- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05175313
Résultats de l'échographie transthoracique et leur relation avec les indices spirométriques chez les patients atteints de maladies respiratoires obstructives et restrictives
10 avril 2023 mis à jour par: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
L'évaluation de la fonction respiratoire est considérée comme un élément crucial dans l'évaluation des patients atteints d'un large éventail de maladies respiratoires.
La spirométrie est considérée comme une méthode courante de mesure de la fonction pulmonaire.
Récemment, l'échographie transthoracique fournit des informations diagnostiques importantes en quelques minutes.
L'échographie des muscles respiratoires est utilisée pour évaluer l'anatomie et la fonction du système respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
MPOC : inclut les patients atteints de bronchite chronique et d'emphysème.
asthme : patients souffrant d'attaques paroxystiques d'oppression thoracique.
et toux.
ILD (maladies pulmonaires interstitielles)
La description
Critère d'intégration:
1 -âge >18 ans 2-patients diagnostiqués avec BPCO ou asthme. 3-patients diagnostiqués avec ILD ou toute autre maladie pulmonaire restrictive. 4-personnes normales.
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans.
- patients gravement malades dans les unités de soins intensifs.
- patients atteints de maladies neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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personnes normales
les personnes qui ne se plaignent pas de maladies respiratoires seront examinées par échographie thoracique et test de la fonction pulmonaire.
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test de la fonction pulmonaire : FVC, FEV1, FEV1/FVC seront mesurés.
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maladies respiratoires obstructives
les patients qui reçoivent un diagnostic de MPOC ou d'asthme.
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test de la fonction pulmonaire : FVC, FEV1, FEV1/FVC seront mesurés.
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maladies respiratoires restrictives
patient avec l'une ou l'autre des ILD
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test de la fonction pulmonaire : FVC, FEV1, FEV1/FVC seront mesurés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier la corrélation entre les résultats de l'échographie transthoracique et leur relation avec les indices spirométriques chez les patients atteints de différentes maladies respiratoires.
Délai: 6 mois
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nous étudierons le degré de changement de l'échographie pulmonaire, de l'échographie du diaphragme et des muscles respiratoires, de l'échographie de la veine cave inférieure dans les maladies respiratoires obstructives et restrictives.
on retrouve leur corrélation avec les indices spirométriques dans ces maladies.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Première publication (Réel)
3 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-12-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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