Vermindering van onnodige antibiotica voorgeschreven voor mogelijke longontsteking ondanks normale ademhalingsfrequentie en oxygenatie
18 november 2025 bijgewerkt door: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze studie is het verminderen van onnodige antibiotica die worden voorgeschreven aan gehospitaliseerde patiënten voor mogelijke longontsteking door patiënten te markeren met ademhalingsfrequenties en oxygenatieniveaus binnen referentiebereiken op basis van eerdere gegevens die suggereren dat het stopzetten van antibiotica in deze populatie veilig is.
Patiënten worden gerandomiseerd naar 3 armen: 1) gebruikelijke zorg, 2) elektronische waarschuwing of 3) apothekersbereik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere gegevens suggereren dat het starten met antibiotica voor patiënten met normale vitale functies gebruikelijk is en dat het stoppen van antibiotica na slechts 1 of 2 dagen bij patiënten met een normale zuurstofsaturatie geen kwaad lijkt te doen.
We stellen daarom een drieweg gerandomiseerde proef op patiëntniveau voor om de beste manier te bepalen om de aanbevelingen van de professionele samenleving te operationaliseren voor antibioticabeoordelingen na het voorschrijven van patiënten die zijn begonnen met antibiotica met een vastgestelde indicatie van longontsteking ondanks normale ademhalingsfrequenties en zuurstofniveaus.
Als de mediane ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging van de patiënt normaal zijn na 1-2 dagen antibiotica, worden ze gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg versus een EHR-gebaseerde best practice-waarschuwing versus apothekersbereik.
De op het EPD gebaseerde best practice-waarschuwing zal de normale ademhalingsfrequentie en oxygenatie van de patiënt benadrukken en het stoppen met antibiotica aanmoedigen als er geen andere indicatie voor antibiotica is.
Apotheker-outreach houdt in dat contact wordt opgenomen met de reagerende clinicus of behandelend arts om de werkdiagnose te bepalen, de vitale functies van de patiënt te beoordelen en het team te vragen te overwegen te stoppen met antibiotica als er geen duidelijke indicaties zijn voor antibiotica.
In alle gevallen ligt de uiteindelijke beslissing over het al dan niet stoppen met antibiotica bij het primaire team.
We zullen de impact beoordelen van deze strategieën om onnodig antibioticagebruik te verminderen op het gebruik van antibiotica (antibioticadagen en antibioticavrije dagen) in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Veiligheidsresultaten omvatten de tijd tot ontslag, heropnames, ziekenhuisvrije dagen en sterfte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
643
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen in Brigham and Women's en BWH Faulkner Hospitals en antibiotica voorgeschreven met een vastgestelde indicatie van longontsteking die een mediane ademhalingsfrequentie van ≤20 en zuurstofverzadiging van ≥95% hebben zonder aanvullende zuurstof gedurende ten minste 24 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten op transplantatie- en oncologiediensten, patiënten die zwanger zijn, patiënten op een intensive care-afdeling, patiënten met cystische fibrose of bronchiëctasie, patiënten op immunosuppressiva en patiënten met positieve bloedkweken (anders dan gewone huidverontreinigingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Klinische teams beslissen over de antibioticaduur voor patiënten met mogelijke longontsteking zonder externe aansporing
|
|
|
Experimenteel: Elektronische waarschuwing
Er wordt een elektronische waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier van in aanmerking komende patiënten die aangeeft dat de ademhalingsfrequentie en oxygenatie van de patiënt binnen het normale bereik liggen en zal adviseren om te stoppen met antibiotica die zijn voorgeschreven voor mogelijke longontsteking
|
Counseling met betrekking tot antibiotica voor patiënten die antibiotica kregen voorgeschreven voor mogelijke longontsteking ondanks ademhalingsfrequenties en oxygenatieniveaus binnen normale grenzen
|
|
Experimenteel: Apotheker
Apothekers zullen contact opnemen met de behandelende teams van in aanmerking komende patiënten om vast te stellen dat de ademhalingsfrequentie en oxygenatie van de patiënt binnen het normale bereik liggen en zullen adviseren om te stoppen met antibiotica die zijn voorgeschreven voor mogelijke longontsteking.
|
Counseling met betrekking tot antibiotica voor patiënten die antibiotica kregen voorgeschreven voor mogelijke longontsteking ondanks ademhalingsfrequenties en oxygenatieniveaus binnen normale grenzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van antibiotica voorgeschreven voor longontsteking
Tijdsspanne: Aantal dagen antibiotica gegeven tijdens ziekenhuisopname plus aantal dagen antibiotica voor longontsteking op ontslagrecepten, tot 30 dagen
|
Duur van antibiotica voorgeschreven voor longontsteking
|
Aantal dagen antibiotica gegeven tijdens ziekenhuisopname plus aantal dagen antibiotica voor longontsteking op ontslagrecepten, tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticavrije dagen in de 30 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
|
Antibioticavrije dagen in de 30 dagen na randomisatie
|
30 dagen na randomisatie
|
|
Dagen van randomisatie tot ontslag
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname, tot 90 dagen
|
Dagen van randomisatie tot ontslag
|
Duur van de ziekenhuisopname, tot 90 dagen
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname, tot 90 dagen
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
|
Duur van de ziekenhuisopname, tot 90 dagen
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens de eerste ziekenhuisopname met longontsteking, tot 90 dagen
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
Tijdens de eerste ziekenhuisopname met longontsteking, tot 90 dagen
|
|
Heropnames binnen 30 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
|
Heropnames binnen 30 dagen na randomisatie
|
30 dagen na randomisatie
|
|
Ziekenhuisvrije dagen in de 30 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
|
Ziekenhuisvrije dagen in de 30 dagen na randomisatie
|
30 dagen na randomisatie
|
|
C. difficile-infecties in de 30 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
|
C. difficile-infecties in de 30 dagen na randomisatie
|
30 dagen na randomisatie
|
|
Acuut nierletsel (maximale creatinine in de 14 dagen na randomisatie)
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
|
Acuut nierletsel (maximale creatinine in de 14 dagen na randomisatie)
|
14 dagen na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021p002282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .