Snížení zbytečných antibiotik předepsaných pro možnou pneumonii navzdory normální frekvenci dýchání a okysličení
18. listopadu 2025 aktualizováno: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Účelem této studie je snížit počet zbytečných antibiotik předepisovaných hospitalizovaným pacientům pro možnou pneumonii tím, že pacienti označí dechové frekvence a úrovně okysličení v referenčních rozmezích daných předchozími údaji naznačujícími, že vysazení antibiotik u této populace je bezpečné.
Pacienti budou randomizováni do 3 větví: 1) běžná péče, 2) elektronické upozornění nebo 3) pomoc lékárníka.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí údaje naznačují, že zahájení podávání antibiotik u pacientů s normálními vitálními funkcemi je běžné a nezdá se, že by došlo k poškození spojenému s vysazením antibiotik již po 1 nebo 2 dnech u pacientů s normální saturací kyslíkem.
Navrhujeme proto pilotní třícestnou randomizovanou studii na úrovni pacienta, abychom určili nejlepší způsob, jak operacionalizovat doporučení odborné společnosti pro hodnocení antibiotik po předepsání u pacientů, kteří začali s antibiotiky s indikací pneumonie navzdory normálním dechovým frekvencím a hladinám okysličení.
Pokud je medián dechové frekvence a saturace kyslíkem u pacienta po 1–2 dnech podávání antibiotik normální, budou randomizováni k obvyklé péči oproti upozornění na osvědčené postupy založené na EHR oproti lékařské pomoci.
Upozornění na osvědčené postupy založené na EHR upozorní na pacientovu normální dechovou frekvenci a okysličení a vyzve k vysazení antibiotik, pokud neexistuje jiná indikace pro antibiotika.
Pomoc lékárníka bude zahrnovat kontaktování příslušného klinického nebo ošetřujícího lékaře za účelem stanovení pracovní diagnózy, přezkoumání vitálních funkcí pacienta a požádání týmu, aby zvážil vysazení antibiotik, pokud neexistují jasné indikace pro antibiotika.
Ve všech případech bude konečné rozhodnutí o tom, zda antibiotika vysadit nebo pokračovat, na primárním týmu.
Posoudíme dopad těchto post-preskripčních revizních strategií ke snížení zbytečného užívání antibiotik na využití antibiotik (dny antibiotik a dny bez antibiotik) ve srovnání s obvyklou péčí.
Výsledky bezpečnosti budou zahrnovat dobu do propuštění, opětovné přijetí, dny bez hospitalizace a úmrtnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
643
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí do nemocnic Brigham and Women's a BWH Faulkner Hospitals a předepsaná antibiotika s uvedenou indikací pneumonie, kteří mají střední dechovou frekvenci ≤ 20 a saturaci kyslíkem ≥ 95 % bez doplňkového kyslíku udržovaného po dobu alespoň 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, pacienti na transplantačních a onkologických službách, těhotní pacienti, pacienti na jednotce intenzivní péče, pacienti s cystickou fibrózou nebo bronchiektáziemi, pacienti užívající imunosupresivní léky a pacienti s pozitivními hemokulturami (jinými než běžnými kožními kontaminanty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Klinické týmy rozhodnou o délce trvání antibiotik u pacientů s možnou pneumonií bez vnějšího podnětu
|
|
|
Experimentální: Elektronické upozornění
V elektronickém lékařském záznamu způsobilých pacientů se zobrazí elektronické upozornění, které zaznamená, že dechová frekvence a okysličení pacienta jsou v normálním rozsahu, a doporučí vysadit antibiotika předepisovaná pro případný zápal plic.
|
Poradenství týkající se antibiotik pro pacienty předepsané antibiotiky pro možnou pneumonii navzdory dechové frekvenci a hladinám okysličení v normálních mezích
|
|
Experimentální: Farmaceut
Lékárníci budou kontaktovat ošetřující týmy způsobilých pacientů, aby zjistili, že dechová frekvence a okysličení pacienta jsou v normálním rozmezí, a doporučí vysadit antibiotika předepisovaná pro případný zápal plic.
|
Poradenství týkající se antibiotik pro pacienty předepsané antibiotiky pro možnou pneumonii navzdory dechové frekvenci a hladinám okysličení v normálních mezích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání antibiotik předepsaných pro zápal plic
Časové okno: Počet dní antibiotik podávaných během hospitalizace plus počet dní antibiotik pro pneumonii na propouštěcí recepty, až 30 dní
|
Doba trvání antibiotik předepsaných pro zápal plic
|
Počet dní antibiotik podávaných během hospitalizace plus počet dní antibiotik pro pneumonii na propouštěcí recepty, až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez antibiotik během 30 dnů po randomizaci
Časové okno: 30 dní po randomizaci
|
Dny bez antibiotik během 30 dnů po randomizaci
|
30 dní po randomizaci
|
|
Dny od randomizace do propuštění
Časové okno: Doba hospitalizace, až 90 dnů
|
Dny od randomizace do propuštění
|
Doba hospitalizace, až 90 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba hospitalizace, až 90 dnů
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Doba hospitalizace, až 90 dnů
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Při prvotní hospitalizaci se zápalem plic až 90 dní
|
Úmrtnost v nemocnici
|
Při prvotní hospitalizaci se zápalem plic až 90 dní
|
|
Opětovné přijetí do 30 dnů od randomizace
Časové okno: 30 dní po randomizaci
|
Opětovné přijetí do 30 dnů od randomizace
|
30 dní po randomizaci
|
|
Dny bez hospitalizace během 30 dnů po randomizaci
Časové okno: 30 dní po randomizaci
|
Dny bez hospitalizace během 30 dnů po randomizaci
|
30 dní po randomizaci
|
|
Infekce C. difficile 30 dní po randomizaci
Časové okno: 30 dní po randomizaci
|
Infekce C. difficile 30 dní po randomizaci
|
30 dní po randomizaci
|
|
Akutní poškození ledvin (maximální kreatinin za 14 dní po randomizaci)
Časové okno: 14 dní po randomizaci
|
Akutní poškození ledvin (maximální kreatinin za 14 dní po randomizaci)
|
14 dní po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021p002282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .