Zmniejszenie ilości zbędnych antybiotyków przepisywanych w przypadku możliwego zapalenia płuc pomimo prawidłowej częstości oddechów i natlenienia
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest zmniejszenie liczby zbędnych antybiotyków przepisywanych pacjentom hospitalizowanym z powodu możliwego zapalenia płuc poprzez oznaczanie pacjentów z częstością oddechów i poziomem utlenowania w zakresach referencyjnych, biorąc pod uwagę wcześniejsze dane sugerujące, że przerwanie antybiotykoterapii w tej populacji jest bezpieczne.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup: 1) standardowa opieka, 2) alert elektroniczny lub 3) kontakt z farmaceutą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze dane sugerują, że rozpoczęcie antybiotykoterapii u pacjentów z prawidłowymi parametrami życiowymi jest powszechne i nie wydaje się, aby przerwanie antybiotykoterapii po zaledwie 1 lub 2 dniach u pacjentów z prawidłowym wysyceniem tlenem było szkodliwe.
W związku z tym proponujemy pilotażowe, trójstronne, randomizowane badanie na poziomie pacjentów, aby określić najlepszy sposób wdrożenia zaleceń stowarzyszenia zawodowego w zakresie przeglądów antybiotyków po przepisaniu recepty wśród pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie antybiotykami z określonym wskazaniem na zapalenie płuc, pomimo prawidłowej częstości oddechów i poziomów natlenienia.
Jeśli mediana częstości oddechów pacjenta i wysycenie tlenem pacjenta są prawidłowe po 1-2 dniach antybiotykoterapii, zostanie on losowo przydzielony do zwykłej opieki w porównaniu z ostrzeżeniem dotyczącym najlepszych praktyk opartym na EHR w porównaniu z zasięgiem farmaceutycznym.
Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk oparte na EHR podkreśli normalną częstość oddechów i natlenienie pacjenta oraz zachęci do zaprzestania antybiotykoterapii, jeśli nie ma innego wskazania do antybiotykoterapii.
Kontakt z farmaceutą będzie polegał na skontaktowaniu się z klinicystą lub lekarzem prowadzącym w celu ustalenia roboczej diagnozy, przeglądu parametrów życiowych pacjenta i poproszenia zespołu o rozważenie przerwania antybiotykoterapii, jeśli nie ma wyraźnych wskazań do antybiotykoterapii.
We wszystkich przypadkach ostateczna decyzja o przerwaniu lub kontynuowaniu antybiotykoterapii będzie należeć do głównego zespołu.
Ocenimy wpływ tych strategii przeglądu po przepisaniu recepty na zmniejszenie niepotrzebnego stosowania antybiotyków na ich wykorzystanie (dni antybiotykowe i dni bez antybiotyków) w porównaniu ze zwykłą opieką.
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa będą obejmować czas do wypisu, ponowne przyjęcie do szpitala, dni wolne od szpitala i śmiertelność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
643
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do Brigham and Women's and BWH Faulkner Hospitals, którym przepisano antybiotyki z określonym wskazaniem do zapalenia płuc, z medianą częstości oddechów ≤20 i wysyceniem tlenem ≥95% bez dodatkowego tlenu utrzymywanego przez co najmniej 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci na oddziałach transplantologicznych i onkologicznych, pacjenci w ciąży, pacjenci na oddziałach intensywnej terapii, pacjenci z mukowiscydozą lub rozstrzeniami oskrzeli, pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne oraz pacjenci z dodatnimi posiewami krwi (innymi niż typowe zanieczyszczenia skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zespoły kliniczne będą decydować o czasie trwania antybiotykoterapii u pacjentów z możliwym zapaleniem płuc bez zewnętrznej zachęty
|
|
|
Eksperymentalny: Alarm elektroniczny
Elektroniczny alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej kwalifikujących się pacjentów, który odnotuje, że częstość oddechów i natlenienie pacjenta mieszczą się w normalnym zakresie i zaleci zaprzestanie antybiotykoterapii przepisanej z powodu możliwego zapalenia płuc
|
Doradztwo w zakresie antybiotykoterapii dla pacjentów, którym przepisano antybiotyki z powodu możliwego zapalenia płuc pomimo częstości oddechów i poziomu natlenienia w granicach normy
|
|
Eksperymentalny: Farmaceuta
Farmaceuci skontaktują się z zespołami leczącymi kwalifikujących się pacjentów, aby odnotować, że częstość oddechów i natlenienie pacjenta mieszczą się w normalnym zakresie i zalecą przerwanie antybiotyków przepisywanych na możliwe zapalenie płuc.
|
Doradztwo w zakresie antybiotykoterapii dla pacjentów, którym przepisano antybiotyki z powodu możliwego zapalenia płuc pomimo częstości oddechów i poziomu natlenienia w granicach normy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania antybiotyków przepisanych na zapalenie płuc
Ramy czasowe: Liczba dni antybiotyków podanych podczas hospitalizacji plus liczba dni antybiotyków na zapalenie płuc na receptach wypisowych, do 30 dni
|
Czas trwania antybiotyków przepisanych na zapalenie płuc
|
Liczba dni antybiotyków podanych podczas hospitalizacji plus liczba dni antybiotyków na zapalenie płuc na receptach wypisowych, do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni bez antybiotyków w ciągu 30 dni po randomizacji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Dni bez antybiotyków w ciągu 30 dni po randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Dni od randomizacji do wypisu
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do 90 dni
|
Dni od randomizacji do wypisu
|
Czas hospitalizacji do 90 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do 90 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Czas hospitalizacji do 90 dni
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Podczas początkowej hospitalizacji z zapaleniem płuc do 90 dni
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
Podczas początkowej hospitalizacji z zapaleniem płuc do 90 dni
|
|
Ponowne przyjęcia w ciągu 30 dni od randomizacji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Ponowne przyjęcia w ciągu 30 dni od randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Dni wolne od szpitala w ciągu 30 dni po randomizacji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Dni wolne od szpitala w ciągu 30 dni po randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Zakażenia C. difficile w 30 dni po randomizacji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Zakażenia C. difficile w 30 dni po randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ostre uszkodzenie nerek (maksymalne stężenie kreatyniny w ciągu 14 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: 14 dni po randomizacji
|
Ostre uszkodzenie nerek (maksymalne stężenie kreatyniny w ciągu 14 dni po randomizacji)
|
14 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021p002282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .