- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05175313
Wyniki ultrasonografii przezklatkowej i ich związek ze wskaźnikami spirometrycznymi u pacjentów z obturacyjnymi i restrykcyjnymi chorobami układu oddechowego
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Ocena czynności układu oddechowego jest uważana za kluczowy element oceny pacjentów z wieloma chorobami układu oddechowego.
Spirometria jest uważana za powszechną metodę pomiaru czynności płuc.
Ostatnio ultrasonografia przezklatkowa dostarcza ważnych informacji diagnostycznych w ciągu kilku minut.
Ultrasonografia mięśni oddechowych służy do oceny anatomii i funkcji układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
POChP: obejmuje pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
astma: pacjenci z napadowymi napadami ucisku w klatce piersiowej .świszczącymi oddechami
i kaszel.
ILD (śródmiąższowe choroby płuc)
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 – wiek >18 lat 2 – chorzy z rozpoznaniem POChP lub astmy. 3-pacjentów z rozpoznaniem ILD lub innych restrykcyjnych chorób płuc. 4-normalni ludzie.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat.
- krytycznie chorych na oddziałach intensywnej terapii.
- pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalni ludzie
osoby nieskarżące się na choroby układu oddechowego będą badane na USG klatki piersiowej i badaniu czynnościowym płuc.
|
badanie funkcji płuc: Zmierzone zostaną FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
|
obturacyjne choroby układu oddechowego
pacjentów, u których rozpoznano POChP lub astmę.
|
badanie funkcji płuc: Zmierzone zostaną FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
|
restrykcyjne choroby układu oddechowego
pacjent z ILD
|
badanie funkcji płuc: Zmierzone zostaną FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbadanie korelacji między wynikami ultrasonografii przezklatkowej a ich związkiem ze wskaźnikami spirometrycznymi u pacjentów z różnymi chorobami układu oddechowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zbadamy stopień zmiany w USG płuc, przepony, mięśni oddechowych, USG żyły głównej dolnej w chorobach obturacyjnych i restrykcyjnych układu oddechowego.
znajdujemy ich korelację ze wskaźnikami spirometrycznymi w tych chorobach.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-12-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .