- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05175313
Данные трансторакального УЗИ и их связь со спирометрическими показателями у пациентов с обструктивными и рестриктивными заболеваниями органов дыхания
10 апреля 2023 г. обновлено: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Оценка функции внешнего дыхания считается важнейшим компонентом при обследовании пациентов с широким спектром респираторных заболеваний.
Спирометрия считается распространенным методом измерения функции легких.
В последнее время трансторакальное УЗИ дает важную диагностическую информацию в течение нескольких минут.
УЗИ дыхательных мышц используется для оценки анатомии и функции дыхательной системы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ХОБЛ: включают пациентов с хроническим бронхитом и эмфиземой.
астма: у пациентов с пароксизмальными приступами стеснения в груди.
и кашель.
ИЗЛ (интерстициальные заболевания легких)
Описание
Критерии включения:
1 - возраст >18 лет 2 - больные с диагнозом ХОБЛ или бронхиальная астма. 3-пациенты с диагнозом ИЗЛ или любые другие рестриктивные заболевания легких. 4-нормальные люди.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет.
- критически больных пациентов в отделениях интенсивной терапии.
- больных с неврологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обычные люди
людям, не предъявляющим жалоб на заболевания органов дыхания, будет проведено УЗИ органов грудной клетки и исследование функции легких.
|
тест функции легких: будут измеряться ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
|
обструктивные заболевания органов дыхания
пациенты с диагнозом ХОБЛ или астма.
|
тест функции легких: будут измеряться ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
|
рестриктивные респираторные заболевания
пациент с ИЗЛ
|
тест функции легких: будут измеряться ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовать корреляцию между данными трансторакального УЗИ и их отношением к спирометрическим показателям у больных с различными заболеваниями органов дыхания.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будем изучать степень изменений на УЗИ легких, УЗИ диафрагмы и дыхательных мышц, УЗИ нижней полой вены при обструктивных и рестриктивных заболеваниях органов дыхания.
находим их корреляцию со спирометрическими показателями при этих заболеваниях.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-12-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .