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Reduzierung unnötiger Antibiotika-Verschreibungen bei möglicher Lungenentzündung trotz normaler Atemfrequenz und Sauerstoffversorgung

18. November 2025 aktualisiert von: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, unnötige Antibiotika zu reduzieren, die Krankenhauspatienten wegen einer möglichen Lungenentzündung verschrieben werden, indem Patienten mit Atemfrequenz und Sauerstoffgehalt innerhalb der Referenzbereiche gekennzeichnet werden, da frühere Daten darauf hindeuten, dass das Absetzen von Antibiotika in dieser Population sicher ist. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert: 1) übliche Pflege, 2) elektronische Alarmierung oder 3) Kontaktaufnahme mit Apothekern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Daten deuten darauf hin, dass die Einnahme von Antibiotika bei Patienten mit normalen Vitalfunktionen üblich ist und dass es bei Patienten mit normaler Sauerstoffsättigung offenbar keinen Schaden gibt, wenn die Antibiotika nach nur 1 oder 2 Tagen abgesetzt werden. Wir schlagen daher eine dreistufige, randomisierte Pilotstudie auf Patientenebene vor, um zu ermitteln, wie sich die Empfehlungen der Fachgesellschaft für Antibiotika-Überprüfungen nach der Verschreibung bei Patienten, die trotz normaler Atemfrequenz und Sauerstoffversorgung mit einer Lungenentzündung begonnen haben, trotz normaler Atemfrequenz und Sauerstoffversorgung am besten umsetzen lassen. Wenn die mittlere Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung des Patienten nach 1-2 Tagen Antibiotika normal ist, werden sie randomisiert der üblichen Pflege zugeteilt, im Vergleich zu einer EHR-basierten Best-Practice-Warnung oder der Kontaktaufnahme mit einem Apotheker. Der EHR-basierte Best-Practice-Alarm wird die normale Atemfrequenz und Sauerstoffversorgung des Patienten hervorheben und zum Absetzen von Antibiotika ermutigen, wenn keine weitere Indikation für Antibiotika besteht. Die Kontaktaufnahme mit dem Apotheker umfasst die Kontaktaufnahme mit dem antwortenden Kliniker oder behandelnden Arzt, um die Arbeitsdiagnose zu ermitteln, die Vitalfunktionen des Patienten zu überprüfen und das Team zu bitten, das Absetzen von Antibiotika in Betracht zu ziehen, wenn keine eindeutigen Indikationen für Antibiotika vorliegen. In allen Fällen liegt die endgültige Entscheidung darüber, ob die Antibiotikagabe abgebrochen oder fortgesetzt werden soll, beim primären Team. Wir werden die Auswirkungen dieser Überprüfungsstrategien nach der Verschreibung bewerten, um den unnötigen Einsatz von Antibiotika auf die Antibiotikanutzung (Antibiotika-Tage und antibiotikafreie Tage) im Vergleich zur üblichen Pflege zu verringern. Zu den Sicherheitsergebnissen gehören die Zeit bis zur Entlassung, Wiedereinweisungen, krankenhausfreie Tage und die Sterblichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

643

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in die Krankenhäuser Brigham and Women's und BWH Faulkner eingeliefert wurden und denen Antibiotika verschrieben wurden, mit einem angegebenen Hinweis auf eine Lungenentzündung, die eine mittlere Atemfrequenz von ≤ 20 und eine Sauerstoffsättigung von ≥ 95 % ohne zusätzlichen Sauerstoff haben, der mindestens 24 Stunden lang aufrechterhalten wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, Patienten in Transplantations- und Onkologiebehandlungen, schwangere Patienten, Patienten auf einer Intensivstation, Patienten mit Mukoviszidose oder Bronchiektasie, Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen, und Patienten mit positiven Blutkulturen (außer häufigen Hautverunreinigungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Klinische Teams entscheiden ohne externe Aufforderung über die Antibiotikadauer bei Patienten mit möglicher Lungenentzündung
Experimental: Elektronischer Alarm
In der elektronischen Krankenakte berechtigter Patienten wird eine elektronische Warnung angezeigt, die darauf hinweist, dass die Atemfrequenz und die Sauerstoffversorgung des Patienten im normalen Bereich liegen, und die dazu rät, die verschriebenen Antibiotika wegen einer möglichen Lungenentzündung abzusetzen
Verhalten: Botschaften zur Antibiotika-Verwaltung
Beratung bezüglich Antibiotika für Patienten, denen Antibiotika wegen möglicher Lungenentzündung verschrieben wurden, obwohl Atemfrequenz und Sauerstoffgehalt im normalen Bereich liegen
Experimental: Apotheker
Apotheker wenden sich an die Behandlungsteams berechtigter Patienten, um festzustellen, ob die Atemfrequenz und die Sauerstoffversorgung des Patienten im normalen Bereich liegen, und raten dazu, die verschriebenen Antibiotika wegen einer möglichen Lungenentzündung abzusetzen.
Verhalten: Botschaften zur Antibiotika-Verwaltung
Beratung bezüglich Antibiotika für Patienten, denen Antibiotika wegen möglicher Lungenentzündung verschrieben wurden, obwohl Atemfrequenz und Sauerstoffgehalt im normalen Bereich liegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der bei Lungenentzündung verschriebenen Antibiotika
Zeitfenster: Anzahl der Tage, an denen während des Krankenhausaufenthalts Antibiotika verabreicht wurden, plus Anzahl der Tage, an denen Antibiotika gegen Lungenentzündung auf Entlassungsrezepten verabreicht wurden, bis zu 30 Tage
Dauer der bei Lungenentzündung verschriebenen Antibiotika
Anzahl der Tage, an denen während des Krankenhausaufenthalts Antibiotika verabreicht wurden, plus Anzahl der Tage, an denen Antibiotika gegen Lungenentzündung auf Entlassungsrezepten verabreicht wurden, bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotikafreie Tage in den 30 Tagen nach der Randomisierung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
Antibiotikafreie Tage in den 30 Tagen nach der Randomisierung
30 Tage nach der Randomisierung
Tage von der Randomisierung bis zur Entlassung
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts: bis zu 90 Tage
Tage von der Randomisierung bis zur Entlassung
Dauer des Krankenhausaufenthalts: bis zu 90 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts: bis zu 90 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Dauer des Krankenhausaufenthalts: bis zu 90 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts mit Lungenentzündung bis zu 90 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
Während des ersten Krankenhausaufenthalts mit Lungenentzündung bis zu 90 Tage
Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung
30 Tage nach der Randomisierung
Krankenhausfreie Tage in den 30 Tagen nach der Randomisierung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
Krankenhausfreie Tage in den 30 Tagen nach der Randomisierung
30 Tage nach der Randomisierung
C. difficile-Infektionen in den 30 Tagen nach der Randomisierung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
C. difficile-Infektionen in den 30 Tagen nach der Randomisierung
30 Tage nach der Randomisierung
Akute Nierenschädigung (maximales Kreatinin 14 Tage nach der Randomisierung)
Zeitfenster: 14 Tage nach der Randomisierung
Akute Nierenschädigung (maximales Kreatinin 14 Tage nach der Randomisierung)
14 Tage nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021p002282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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