Снижение количества ненужных антибиотиков, назначенных при возможной пневмонии, несмотря на нормальную частоту дыхания и оксигенацию
18 ноября 2025 г. обновлено: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Целью этого исследования является снижение количества ненужных антибиотиков, назначаемых госпитализированным пациентам по поводу возможной пневмонии, путем маркировки пациентов с частотой дыхания и уровнями оксигенации в пределах референтных диапазонов с учетом предыдущих данных, свидетельствующих о том, что прекращение приема антибиотиков в этой популяции безопасно.
Пациенты будут рандомизированы в 3 группы: 1) обычный уход, 2) электронное оповещение или 3) работа с фармацевтами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие данные свидетельствуют о том, что назначение антибиотиков у пациентов с нормальными жизненными показателями является обычным явлением, и, по-видимому, нет вреда, связанного с прекращением приема антибиотиков только через 1 или 2 дня у пациентов с нормальным насыщением кислородом.
Поэтому мы предлагаем провести пилотное трехстороннее рандомизированное исследование на уровне пациентов, чтобы определить наилучший способ практического применения рекомендаций профессионального сообщества по послерецептурным обзорам антибиотиков среди пациентов, начавших лечение антибиотиками с заявленными признаками пневмонии, несмотря на нормальную частоту дыхания и уровни оксигенации.
Если медиана частоты дыхания и сатурация кислорода у пациента нормальны после 1-2 дней приема антибиотиков, они будут рандомизированы для получения обычного лечения в сравнении с оповещением на основе передовой практики на основе EHR и фармацевтом.
Оповещение о передовом опыте на основе EHR подчеркнет нормальную частоту дыхания и оксигенацию пациента и порекомендует прекратить прием антибиотиков, если нет других показаний для антибиотиков.
Работа с фармацевтом будет включать в себя контакт с лечащим врачом или лечащим врачом для определения рабочего диагноза, проверки показателей жизнедеятельности пациента и обращения к бригаде с просьбой рассмотреть вопрос о прекращении приема антибиотиков, если нет четких показаний к назначению антибиотиков.
Во всех случаях окончательное решение о прекращении или продолжении приема антибиотиков будет принимать основная бригада.
Мы оценим влияние этих стратегий обзора после назначения для снижения ненужного использования антибиотиков на использование антибиотиков (дни с антибиотиками и дни без антибиотиков) по сравнению с обычным лечением.
Показатели безопасности будут включать время до выписки, повторные госпитализации, дни без госпитализации и смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
643
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в больницы Brigham and Women's и BWH Faulkner и прописанные антибиотики с установленным указанием на пневмонию, со средней частотой дыхания ≤20 и насыщением кислородом ≥95% без дополнительного кислорода, поддерживаемого в течение как минимум 24 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, пациенты, получающие трансплантационные и онкологические услуги, беременные пациенты, пациенты в отделении интенсивной терапии, пациенты с муковисцидозом или бронхоэктазами, пациенты, принимающие иммунодепрессанты, и пациенты с положительными культурами крови (кроме обычных загрязнений кожи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Клинические бригады будут принимать решения о продолжительности антибиотикотерапии для пациентов с возможной пневмонией без посторонней помощи.
|
|
|
Экспериментальный: Электронное оповещение
Электронное предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте подходящих пациентов, в котором отмечается, что частота дыхания и оксигенация пациента находятся в пределах нормы, и рекомендуется прекратить прием антибиотиков, назначенных для возможной пневмонии.
|
Консультирование по поводу антибиотиков для пациентов, которым назначены антибиотики по поводу возможной пневмонии, несмотря на то, что частота дыхания и уровень оксигенации находятся в пределах нормы.
|
|
Экспериментальный: Фармацевт
Фармацевты свяжутся с лечащими бригадами подходящих пациентов, чтобы отметить, что частота дыхания и оксигенация пациента находятся в пределах нормы, и посоветуют прекратить прием антибиотиков, прописанных при возможной пневмонии.
|
Консультирование по поводу антибиотиков для пациентов, которым назначены антибиотики по поводу возможной пневмонии, несмотря на то, что частота дыхания и уровень оксигенации находятся в пределах нормы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность антибиотиков, назначаемых при пневмонии
Временное ограничение: Количество дней приема антибиотиков во время госпитализации плюс количество дней приема антибиотиков от пневмонии по рецепту при выписке, до 30 дней
|
Продолжительность антибиотиков, назначаемых при пневмонии
|
Количество дней приема антибиотиков во время госпитализации плюс количество дней приема антибиотиков от пневмонии по рецепту при выписке, до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без антибиотиков в течение 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
|
Дни без антибиотиков в течение 30 дней после рандомизации
|
30 дней после рандомизации
|
|
Дни от рандомизации до выписки
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, до 90 дней
|
Дни от рандомизации до выписки
|
Продолжительность госпитализации, до 90 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, до 90 дней
|
Длительность пребывания в больнице
|
Продолжительность госпитализации, до 90 дней
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: При первичной госпитализации с пневмонией до 90 дней
|
Внутрибольничная смертность
|
При первичной госпитализации с пневмонией до 90 дней
|
|
Повторные госпитализации в течение 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
|
Повторные госпитализации в течение 30 дней после рандомизации
|
30 дней после рандомизации
|
|
Дни без госпитализации в течение 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
|
Дни без госпитализации в течение 30 дней после рандомизации
|
30 дней после рандомизации
|
|
Инфекции C. difficile через 30 дней после рандомизации
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
|
Инфекции C. difficile через 30 дней после рандомизации
|
30 дней после рандомизации
|
|
Острая почечная недостаточность (максимальный уровень креатинина через 14 дней после рандомизации)
Временное ограничение: 14 дней после рандомизации
|
Острая почечная недостаточность (максимальный уровень креатинина через 14 дней после рандомизации)
|
14 дней после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021p002282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .