- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05175313
Transthorax ultraljudsfynd och deras samband med spirometriska index hos patienter med obstruktiva och restriktiva luftvägssjukdomar
10 april 2023 uppdaterad av: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Utvärdering av andningsfunktionen anses vara en avgörande komponent i bedömningen av patienter med ett brett spektrum av luftvägssjukdomar.
Spirometri anses vara en vanlig metod för att mäta lungfunktionen.
Nyligen ger transthorax ultraljud viktig diagnostisk information inom några minuter.
Andningsmuskelultraljud används för att utvärdera andningssystemets anatomi och funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL: inkluderar patienter med kronisk bronkit och emfysem.
astma: patienter med paroxysmala attacker av tryck över bröstet .väsande andning
och hosta.
ILD (interstitiell lungsjukdom)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 -ålder >18 år 2-patienter diagnostiserade med KOL eller astma. 3-patienter med diagnosen ILD eller andra restriktiva lungsjukdomar. 4-normala människor.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år.
- kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar.
- patienter med neurologiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normala människor
personer som inte klagar på luftvägssjukdomar kommer att undersökas med ultraljud i bröstet och lungfunktionstest.
|
lungfunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC kommer att mätas.
|
obstruktiva luftvägssjukdomar
de patienter som får diagnosen antingen KOL eller astma.
|
lungfunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC kommer att mätas.
|
restriktiva luftvägssjukdomar
patient med antingen ILD
|
lungfunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
undersöka sambandet mellan transtorakala ultraljudsfynd och deras relation till spirometriska index hos patienter med olika luftvägssjukdomar.
Tidsram: 6 månader
|
vi kommer att studera graden av förändring i lungultraljud, diafragma och andningsmuskler ultraljud, inferior vena cava ultraljud vid obstruktiva och restriktiva luftvägssjukdomar.
vi finner deras korrelation med spirometriska index i dessa sjukdomar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2021
Första postat (Faktisk)
3 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-12-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på transthorax ultraljud
-
Philips HealthcareAvslutadHjärtsvikt | Hjärtsjukdom | HjärtischemiFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of ChileRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon
-
St. Antonius HospitalMedtronic; St. Antonius Research FundRekryteringEffekten av subklinisk trombos och protestyp på transkateter aortaklaffdegeneration (POPularPETTAVI)AortaklaffstenosNederländerna, Danmark, Storbritannien
-
Western University, CanadaOkändPostoperativ smärta | Hjärtkirurgi | NervblockadKanada