- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175313
Transthoracic Ultrasonography löydökset ja niiden suhde spirometrisiin indekseihin potilailla, joilla on obstruktiivisia ja rajoittavia hengityselinsairauksia
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Hengitystoiminnan arviointia pidetään keskeisenä osatekijänä arvioitaessa potilaita, joilla on monenlaisia hengityselinsairauksia.
Spirometriaa pidetään yleisenä menetelmänä keuhkojen toiminnan mittaamiseksi.
Äskettäin transthoracic ultraääni tuottaa tärkeitä diagnostisia tietoja muutamassa minuutissa.
Hengityslihasten ultraääntä käytetään hengityselinten anatomian ja toiminnan arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD: sisältää potilaat, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus ja emfyseema.
astma: potilaat, joilla on kohtauksellisia rintakipukohtauksia, hengityksen vinkumista
ja yskä.
ILD (interstitiaaliset keuhkosairaudet)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - ikä > 18 vuotta 2 - potilasta, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai astma. 3-potilaat, joilla on diagnosoitu ILD tai mikä tahansa muu rajoittava keuhkosairaus. 4-normaalit ihmiset.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta.
- kriittisesti sairaita potilaita tehohoitoyksiköissä.
- potilailla, joilla on neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaalit ihmiset
henkilöt, jotka eivät valita hengityselinten sairauksista, tutkitaan rintakehän ultraäänellä ja keuhkojen toimintakokeella.
|
keuhkojen toimintatesti: FVC, FEV1, FEV1/FVC mitataan.
|
|
obstruktiiviset hengityselinten sairaudet
potilaille, joilla on diagnosoitu joko keuhkoahtaumatauti tai astma.
|
keuhkojen toimintatesti: FVC, FEV1, FEV1/FVC mitataan.
|
|
rajoittavat hengityselinten sairaudet
potilas, jolla on jompikumpi ILD
|
keuhkojen toimintatesti: FVC, FEV1, FEV1/FVC mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia transthorakaalisten ultraäänilöydösten välistä korrelaatiota ja niiden suhdetta spirometrisiin indekseihin potilailla, joilla on erilaisia hengityselinsairauksia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkimme muutosastetta keuhkojen ultraäänitutkimuksessa, pallean ja hengityslihasten ultraäänessä, alemman onttolaskimon ultraäänessä obstruktiivisissa ja rajoittavissa hengitystiesairauksissa.
löydämme niiden korrelaation näiden sairauksien spirometristen indeksien kanssa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-12-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .