Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdolliseen keuhkokuumeeseen määrättyjen tarpeettomien antibioottien vähentäminen normaalista hengitystiheydestä ja hapettumisesta huolimatta

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää tarpeettomia antibiootteja, joita määrätään sairaalassa oleville potilaille mahdollisen keuhkokuumeen vuoksi, merkitsemällä potilaiden hengitystiheydet ja happipitoisuudet viitearvojen rajoissa, koska aikaisemmat tiedot viittaavat siihen, että antibioottien lopettaminen tässä populaatiossa on turvallista. Potilaat satunnaistetaan kolmeen haaraan: 1) normaalihoito, 2) sähköinen hälytys tai 3) apteekki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tiedot viittaavat siihen, että antibioottihoidon aloitus potilailla, joilla on normaalit elintoiminnot, on yleistä, eikä antibioottien lopettamisesta näytä olevan haittaa 1–2 päivän jälkeen potilailla, joilla on normaali happisaturaatio. Siksi ehdotamme pilottipotilastason kolmisuuntaista satunnaistettua koetta selvittääksemme, mikä on paras tapa toteuttaa ammatillisen järjestön suosituksia reseptin jälkeisistä antibioottitarkastuksista potilailla, jotka ovat aloittaneet antibioottien käytön ja joilla on ilmoitettu keuhkokuumeen oireet normaalista hengitystiheydestä ja happipitoisuudesta huolimatta. Jos potilaan mediaani hengitystiheys ja happisaturaatio ovat normaalit 1–2 päivän antibioottien käytön jälkeen, hänet satunnaistetaan tavalliseen hoitoon verrattuna EHR-pohjaiseen parhaiden käytäntöjen hälytys ja apteekkihenkilökunta. EHR-pohjainen parhaiden käytäntöjen hälytys korostaa potilaan normaalia hengitystiheyttä ja hapetusta ja rohkaisee lopettamaan antibioottien käytön, jos antibiooteille ei ole muita aiheita. Apteekkarityöhön kuuluu yhteydenotto vastaavaan kliinikkoon tai hoitavaan lääkäriin toimivan diagnoosin määrittämiseksi, potilaan elintoimintojen tarkistamiseksi ja tiimin pyytämiseksi harkitsemaan antibioottien lopettamista, jos antibiooteille ei ole selkeitä viitteitä. Kaikissa tapauksissa lopullisen päätöksen antibioottien lopettamisesta tai jatkamisesta tekee ensisijainen ryhmä. Arvioimme näiden reseptin jälkeisten tarkistusstrategioiden vaikutusta tarpeettoman antibioottien käytön vähentämiseen antibioottien käyttöön (antibioottipäivät ja antibioottivapaat päivät) verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Turvallisuustuloksiin kuuluvat kotiutusaika, takaisinotto, sairaalavapaat päivät ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu Brighamin ja naisten ja BWH Faulknerin sairaaloihin ja määrätty antibiootteja keuhkokuumeeseen ja joiden hengitystiheyden mediaani on ≤20 ja happisaturaatio ≥95 % ilman lisähappea vähintään 24 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, elinsiirto- ja onkologian potilaat, raskaana olevat potilaat, tehohoidossa olevat potilaat, kystistä fibroosia tai keuhkoputkentulehdusta sairastavat potilaat, immunosuppressiivisia lääkkeitä käyttävät potilaat sekä potilaat, joilla on positiivinen veriviljely (muut kuin yleiset ihokontaminantit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kliiniset tiimit päättävät antibioottien keston mahdollisesta keuhkokuumeesta ilman ulkopuolista kehotusta
Kokeellinen: Sähköinen hälytys
Soveltuvien potilaiden sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy sähköinen hälytys, jossa todetaan, että potilaan hengitystiheys ja happipitoisuus ovat normaalin rajoissa ja neuvoo lopettamaan mahdolliseen keuhkokuumeeseen määrätyt antibiootit.
Käyttäytyminen: Antibioottihoitoviestit
Antibioottien neuvonta potilaille, joille on määrätty antibiootteja mahdolliseen keuhkokuumeeseen huolimatta hengitystiheydestä ja happipitoisuudesta normaaleissa rajoissa
Kokeellinen: Farmaseutti
Farmaseutit ottavat yhteyttä kelvollisten potilaiden hoitoryhmiin ja toteavat, että potilaan hengitystiheys ja happipitoisuus ovat normaalin rajoissa, ja neuvovat mahdolliseen keuhkokuumeeseen määrättyjen antibioottien lopettamisen.
Käyttäytyminen: Antibioottihoitoviestit
Antibioottien neuvonta potilaille, joille on määrätty antibiootteja mahdolliseen keuhkokuumeeseen huolimatta hengitystiheydestä ja happipitoisuudesta normaaleissa rajoissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeeseen määrättyjen antibioottien kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana annettujen antibioottipäivien lukumäärä plus keuhkokuumeen antibioottipäivien lukumäärä kotiutusreseptillä, enintään 30 päivää
Keuhkokuumeeseen määrättyjen antibioottien kesto
Sairaalahoidon aikana annettujen antibioottipäivien lukumäärä plus keuhkokuumeen antibioottipäivien lukumäärä kotiutusreseptillä, enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottittomia päiviä 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Antibioottittomia päiviä 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päiviä satunnaistamisesta vastuuvapauteen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, jopa 90 päivää
Päiviä satunnaistamisesta vastuuvapauteen
Sairaalahoidon kesto, jopa 90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, jopa 90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Sairaalahoidon kesto, jopa 90 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen keuhkokuumeen sairaalahoidon aikana jopa 90 päivää
Sairaalakuolleisuus
Ensimmäisen keuhkokuumeen sairaalahoidon aikana jopa 90 päivää
Takaisinotto 30 päivän sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Takaisinotto 30 päivän sisällä satunnaistamisesta
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalavapaita päiviä 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalavapaita päiviä 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
C. difficile -infektiot 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
C. difficile -infektiot 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio (maksimi kreatiniini 14 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio (maksimi kreatiniini 14 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen)
14 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021p002282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottihoitoviestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa