Disminución de los antibióticos innecesarios prescritos para una posible neumonía a pesar de la frecuencia respiratoria y la oxigenación normales
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
El propósito de este estudio es disminuir los antibióticos innecesarios prescritos a pacientes hospitalizados por posible neumonía al marcar a los pacientes con frecuencias respiratorias y niveles de oxigenación dentro de los rangos de referencia dados los datos previos que sugieren que es seguro suspender los antibióticos en esta población.
Los pacientes serán asignados al azar a 3 brazos: 1) atención habitual, 2) alerta electrónica o 3) contacto con farmacéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos previos sugieren que el inicio de antibióticos para pacientes con signos vitales normales es común y no parece haber daño asociado con la interrupción de los antibióticos después de solo 1 o 2 días en pacientes con saturaciones de oxígeno normales.
Por lo tanto, proponemos un ensayo piloto aleatorizado de tres vías a nivel de paciente para determinar la mejor manera de poner en práctica las recomendaciones de la sociedad profesional para las revisiones de antibióticos posteriores a la prescripción entre los pacientes que comenzaron con antibióticos con una indicación declarada de neumonía a pesar de las frecuencias respiratorias y los niveles de oxigenación normales.
Si la mediana de la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno del paciente son normales después de 1 o 2 días de antibióticos, se asignará al azar a la atención habitual frente a una alerta de mejores prácticas basada en EHR frente a la extensión del farmacéutico.
La alerta de mejores prácticas basada en EHR resaltará la frecuencia respiratoria y la oxigenación normales del paciente y alentará a suspender los antibióticos si no hay otra indicación para los antibióticos.
El alcance de los farmacéuticos implicará ponerse en contacto con el médico que responde o el médico tratante para determinar el diagnóstico de trabajo, revisar los signos vitales del paciente y pedirle al equipo que considere suspender los antibióticos si no hay indicaciones claras para los antibióticos.
En todos los casos, la decisión final sobre si suspender o continuar con los antibióticos dependerá del equipo primario.
Evaluaremos el impacto de estas estrategias de revisión posteriores a la prescripción para disminuir la utilización innecesaria de antibióticos en la utilización de antibióticos (días con antibióticos y días sin antibióticos) en comparación con la atención habitual.
Los resultados de seguridad incluirán el tiempo hasta el alta, las readmisiones, los días sin hospitalización y la mortalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
643
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en los hospitales Brigham and Women's y BWH Faulkner Hospitals y prescritos antibióticos con una indicación declarada de neumonía que tienen una frecuencia respiratoria media de ≤20 y una saturación de oxígeno de ≥95 % sin oxígeno suplementario sostenido durante al menos 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, pacientes en servicios de trasplante y oncología, pacientes embarazadas, pacientes en una unidad de cuidados intensivos, pacientes con fibrosis quística o bronquiectasias, pacientes con medicamentos inmunosupresores y pacientes con hemocultivos positivos (que no sean contaminantes comunes de la piel)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los equipos clínicos decidirán la duración del antibiótico para pacientes con posible neumonía sin indicación externa
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Experimental: Alerta electrónica
Se mostrará una alerta electrónica dentro del registro médico electrónico de los pacientes elegibles que indica que la frecuencia respiratoria y la oxigenación del paciente están dentro del rango normal y recomendará suspender los antibióticos prescritos para una posible neumonía.
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Asesoramiento sobre antibióticos para pacientes a los que se les recetó antibióticos para una posible neumonía a pesar de las frecuencias respiratorias y los niveles de oxigenación dentro de los rangos normales
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Experimental: Farmacéutico
Los farmacéuticos se comunicarán con los equipos de tratamiento de los pacientes elegibles para notar que la frecuencia respiratoria y la oxigenación del paciente están dentro del rango normal y recomendarán suspender los antibióticos recetados para una posible neumonía.
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Asesoramiento sobre antibióticos para pacientes a los que se les recetó antibióticos para una posible neumonía a pesar de las frecuencias respiratorias y los niveles de oxigenación dentro de los rangos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de los antibióticos prescritos para la neumonía
Periodo de tiempo: Número de días de antibióticos administrados durante la hospitalización más número de días de antibióticos para neumonía en recetas de alta, hasta 30 días
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Duración de los antibióticos prescritos para la neumonía
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Número de días de antibióticos administrados durante la hospitalización más número de días de antibióticos para neumonía en recetas de alta, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin antibióticos en los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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Días sin antibióticos en los 30 días posteriores a la aleatorización
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30 días después de la aleatorización
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Días desde la aleatorización hasta el alta
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta 90 días
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Días desde la aleatorización hasta el alta
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Duración de la hospitalización, hasta 90 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta 90 días
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Duración de la estancia hospitalaria
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Duración de la hospitalización, hasta 90 días
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización inicial con neumonía, hasta 90 días
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Mortalidad intrahospitalaria
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Durante la hospitalización inicial con neumonía, hasta 90 días
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Readmisiones dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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Readmisiones dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización
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30 días después de la aleatorización
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Días sin hospitalización en los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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Días sin hospitalización en los 30 días posteriores a la aleatorización
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30 días después de la aleatorización
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Infecciones por C. difficile en los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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Infecciones por C. difficile en los 30 días posteriores a la aleatorización
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30 días después de la aleatorización
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Insuficiencia renal aguda (creatinina máxima en los 14 días posteriores a la aleatorización)
Periodo de tiempo: 14 días después de la aleatorización
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Insuficiencia renal aguda (creatinina máxima en los 14 días posteriores a la aleatorización)
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14 días después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021p002282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .