- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05175313
Transthorakale Ultraschallbefunde und ihre Beziehung zu spirometrischen Indizes bei Patienten mit obstruktiven und restriktiven Atemwegserkrankungen
10. April 2023 aktualisiert von: Esraa Faragallah Abdelaal, Sohag University
Die Bewertung der Atemfunktion gilt als entscheidende Komponente bei der Beurteilung von Patienten mit einer Vielzahl von Atemwegserkrankungen.
Die Spirometrie gilt als gängige Methode zur Messung der Lungenfunktion.
Neuerdings liefert der transthorakale Ultraschall innerhalb von Minuten wichtige diagnostische Informationen.
Der Ultraschall der Atemmuskulatur dient der Beurteilung der Anatomie und Funktion der Atemwege.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
COPD: umfasst Patienten mit chronischer Bronchitis und Emphysem.
Asthma: Patienten mit paroxysmalen Anfällen von Engegefühl in der Brust. Keuchen
und Husten.
ILD (interstitielle Lungenerkrankungen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 – Alter >18 Jahre 2 – Patienten mit diagnostizierter COPD oder Asthma. 3-Patienten, bei denen ILD oder andere restriktive Lungenerkrankungen diagnostiziert wurden. 4-normale Menschen.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt.
- Schwerstkranke auf Intensivstationen.
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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normale Leute
Menschen, die nicht über Atemwegserkrankungen klagen, werden per Thorax-Ultraschall und Lungenfunktionstest untersucht.
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Lungenfunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC werden gemessen.
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obstruktive Atemwegserkrankungen
die Patienten, bei denen entweder COPD oder Asthma diagnostiziert wurde.
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Lungenfunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC werden gemessen.
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restriktive Atemwegserkrankungen
Patient mit ILD
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Lungenfunktionstest: FVC, FEV1, FEV1/FVC werden gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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untersuchen die Korrelation zwischen transthorakalen Ultraschallbefunden und deren Beziehung zu spirometrischen Indizes bei Patienten mit verschiedenen Atemwegserkrankungen.
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden den Grad der Veränderung des Ultraschalls der Lunge, des Zwerchfells und der Atemmuskulatur sowie des Ultraschalls der unteren Hohlvene bei obstruktiven und restriktiven Atemwegserkrankungen untersuchen.
Wir finden ihre Korrelation mit spirometrischen Indizes bei diesen Krankheiten.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Smargiassi A, Inchingolo R, Tagliaboschi L, Di Marco Berardino A, Valente S, Corbo GM. Ultrasonographic assessment of the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease patients: relationships with pulmonary function and the influence of body composition - a pilot study. Respiration. 2014;87(5):364-71. doi: 10.1159/000358564. Epub 2014 Apr 11.
- O'Hara DN, Pavlov A, Taub E, Ahmad S. Ultrasonographic modeling of diaphragm function: A novel approach to respiratory assessment. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229972. doi: 10.1371/journal.pone.0229972. eCollection 2020.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Zanforlin A, Giannuzzi R, Nardini S, Testa A, Soldati G, Copetti R, Marchetti G, Valente S, Inchingolo R, Smargiassi A. The role of chest ultrasonography in the management of respiratory diseases: document I. Multidiscip Respir Med. 2013 Aug 9;8(1):54. doi: 10.1186/2049-6958-8-54.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-12-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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