Reduktion af unødvendige antibiotika ordineret til mulig lungebetændelse på trods af normal respirationsfrekvens og iltning
18. november 2025 opdateret af: Michael Klompas, M.D., Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at reducere unødvendige antibiotika ordineret til hospitalsindlagte patienter for mulig lungebetændelse ved at markere patienter med respirationsfrekvenser og iltningsniveauer inden for referenceintervaller givet tidligere data, der tyder på, at seponering af antibiotika i denne population er sikkert.
Patienter vil blive randomiseret til 3 arme: 1) sædvanlig pleje, 2) elektronisk alarm eller 3) farmaceutopsøgende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere data tyder på, at antibiotikastarter for patienter med normale vitale tegn er almindelige, og der ser ikke ud til at være skade forbundet med at stoppe antibiotika efter kun 1 eller 2 dage hos patienter med normal iltmætning.
Vi foreslår derfor et pilotforsøg på patientniveau for at bestemme den bedste måde at operationalisere professionelle samfunds anbefalinger til efter-receptpligtige antibiotikagennemgange blandt patienter, der er startet på antibiotika med en angivet indikation af lungebetændelse på trods af normale respirationsfrekvenser og iltningsniveauer.
Hvis patientens mediane respirationsfrekvens og iltmætning er normal efter 1-2 dages antibiotikabehandling, vil de blive randomiseret til sædvanlig pleje versus en EPJ-baseret advarsel om bedste praksis i forhold til farmaceutopsøgende.
Den EPJ-baserede advarsel om bedste praksis vil fremhæve patientens normale respirationsfrekvens og iltning og tilskynde til at stoppe antibiotika, hvis der ikke er en anden indikation for antibiotika.
Farmaceuts opsøgende kontakt vil involvere at kontakte den reagerende kliniker eller behandlende læge for at bestemme arbejdsdiagnosen, gennemgå patientens vitale tegn og bede teamet om at overveje at stoppe antibiotika, hvis der ikke er klare indikationer for antibiotika.
I alle tilfælde vil den endelige beslutning om, hvorvidt antibiotika skal stoppes eller fortsættes, være op til det primære team.
Vi vil vurdere virkningen af disse post-receptpligtige gennemgangsstrategier for at reducere unødvendig antibiotikaudnyttelse på antibiotikaudnyttelse (antibiotikadage og antibiotikafrie dage) sammenlignet med sædvanlig pleje.
Sikkerhedsresultater vil omfatte tid til udskrivning, genindlæggelser, hospitalsfri dage og dødelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
643
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på Brigham and Women's og BWH Faulkner Hospitaler og ordineret antibiotika med en angivet indikation af lungebetændelse, som har en median respirationsfrekvens på ≤20 og iltmætning på ≥95 % uden supplerende ilt i mindst 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, patienter på transplantations- og onkologiske tjenester, patienter, der er gravide, patienter på en intensivafdeling, patienter med cystisk fibrose eller bronkiektasi, patienter på immunsuppressiv medicin og patienter med positive blodkulturer (bortset fra almindelige hudforurenende stoffer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kliniske teams vil tage stilling til antibiotikavarighed for patienter med mulig lungebetændelse uden ekstern tilskyndelse
|
|
|
Eksperimentel: Elektronisk advarsel
En elektronisk advarsel vil blive vist i den elektroniske journal for berettigede patienter, der bemærker, at patientens respirationsfrekvens og iltning er inden for det normale område og vil rådgive om at stoppe antibiotika ordineret for mulig lungebetændelse
|
Rådgivning vedrørende antibiotika til patienter ordineret antibiotika mod mulig lungebetændelse på trods af respirationsfrekvenser og iltningsniveauer inden for normalområdet
|
|
Eksperimentel: Farmaceut
Farmaceuter vil kontakte de behandlende teams af kvalificerede patienter for at bemærke, at patientens respirationsfrekvens og iltning er inden for det normale område og vil rådgive om at stoppe antibiotika ordineret til mulig lungebetændelse.
|
Rådgivning vedrørende antibiotika til patienter ordineret antibiotika mod mulig lungebetændelse på trods af respirationsfrekvenser og iltningsniveauer inden for normalområdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af antibiotika ordineret til lungebetændelse
Tidsramme: Antal dage med antibiotika givet under indlæggelse plus antal dage med antibiotika mod lungebetændelse på udskrivningsrecept, op til 30 dage
|
Varighed af antibiotika ordineret til lungebetændelse
|
Antal dage med antibiotika givet under indlæggelse plus antal dage med antibiotika mod lungebetændelse på udskrivningsrecept, op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikafrie dage i de 30 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
|
Antibiotikafrie dage i de 30 dage efter randomisering
|
30 dage efter randomisering
|
|
Dage fra randomisering til udskrivning
Tidsramme: Varighed af indlæggelse, op til 90 dage
|
Dage fra randomisering til udskrivning
|
Varighed af indlæggelse, op til 90 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Varighed af indlæggelse, op til 90 dage
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
|
Varighed af indlæggelse, op til 90 dage
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under indledende indlæggelse med lungebetændelse, op til 90 dage
|
Dødelighed på hospitalet
|
Under indledende indlæggelse med lungebetændelse, op til 90 dage
|
|
Genindlæggelser inden for 30 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
|
Genindlæggelser inden for 30 dage efter randomisering
|
30 dage efter randomisering
|
|
Hospitalsfrie dage i de 30 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
|
Hospitalsfrie dage i de 30 dage efter randomisering
|
30 dage efter randomisering
|
|
C. difficile infektioner i 30 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
|
C. difficile infektioner i 30 dage efter randomisering
|
30 dage efter randomisering
|
|
Akut nyreskade (maksimal kreatinin i de 14 dage efter randomisering)
Tidsramme: 14 dage efter randomisering
|
Akut nyreskade (maksimal kreatinin i de 14 dage efter randomisering)
|
14 dage efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Klompas, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021p002282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .