Diminuição de antibióticos desnecessários prescritos para possível pneumonia, apesar da taxa respiratória e oxigenação normais
18 de novembro de 2025 atualizado por: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é diminuir os antibióticos desnecessários prescritos a pacientes hospitalizados para possível pneumonia, sinalizando pacientes com taxas respiratórias e níveis de oxigenação dentro dos intervalos de referência, dados anteriores sugerindo que a interrupção de antibióticos nessa população é segura.
Os pacientes serão randomizados para 3 braços: 1) cuidados habituais, 2) alerta eletrônico ou 3) contato com o farmacêutico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados anteriores sugerem que o início de antibióticos para pacientes com sinais vitais normais é comum e não parece haver danos associados à interrupção dos antibióticos após apenas 1 ou 2 dias em pacientes com saturações normais de oxigênio.
Portanto, propomos um estudo piloto randomizado de três vias em nível de paciente para determinar a melhor maneira de operacionalizar as recomendações da sociedade profissional para revisões de antibióticos pós-prescrição entre pacientes que iniciaram antibióticos com indicação declarada de pneumonia, apesar das taxas respiratórias e níveis de oxigenação normais.
Se a frequência respiratória mediana do paciente e a saturação de oxigênio estiverem normais após 1-2 dias de antibióticos, eles serão randomizados para os cuidados habituais versus um alerta de melhores práticas baseado em EHR versus contato do farmacêutico.
O alerta de melhores práticas baseado em EHR destacará a frequência respiratória e a oxigenação normais do paciente e incentivará a interrupção dos antibióticos se não houver outra indicação para antibióticos.
A divulgação do farmacêutico envolverá entrar em contato com o clínico responsável ou médico assistente para determinar o diagnóstico de trabalho, revisar os sinais vitais do paciente e pedir à equipe que considere a interrupção dos antibióticos se não houver indicações claras para antibióticos.
Em todos os casos, a decisão final sobre interromper ou continuar os antibióticos caberá à equipe principal.
Avaliaremos o impacto dessas estratégias de revisão pós-prescrição para diminuir a utilização desnecessária de antibióticos na utilização de antibióticos (dias de antibióticos e dias sem antibióticos) em comparação com os cuidados habituais.
Os resultados de segurança incluirão tempo para alta, reinternações, dias sem hospital e mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
643
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados nos Hospitais Brigham and Women's e BWH Faulkner e antibióticos prescritos com indicação declarada de pneumonia, com frequência respiratória mediana ≤ 20 e saturação de oxigênio ≥ 95% sem oxigênio suplementar sustentado por pelo menos 24 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, pacientes em serviços de transplante e oncologia, pacientes grávidas, pacientes em unidade de terapia intensiva, pacientes com fibrose cística ou bronquiectasia, pacientes em uso de medicamentos imunossupressores e pacientes com hemoculturas positivas (exceto contaminantes comuns da pele)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
As equipes clínicas decidirão sobre a duração do antibiótico para pacientes com possível pneumonia sem orientação externa
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Experimental: Alerta eletrônico
Um alerta eletrônico será exibido no prontuário eletrônico dos pacientes elegíveis, informando que a frequência respiratória e a oxigenação do paciente estão dentro da faixa normal e aconselhará a interrupção dos antibióticos prescritos para possível pneumonia
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Aconselhamento sobre antibióticos para pacientes prescritos antibióticos para possível pneumonia, apesar das taxas respiratórias e níveis de oxigenação dentro dos limites normais
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Experimental: Farmacêutico
Os farmacêuticos entrarão em contato com as equipes de tratamento dos pacientes elegíveis para observar se a frequência respiratória e a oxigenação do paciente estão dentro da faixa normal e aconselharão a interrupção dos antibióticos prescritos para uma possível pneumonia.
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Aconselhamento sobre antibióticos para pacientes prescritos antibióticos para possível pneumonia, apesar das taxas respiratórias e níveis de oxigenação dentro dos limites normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração dos antibióticos prescritos para pneumonia
Prazo: Número de dias de antibióticos administrados durante a internação mais número de dias de antibióticos para pneumonia na prescrição de alta, até 30 dias
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Duração dos antibióticos prescritos para pneumonia
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Número de dias de antibióticos administrados durante a internação mais número de dias de antibióticos para pneumonia na prescrição de alta, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias sem antibióticos nos 30 dias pós-randomização
Prazo: 30 dias após a randomização
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Dias sem antibióticos nos 30 dias pós-randomização
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30 dias após a randomização
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Dias desde a randomização até a alta
Prazo: Duração da internação, até 90 dias
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Dias desde a randomização até a alta
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Duração da internação, até 90 dias
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Tempo de internação
Prazo: Duração da internação, até 90 dias
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Tempo de internação
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Duração da internação, até 90 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Durante a internação inicial com pneumonia, até 90 dias
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Mortalidade hospitalar
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Durante a internação inicial com pneumonia, até 90 dias
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Readmissões dentro de 30 dias após a randomização
Prazo: 30 dias após a randomização
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Readmissões dentro de 30 dias após a randomização
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30 dias após a randomização
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Dias sem hospital nos 30 dias pós-randomização
Prazo: 30 dias após a randomização
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Dias sem hospital nos 30 dias pós-randomização
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30 dias após a randomização
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Infecções por C. difficile nos 30 dias pós-randomização
Prazo: 30 dias após a randomização
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Infecções por C. difficile nos 30 dias pós-randomização
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30 dias após a randomização
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Lesão renal aguda (creatinina máxima nos 14 dias pós-randomização)
Prazo: 14 dias após a randomização
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Lesão renal aguda (creatinina máxima nos 14 dias pós-randomização)
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14 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021p002282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .