Diminution des antibiotiques inutiles prescrits pour une éventuelle pneumonie malgré une fréquence respiratoire et une oxygénation normales
18 novembre 2025 mis à jour par: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude est de réduire les antibiotiques inutiles prescrits aux patients hospitalisés pour une éventuelle pneumonie en signalant les patients dont la fréquence respiratoire et les niveaux d'oxygénation se situent dans les plages de référence compte tenu des données antérieures suggérant que l'arrêt des antibiotiques dans cette population est sans danger.
Les patients seront randomisés dans 3 bras : 1) soins habituels, 2) alerte électronique ou 3) sensibilisation du pharmacien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données antérieures suggèrent que les débuts d'antibiotiques pour les patients présentant des signes vitaux normaux sont courants et qu'il ne semble pas y avoir de préjudice associé à l'arrêt des antibiotiques après seulement 1 ou 2 jours chez les patients présentant des saturations en oxygène normales.
Nous proposons donc un essai pilote randomisé à trois voies au niveau du patient afin de déterminer la meilleure façon d'opérationnaliser les recommandations des sociétés professionnelles pour les examens d'antibiotiques post-prescription chez les patients ayant commencé un traitement antibiotique avec une indication déclarée de pneumonie malgré des fréquences respiratoires et des niveaux d'oxygénation normaux.
Si la fréquence respiratoire médiane et la saturation en oxygène du patient sont normales après 1 à 2 jours d'antibiotiques, il sera randomisé pour recevoir les soins habituels par rapport à une alerte de meilleure pratique basée sur le DSE par rapport à la sensibilisation du pharmacien.
L'alerte aux meilleures pratiques basée sur le DSE mettra en évidence la fréquence respiratoire et l'oxygénation normales du patient et encouragera l'arrêt des antibiotiques s'il n'y a pas d'autre indication pour les antibiotiques.
La sensibilisation du pharmacien impliquera de contacter le clinicien répondant ou le médecin traitant pour déterminer le diagnostic de travail, examiner les signes vitaux du patient et demander à l'équipe d'envisager d'arrêter les antibiotiques s'il n'y a pas d'indications claires pour les antibiotiques.
Dans tous les cas, la décision finale d'arrêter ou de continuer les antibiotiques reviendra à l'équipe principale.
Nous évaluerons l'impact de ces stratégies d'examen post-prescription pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques sur l'utilisation des antibiotiques (jours d'antibiotiques et jours sans antibiotiques) par rapport aux soins habituels.
Les résultats en matière de sécurité comprendront le délai de sortie, les réadmissions, les jours sans hôpital et la mortalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
643
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux hôpitaux Brigham and Women's et BWH Faulkner et prescrits des antibiotiques avec une indication déclarée de pneumonie qui ont une fréquence respiratoire médiane ≤ 20 et une saturation en oxygène ≥ 95 % sans oxygène supplémentaire soutenu pendant au moins 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, patients en services de transplantation et d'oncologie, patients enceintes, patients dans une unité de soins intensifs, patients atteints de fibrose kystique ou de bronchectasie, patients sous médicaments immunosuppresseurs et patients avec des hémocultures positives (autres que les contaminants cutanés courants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les équipes cliniques décideront de la durée de l'antibiothérapie pour les patients présentant une éventuelle pneumonie sans incitation externe
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Expérimental: Alerte électronique
Une alerte électronique sera affichée dans le dossier médical électronique des patients éligibles indiquant que la fréquence respiratoire et l'oxygénation du patient se situent dans la plage normale et conseillera d'arrêter les antibiotiques prescrits pour une éventuelle pneumonie.
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Conseils concernant les antibiotiques pour les patients auxquels des antibiotiques ont été prescrits pour une éventuelle pneumonie malgré des fréquences respiratoires et des niveaux d'oxygénation dans les limites normales
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Expérimental: Pharmacien
Les pharmaciens contacteront les équipes traitantes des patients éligibles pour noter que la fréquence respiratoire et l'oxygénation du patient se situent dans la plage normale et conseilleront d'arrêter les antibiotiques prescrits pour une éventuelle pneumonie.
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Conseils concernant les antibiotiques pour les patients auxquels des antibiotiques ont été prescrits pour une éventuelle pneumonie malgré des fréquences respiratoires et des niveaux d'oxygénation dans les limites normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des antibiotiques prescrits pour la pneumonie
Délai: Nombre de jours d'antibiotiques administrés pendant l'hospitalisation plus nombre de jours d'antibiotiques pour la pneumonie sur ordonnance de sortie, jusqu'à 30 jours
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Durée des antibiotiques prescrits pour la pneumonie
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Nombre de jours d'antibiotiques administrés pendant l'hospitalisation plus nombre de jours d'antibiotiques pour la pneumonie sur ordonnance de sortie, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours sans antibiotique dans les 30 jours suivant la randomisation
Délai: 30 jours post-randomisation
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Jours sans antibiotique dans les 30 jours suivant la randomisation
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30 jours post-randomisation
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Jours de la randomisation à la sortie
Délai: Durée d'hospitalisation, jusqu'à 90 jours
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Jours de la randomisation à la sortie
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Durée d'hospitalisation, jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée d'hospitalisation, jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
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Durée d'hospitalisation, jusqu'à 90 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: Pendant l'hospitalisation initiale pour pneumonie, jusqu'à 90 jours
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Mortalité hospitalière
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Pendant l'hospitalisation initiale pour pneumonie, jusqu'à 90 jours
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Réadmissions dans les 30 jours suivant la randomisation
Délai: 30 jours post-randomisation
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Réadmissions dans les 30 jours suivant la randomisation
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30 jours post-randomisation
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Jours sans hôpital dans les 30 jours suivant la randomisation
Délai: 30 jours post-randomisation
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Jours sans hôpital dans les 30 jours suivant la randomisation
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30 jours post-randomisation
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Infections à C. difficile dans les 30 jours suivant la randomisation
Délai: 30 jours post-randomisation
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Infections à C. difficile dans les 30 jours suivant la randomisation
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30 jours post-randomisation
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Insuffisance rénale aiguë (créatinine maximale dans les 14 jours suivant la randomisation)
Délai: 14 jours post-randomisation
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Insuffisance rénale aiguë (créatinine maximale dans les 14 jours suivant la randomisation)
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14 jours post-randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021p002282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .