- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175313
Transthorax ultrasonografifunn og deres forhold til spirometriske indekser hos pasienter med obstruktive og restriktive luftveissykdommer
10. april 2023 oppdatert av: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Evaluering av luftveisfunksjon anses som en avgjørende komponent i vurderingen av pasienter med et bredt spekter av luftveissykdommer.
Spirometri regnes som en vanlig metode for å måle lungefunksjonen.
Nylig gir transthoracic ultralyd viktig diagnostisk informasjon i løpet av minutter.
Respiratorisk muskel ultralyd brukes til å evaluere anatomien og funksjonen til luftveiene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS: inkluderer pasienter med kronisk bronkitt og emfysem.
astma: pasienter med paroksysmale anfall av tetthet i brystet .wheezes
og hoste.
ILD (interstitielle lungesykdommer)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 -alder >18 år 2-pasienter diagnostisert med KOLS eller astma. 3-pasienter diagnostisert med ILD eller andre restriktive lungesykdommer. 4-normale mennesker.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år.
- kritisk syke pasienter på intensivavdelinger.
- pasienter med nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normale folk
personer som ikke klager over luftveissykdommer vil bli undersøkt med ultralyd i brystet og lungefunksjonstest.
|
lungefunksjonstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC vil bli målt.
|
|
obstruktive luftveissykdommer
pasientene som er diagnostisert med enten KOLS eller astma.
|
lungefunksjonstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC vil bli målt.
|
|
restriktive luftveissykdommer
pasient med enten ILD
|
lungefunksjonstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøke sammenhengen mellom transthorax ultrasonografifunn og deres forhold til spirometriske indekser hos pasienter med ulike luftveissykdommer.
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil studere graden av endring i lunge-ultralyd, diafragma og luftveismuskler, ultralyd, inferior vena cava ultralyd ved obstruktive og restriktive luftveissykdommer.
vi finner deres korrelasjon med spirometriske indekser i disse sykdommene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-12-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .