- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175313
Risultati dell'ecografia transtoracica e loro relazione con gli indici spirometrici in pazienti con malattie respiratorie ostruttive e restrittive
10 aprile 2023 aggiornato da: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
La valutazione della funzione respiratoria è considerata una componente cruciale nella valutazione dei pazienti con una vasta gamma di malattie respiratorie.
La spirometria è considerata un metodo comune per misurare la funzionalità polmonare.
Recentemente, l'ecografia transtoracica fornisce importanti informazioni diagnostiche in pochi minuti.
L'ecografia dei muscoli respiratori viene utilizzata per valutare l'anatomia e la funzione del sistema respiratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
BPCO: include pazienti con bronchite cronica ed enfisema.
asma: pazienti con attacchi parossistici di costrizione toracica
e tosse.
ILD (malattie polmonari interstiziali)
Descrizione
Criterio di inclusione:
1-età >18 anni 2-pazienti con diagnosi di BPCO o asma. 3-pazienti con diagnosi di ILD o altre malattie polmonari restrittive. 4-persone normali.
Criteri di esclusione:
- età <18 anni.
- pazienti in condizioni critiche nelle unità di terapia intensiva.
- pazienti con malattie neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gente normale
le persone che non lamentano patologie respiratorie saranno esaminate mediante ecografia toracica e test di funzionalità polmonare.
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test di funzionalità polmonare: saranno misurati FVC, FEV1, FEV1/FVC.
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malattie respiratorie ostruttive
i pazienti a cui viene diagnosticata la BPCO o l'asma.
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test di funzionalità polmonare: saranno misurati FVC, FEV1, FEV1/FVC.
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malattie respiratorie restrittive
paziente con entrambi ILD
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test di funzionalità polmonare: saranno misurati FVC, FEV1, FEV1/FVC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indagare la correlazione tra i risultati dell'ecografia transtoracica e la loro relazione con gli indici spirometrici in pazienti con diverse malattie respiratorie.
Lasso di tempo: 6 mesi
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studieremo il grado di variazione dell'ecografia polmonare, del diaframma e dei muscoli respiratori, l'ecografia della vena cava inferiore nelle malattie respiratorie ostruttive e restrittive. Inoltre,
troviamo la loro correlazione con gli indici spirometrici in queste malattie.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-12-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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