Diminuire gli antibiotici non necessari prescritti per una possibile polmonite nonostante la frequenza respiratoria e l'ossigenazione normali
18 novembre 2025 aggiornato da: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Lo scopo di questo studio è ridurre gli antibiotici non necessari prescritti ai pazienti ospedalizzati per possibile polmonite, segnalando i pazienti con frequenze respiratorie e livelli di ossigenazione entro gli intervalli di riferimento dati i dati precedenti che suggeriscono che l'interruzione degli antibiotici in questa popolazione è sicura.
I pazienti saranno randomizzati a 3 bracci: 1) assistenza abituale, 2) avviso elettronico o 3) assistenza del farmacista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati precedenti suggeriscono che l'inizio degli antibiotici per i pazienti con normali segni vitali è comune e non sembra esserci alcun danno associato all'interruzione degli antibiotici dopo solo 1 o 2 giorni nei pazienti con normale saturazione di ossigeno.
Proponiamo quindi uno studio pilota randomizzato a tre vie a livello di paziente per determinare il modo migliore per rendere operative le raccomandazioni della società professionale per le revisioni antibiotiche post-prescrizione tra i pazienti che hanno iniziato ad assumere antibiotici con un'indicazione dichiarata di polmonite nonostante le normali frequenze respiratorie e livelli di ossigenazione.
Se la frequenza respiratoria mediana e la saturazione di ossigeno del paziente sono normali dopo 1-2 giorni di antibiotici, verranno randomizzati alle cure abituali rispetto a un avviso di best practice basato sull'EHR rispetto alla sensibilizzazione del farmacista.
L'avviso di best practice basato sull'EHR evidenzierà la normale frequenza respiratoria e l'ossigenazione del paziente e incoraggerà l'interruzione degli antibiotici se non vi è un'altra indicazione per gli antibiotici.
La sensibilizzazione del farmacista comporterà il contatto con il medico che risponde o il medico curante per determinare la diagnosi funzionante, esaminare i segni vitali del paziente e chiedere al team di prendere in considerazione l'interruzione degli antibiotici se non ci sono chiare indicazioni per gli antibiotici.
In tutti i casi, la decisione finale se interrompere o continuare gli antibiotici spetterà al team primario.
Valuteremo l'impatto di queste strategie di revisione post-prescrizione per ridurre l'utilizzo non necessario di antibiotici sull'utilizzo di antibiotici (giorni di antibiotici e giorni senza antibiotici) rispetto alle cure abituali.
I risultati sulla sicurezza includeranno il tempo di dimissione, riammissioni, giorni liberi dall'ospedale e mortalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
643
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso gli ospedali Brigham and Women's e BWH Faulkner e prescritti antibiotici con un'indicazione dichiarata di polmonite che hanno una frequenza respiratoria mediana di ≤20 e una saturazione di ossigeno ≥95% senza ossigeno supplementare sostenuto per almeno 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti in servizi di trapianto e oncologia, pazienti in gravidanza, pazienti in unità di terapia intensiva, pazienti con fibrosi cistica o bronchiectasie, pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori e pazienti con emocolture positive (diversi dai comuni contaminanti cutanei)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I team clinici decideranno sulla durata degli antibiotici per i pazienti con possibile polmonite senza suggerimento esterno
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Sperimentale: Avviso elettronico
Un avviso elettronico verrà visualizzato all'interno della cartella clinica elettronica dei pazienti idonei che rileva che la frequenza respiratoria e l'ossigenazione del paziente rientrano nell'intervallo normale e consiglierà di interrompere gli antibiotici prescritti per possibile polmonite
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Consulenza in merito agli antibiotici per i pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici per possibile polmonite nonostante la frequenza respiratoria e i livelli di ossigenazione entro i limiti normali
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Sperimentale: Farmacista
I farmacisti contatteranno le équipe curanti dei pazienti idonei per notare che la frequenza respiratoria e l'ossigenazione del paziente rientrano nell'intervallo normale e consiglieranno di sospendere gli antibiotici prescritti per una possibile polmonite.
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Consulenza in merito agli antibiotici per i pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici per possibile polmonite nonostante la frequenza respiratoria e i livelli di ossigenazione entro i limiti normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata degli antibiotici prescritti per la polmonite
Lasso di tempo: Numero di giorni di antibiotici somministrati durante il ricovero più numero di giorni di antibiotici per polmonite su prescrizioni di dimissione, fino a 30 giorni
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Durata degli antibiotici prescritti per la polmonite
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Numero di giorni di antibiotici somministrati durante il ricovero più numero di giorni di antibiotici per polmonite su prescrizioni di dimissione, fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni senza antibiotici nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
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Giorni senza antibiotici nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
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30 giorni dopo la randomizzazione
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Giorni dalla randomizzazione alla dimissione
Lasso di tempo: Durata del ricovero, fino a 90 giorni
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Giorni dalla randomizzazione alla dimissione
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Durata del ricovero, fino a 90 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durata del ricovero, fino a 90 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
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Durata del ricovero, fino a 90 giorni
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero iniziale con polmonite, fino a 90 giorni
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Mortalità in ospedale
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Durante il ricovero iniziale con polmonite, fino a 90 giorni
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Riammissioni entro 30 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
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Riammissioni entro 30 giorni dalla randomizzazione
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30 giorni dopo la randomizzazione
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Giorni senza ospedale nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
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Giorni senza ospedale nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
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30 giorni dopo la randomizzazione
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Infezioni da C. difficile nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
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Infezioni da C. difficile nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
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30 giorni dopo la randomizzazione
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Danno renale acuto (creatinina massima nei 14 giorni successivi alla randomizzazione)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
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Danno renale acuto (creatinina massima nei 14 giorni successivi alla randomizzazione)
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14 giorni dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021p002282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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