- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05175313
Transthorax ultralydsfund og deres relation til spirometriske indekser hos patienter med obstruktive og restriktive luftvejssygdomme
10. april 2023 opdateret af: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Evaluering af luftvejsfunktionen anses for at være en afgørende komponent i vurderingen af patienter med en lang række luftvejssygdomme.
Spirometri betragtes som en almindelig metode til måling af lungefunktion.
For nylig giver transthorax ultralyd vigtig diagnostisk information inden for få minutter.
Respiratorisk muskel-ultralyd bruges til at evaluere åndedrætssystemets anatomi og funktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL: omfatter patienter med kronisk bronkitis og emfysem.
astma: patienter med paroksysmale anfald af trykken for brystet .hvæsen
og hoste.
ILD (interstitielle lungesygdomme)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 -alder >18 år 2-patienter diagnosticeret med KOL eller astma. 3-patienter diagnosticeret med ILD eller andre restriktive lungesygdomme. 4-normale mennesker.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år.
- kritisk syge patienter på intensivafdelinger.
- patienter med neurologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normale mennesker
personer, der ikke klager over luftvejssygdomme, vil blive undersøgt ved thorax-ultralyd og lungefunktionstest.
|
lungefunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC vil blive målt.
|
|
obstruktive luftvejssygdomme
de patienter, der er diagnosticeret med enten KOL eller astma.
|
lungefunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC vil blive målt.
|
|
restriktive luftvejssygdomme
patient med enten ILD
|
lungefunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC vil blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøge sammenhængen mellem transthorax ultrasonografi fund og deres relation til spirometriske indeks hos patienter med forskellige luftvejssygdomme.
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil studere graden af ændring i lunge-ultralyd, diafragma og åndedrætsmuskler ultralyd, inferior vena cava ultralyd i obstruktive og restriktive luftvejssygdomme.
vi finder deres korrelation med spirometriske indekser i disse sygdomme.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-12-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .