- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05175313
Nálezy transtorakální ultrasonografie a jejich vztah ke spirometrickým indexům u pacientů s obstrukčními a restriktivními respiračními chorobami
10. dubna 2023 aktualizováno: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Hodnocení respiračních funkcí je považováno za klíčovou složku při hodnocení pacientů s širokým spektrem respiračních onemocnění.
Spirometrie je považována za běžnou metodu měření funkce plic.
V poslední době přináší transtorakální ultrazvuk důležité diagnostické informace během několika minut.
Ultrazvuk dýchacích svalů se používá k hodnocení anatomie a funkce dýchacího systému.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CHOPN: zahrnuje pacienty s chronickou bronchitidou a emfyzémem.
astma: pacienti s záchvatovitými záchvaty tísně na hrudi .pískoty
a kašel.
ILD (intersticiální plicní onemocnění)
Popis
Kritéria pro zařazení:
1 – věk >18 let 2 – pacienti s diagnózou COPD nebo astma. 3-pacienti s diagnózou intersticiální plicní choroby nebo jiných restriktivních plicních onemocnění. 4-normální lidé.
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let.
- kriticky nemocných pacientů na jednotkách intenzivní péče.
- pacientů s neurologickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální lidé
lidé, kteří si nestěžují na respirační onemocnění, budou vyšetřeni ultrazvukem hrudníku a testem funkce plic.
|
plicní funkční test: budou měřeny FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
|
obstrukční onemocnění dýchacích cest
pacientů, u kterých je diagnostikována buď CHOPN nebo astma.
|
plicní funkční test: budou měřeny FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
|
restriktivní onemocnění dýchacích cest
pacient s ILD
|
plicní funkční test: budou měřeny FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkoumat korelaci mezi nálezy transtorakální ultrasonografie a jejich vztahem ke spirometrickým indexům u pacientů s různými respiračními onemocněními.
Časové okno: 6 měsíců
|
budeme studovat míru změny ultrazvuku plic, bránice a dýchacích svalů, ultrazvuku dolní duté žíly u obstrukčních a restriktivních onemocnění dýchacích cest.
u těchto onemocnění nacházíme jejich korelaci se spirometrickými indexy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-12-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .