- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175313
Hallazgos de la ecografía transtorácica y su relación con los índices espirométricos en pacientes con enfermedades respiratorias obstructivas y restrictivas
10 de abril de 2023 actualizado por: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
La evaluación de la función respiratoria se considera un componente crucial en la evaluación de pacientes con una amplia gama de enfermedades respiratorias.
La espirometría se considera un método común para medir la función pulmonar.
Recientemente, la ecografía transtorácica proporciona información diagnóstica importante en cuestión de minutos.
La ecografía de los músculos respiratorios se utiliza para evaluar la anatomía y la función del sistema respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
EPOC: incluye pacientes con bronquitis crónica y enfisema.
asma: pacientes con ataques paroxísticos de opresión en el pecho, sibilancias
y tos
ILD (enfermedades pulmonares intersticiales)
Descripción
Criterios de inclusión:
1-edad >18 años 2-pacientes diagnosticados de EPOC o asma. 3-pacientes diagnosticados de EPI o cualquier otra enfermedad pulmonar restrictiva. 4-personas normales.
Criterio de exclusión:
- edad <18 años.
- pacientes críticos en unidades de cuidados intensivos.
- pacientes con enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
gente normal
las personas que no se quejen de enfermedades respiratorias serán examinadas mediante ecografía de tórax y prueba de función pulmonar.
|
Prueba de función pulmonar: se medirán FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
|
enfermedades respiratorias obstructivas
los pacientes que son diagnosticados con EPOC o asma.
|
Prueba de función pulmonar: se medirán FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
|
enfermedades respiratorias restrictivas
paciente con ILD
|
Prueba de función pulmonar: se medirán FVC, FEV1, FEV1/FVC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
investigar la correlación entre los hallazgos de la ecografía transtorácica y su relación con los índices espirométricos en pacientes con diferentes enfermedades respiratorias.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
estudiaremos el grado de cambio en la ecografía de pulmón, diafragma y músculos respiratorios, ecografía de vena cava inferior en enfermedades respiratorias obstructivas y restrictivas.
encontramos su correlación con los índices espirométricos en estas enfermedades.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-12-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .