, y >6 dolor intenso. Los posibles resultados de la Escala Visual Analógica son 0 sin dolor, 1-3 dolor leve, 4-6 entre moderado y severo dolor, 7-9 dolor muy severo, 10 el peor dolor posible.

La escala de Campbell mide la intensidad del dolor. Sus resultados son: 0 sin dolor, 1-3 entre dolor leve y moderado, 4-6 entre dolor moderado y severo, y >6 dolor intenso. Los posibles resultados de la Escala Visual Analógica son 0 sin dolor, 1-3 dolor leve, 4-6 entre moderado y severo dolor, 7-9 dolor muy severo, 10 el peor dolor posible.

A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.
tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.
tiempo de estancia en la UCI
A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días
Número de días de ventilación mecánica
A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días
Restricciones físicas
Periodo de tiempo: A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.
Número de días con restricciones físicas
A través de la duración de la estancia en la UCI, un promedio de 8 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ángela M Henao Castaño, PhD, Universidad Nacional de Colombia
  • Silla de estudio: Dolly O Arias Torres, PhD, Universidad Surcolombiana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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