정상적인 호흡수와 산소 공급에도 불구하고 폐렴 가능성이 있는 경우 불필요한 항생제 처방 감소
2023년 8월 23일 업데이트: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목적은 이 인구 집단에서 항생제를 중단하는 것이 안전하다는 것을 시사하는 이전 데이터가 주어진 참조 범위 내에서 환자의 호흡률과 산소화 수준을 표시함으로써 가능한 폐렴으로 입원한 환자에게 처방되는 불필요한 항생제를 줄이는 것입니다.
환자는 1) 일반적인 치료, 2) 전자 경보 또는 3) 약사 지원의 3개 부문으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전 데이터는 활력 징후가 정상인 환자에게 항생제 시작이 일반적이며 산소 포화도가 정상인 환자에서 단 1~2일 후에 항생제를 중단하는 것과 관련된 해가 없는 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 정상 호흡수와 산소화 수준에도 불구하고 폐렴 징후가 있는 항생제를 시작한 환자들 사이에서 처방 후 항생제 검토를 위한 전문 학회 권장 사항을 운영하는 최선의 방법을 결정하기 위해 파일럿 환자 수준의 3방향 무작위 시험을 제안합니다.
환자의 중앙 호흡수와 산소 포화도가 항생제 1-2일 후에 정상이면 일반 치료 대 EHR 기반 모범 사례 경고 대 약사 지원으로 무작위 배정됩니다.
EHR 기반 모범 사례 알림은 환자의 정상적인 호흡수와 산소화를 강조하고 항생제에 대한 다른 적응증이 없는 경우 항생제를 중단하도록 권장합니다.
약사 아웃리치는 응답하는 임상의 또는 주치의에게 연락하여 작업 진단을 결정하고, 환자의 활력 징후를 검토하고, 항생제에 대한 명확한 적응증이 없는 경우 팀에 항생제 중단을 고려하도록 요청하는 것을 포함합니다.
모든 경우에 항생제를 중단할지 계속할지에 대한 최종 결정은 1차 팀에 달려 있습니다.
우리는 이러한 처방 후 검토 전략이 일반적인 치료와 비교하여 불필요한 항생제 사용이 항생제 사용(항생제 사용 일수 및 무항생제 사용 일수)에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
안전 결과에는 퇴원 시간, 재입원, 무입원 일수 및 사망률이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Brigham and Women's and BWH Faulkner Hospitals에 입원하고 최소 24시간 동안 유지되는 보조 산소 없이 중간 호흡률이 20 이하이고 산소 포화도가 ≥95%인 폐렴 징후가 있는 항생제를 처방받은 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 이식 및 종양학 서비스를 받는 환자, 임신한 환자, 집중 치료실에 있는 환자, 낭포성 섬유증 또는 기관지 확장증 환자, 면역억제제를 복용하는 환자, 혈액 배양 양성 환자(일반적인 피부 오염 물질 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
임상 팀은 외부 프롬프트 없이 폐렴 가능성이 있는 환자의 항생제 기간을 결정할 것입니다.
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실험적: 전자 경보
적격 환자의 전자 의료 기록 내에 환자의 호흡률과 산소 공급이 정상 범위 내에 있음을 알리고 가능한 폐렴에 대해 처방된 항생제를 중단하도록 조언하는 전자 경고가 표시됩니다.
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호흡수와 산소농도가 정상 범위 내임에도 불구하고 폐렴이 의심되어 항생제 처방을 받은 환자의 항생제 상담
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실험적: 제약사
약사는 자격이 있는 환자의 치료 팀에 연락하여 환자의 호흡률과 산소 공급이 정상 범위 내에 있음을 알리고 가능한 폐렴에 대해 처방된 항생제를 중단하도록 조언할 것입니다.
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호흡수와 산소농도가 정상 범위 내임에도 불구하고 폐렴이 의심되어 항생제 처방을 받은 환자의 항생제 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴에 대한 항생제 처방 기간
기간: 입원 중 항생제 투여 일수 + 퇴원 시 폐렴 항생제 투여 일수, 최대 30일
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폐렴에 대한 항생제 처방 기간
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입원 중 항생제 투여 일수 + 퇴원 시 폐렴 항생제 투여 일수, 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화 후 30일 동안 무항생제 일수
기간: 무작위화 후 30일
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무작위화 후 30일 동안 무항생제 일수
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무작위화 후 30일
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무작위배정에서 퇴원까지의 일수
기간: 입원 기간, 최대 90일
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무작위배정에서 퇴원까지의 일수
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입원 기간, 최대 90일
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입원 기간
기간: 입원 기간, 최대 90일
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입원 기간
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입원 기간, 최대 90일
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병원 내 사망률
기간: 폐렴으로 초기 입원 시 최대 90일
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병원 내 사망률
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폐렴으로 초기 입원 시 최대 90일
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무작위 배정 후 30일 이내에 재입원
기간: 무작위화 후 30일
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무작위 배정 후 30일 이내에 재입원
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무작위화 후 30일
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무작위화 후 30일 동안 병원 없는 날
기간: 무작위화 후 30일
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무작위화 후 30일 동안 병원 없는 날
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무작위화 후 30일
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C. 무작위화 후 30일 동안의 디피실 감염
기간: 무작위화 후 30일
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C. 무작위화 후 30일 동안의 디피실 감염
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무작위화 후 30일
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급성 신장 손상(무작위화 후 14일 동안 최대 크레아티닌)
기간: 무작위화 후 14일
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급성 신장 손상(무작위화 후 14일 동안 최대 크레아티닌)
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무작위화 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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