- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05175313
Bevindingen van transthoracale echografie en hun relatie tot spirometrische indices bij patiënten met obstructieve en restrictieve aandoeningen van de luchtwegen
10 april 2023 bijgewerkt door: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Evaluatie van de ademhalingsfunctie wordt beschouwd als een cruciaal onderdeel bij de beoordeling van patiënten met een breed scala aan aandoeningen van de luchtwegen.
Spirometrie wordt beschouwd als een gebruikelijke methode om de longfunctie te meten.
Sinds kort levert transthoracale echografie binnen enkele minuten belangrijke diagnostische informatie op.
Echografie van de ademhalingsspieren wordt gebruikt om de anatomie en functie van het ademhalingssysteem te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
COPD: inclusief patiënten met chronische bronchitis en emfyseem.
astma: patiënten met paroxysmale aanvallen van benauwdheid op de borst. Piepende ademhaling
en hoesten.
ILD (interstitiële longziekten)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 -leeftijd >18 jaar 2-patiënten gediagnosticeerd met COPD of astma. 3-patiënten met de diagnose ILD of een andere beperkende longziekte. 4-normale mensen.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar.
- ernstig zieke patiënten op de intensive care.
- patiënten met neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
normale mensen
mensen die niet klagen over luchtwegaandoeningen zullen worden onderzocht door middel van echografie van de borstkas en longfunctietest.
|
longfunctietest: FVC, FEV1, FEV1/FVC worden gemeten.
|
obstructieve aandoeningen van de luchtwegen
de patiënten bij wie de diagnose COPD of astma is gesteld.
|
longfunctietest: FVC, FEV1, FEV1/FVC worden gemeten.
|
restrictieve aandoeningen van de luchtwegen
patiënt met ILD
|
longfunctietest: FVC, FEV1, FEV1/FVC worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
onderzoek de correlatie tussen bevindingen van transthoracale echografie en hun relatie met spirometrische indices bij patiënten met verschillende aandoeningen van de luchtwegen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we zullen de mate van verandering bestuderen in echografie van de longen, echografie van het diafragma en de ademhalingsspieren, echografie van de inferieure vena cava bij obstructieve en restrictieve aandoeningen van de luchtwegen.
we vinden hun correlatie met spirometrische indices bij deze ziekten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-12-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op transthoracale echografie
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen