Redusere unødvendig antibiotika foreskrevet for mulig lungebetennelse til tross for normal respirasjonsfrekvens og oksygenering
18. november 2025 oppdatert av: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Hensikten med denne studien er å redusere unødvendig antibiotika foreskrevet til sykehuspasienter for mulig lungebetennelse ved å merke pasienter med respirasjonsfrekvenser og oksygeneringsnivåer innenfor referanseområder gitt tidligere data som tyder på at det er trygt å seponere antibiotika i denne populasjonen.
Pasienter vil bli randomisert til 3 armer: 1) vanlig behandling, 2) elektronisk varsling eller 3) farmasøytoppsøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere data tyder på at antibiotikastarter for pasienter med normale vitale tegn er vanlige, og det ser ikke ut til å være skade forbundet med å stoppe antibiotika etter bare 1 eller 2 dager hos pasienter med normal oksygenmetning.
Vi foreslår derfor en pilot-pasient-nivå treveis randomisert studie for å bestemme den beste måten å operasjonalisere profesjonelle samfunns anbefalinger for post-resept antibiotikagjennomganger blant pasienter startet på antibiotika med en uttalt indikasjon på lungebetennelse til tross for normale respirasjonsfrekvenser og oksygeneringsnivåer.
Hvis pasientens median respirasjonsfrekvens og oksygenmetning er normal etter 1-2 dager med antibiotika, vil de bli randomisert til vanlig behandling versus et EPJ-basert varsel om beste praksis versus farmasøyt.
Det EPJ-baserte varselet om beste praksis vil fremheve pasientens normale respirasjonsfrekvens og oksygenering og oppmuntre til å stoppe antibiotika hvis det ikke er en annen indikasjon for antibiotika.
Farmasøyts oppsøking vil innebære å kontakte den behandlende klinikeren eller behandlende lege for å bestemme arbeidsdiagnosen, gjennomgå pasientens vitale tegn og be teamet vurdere å stoppe antibiotika hvis det ikke er klare indikasjoner for antibiotika.
I alle tilfeller vil den endelige avgjørelsen om å stoppe eller fortsette antibiotika være opp til primærteamet.
Vi vil vurdere virkningen av disse post-reseptvurderingsstrategiene for å redusere unødvendig antibiotikabruk på antibiotikabruk (antibiotikadager og antibiotikafrie dager) sammenlignet med vanlig behandling.
Sikkerhetsresultater vil inkludere tid til utskrivning, reinnleggelser, sykehusfrie dager og dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
643
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på Brigham and Women's og BWH Faulkner Hospitaler og foreskrevet antibiotika med en oppgitt indikasjon på lungebetennelse som har en median respirasjonsfrekvens på ≤20 og oksygenmetning på ≥95 % uten ekstra oksygen i minst 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, pasienter på transplantasjons- og onkologiske tjenester, pasienter som er gravide, pasienter på intensivavdeling, pasienter med cystisk fibrose eller bronkiektasi, pasienter på immunsuppressive medisiner og pasienter med positive blodkulturer (annet enn vanlige hudforurensninger)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kliniske team vil ta stilling til antibiotikavarighet for pasienter med mulig lungebetennelse uten ekstern oppfordring
|
|
|
Eksperimentell: Elektronisk varsling
Et elektronisk varsel vil bli vist i den elektroniske journalen til kvalifiserte pasienter som merker at pasientens respirasjonsfrekvens og oksygenering er innenfor normalområdet og vil anbefale å stoppe antibiotika foreskrevet for mulig lungebetennelse
|
Rådgivning angående antibiotika for pasienter foreskrevet antibiotika for mulig lungebetennelse til tross for respirasjonsfrekvenser og oksygeneringsnivåer innenfor normale områder
|
|
Eksperimentell: Farmasøyt
Farmasøyter vil kontakte behandlende team av kvalifiserte pasienter for å merke seg at pasientens respirasjonsfrekvens og oksygenering er innenfor normalområdet og vil anbefale å stoppe antibiotika som er foreskrevet for mulig lungebetennelse.
|
Rådgivning angående antibiotika for pasienter foreskrevet antibiotika for mulig lungebetennelse til tross for respirasjonsfrekvenser og oksygeneringsnivåer innenfor normale områder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av antibiotika foreskrevet for lungebetennelse
Tidsramme: Antall dager med antibiotika gitt under sykehusinnleggelse pluss antall dager med antibiotika for lungebetennelse på utskrivningsresept, inntil 30 dager
|
Varighet av antibiotika foreskrevet for lungebetennelse
|
Antall dager med antibiotika gitt under sykehusinnleggelse pluss antall dager med antibiotika for lungebetennelse på utskrivningsresept, inntil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikafrie dager i 30 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
|
Antibiotikafrie dager i 30 dager etter randomisering
|
30 dager etter randomisering
|
|
Dager fra randomisering til utskrivning
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, inntil 90 dager
|
Dager fra randomisering til utskrivning
|
Varighet av sykehusinnleggelse, inntil 90 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, inntil 90 dager
|
Sykehusets liggetid
|
Varighet av sykehusinnleggelse, inntil 90 dager
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Under første sykehusinnleggelse med lungebetennelse, opptil 90 dager
|
Dødelighet på sykehus
|
Under første sykehusinnleggelse med lungebetennelse, opptil 90 dager
|
|
Gjeninnleggelser innen 30 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
|
Gjeninnleggelser innen 30 dager etter randomisering
|
30 dager etter randomisering
|
|
Sykehusfrie dager i 30 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
|
Sykehusfrie dager i 30 dager etter randomisering
|
30 dager etter randomisering
|
|
C. difficile infeksjoner i 30 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
|
C. difficile infeksjoner i 30 dager etter randomisering
|
30 dager etter randomisering
|
|
Akutt nyreskade (maksimalt kreatinin i 14 dager etter randomisering)
Tidsramme: 14 dager etter randomisering
|
Akutt nyreskade (maksimalt kreatinin i 14 dager etter randomisering)
|
14 dager etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021p002282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .