- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05176652
Ultrasonografický průměr pouzdra zrakového nervu při hodnocení tekutin u pacientů s těžkou preeklampsií
3. ledna 2022 aktualizováno: Hossam Eldin Hassan Ahmed, Sohag University
Spolehlivost ultrasonografického průměru pochvy optického nervu při hodnocení stavu tekutin u pacientů s těžkou preeklampsií
Změny průměru pochvy zrakového nervu detekované ultrazvukem jsou považovány za důležitý projev zvýšeného intrakraniálního tlaku.
Normální průměr pouzdra zrakového nervu měří až 5,0 mm a průměrný průměr pouzdra zrakového nervu větší než 5 mm je považován za abnormální a mělo by být podezření na zvýšený intrakraniální tlak. Mozkový edém byl prokázán u 71 % až 100 % zobrazení magnetickou rezonancí u preeklamptických pacientů a u preeklampsií bylo popsáno zvětšení průměru pochvy zrakového nervu ve srovnání se zdravými těhotnými ženami. Zvětšený průměr pochvy zrakového nervu proto může nepřímo odrážet stav intrakraniálního edému, který by mohl být součástí generalizovaného edému preeklampsie a mohl by být možný marker generalizovaného edému tkáně a přetížení tekutinami u těchto pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam Eldin Hassan ahmed, assisstant lecturer
- Telefonní číslo: 01000393835
- E-mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Nábor
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Kontakt:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01000393835
- E-mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Kontakt:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01000393835
- E-mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s těžkou preeklampsií (ve věku 18-40 let) po ukončení těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický krevní tlak 160 mm Hg nebo vyšší nebo diastolický krevní tlak 110 mm Hg nebo vyšší ve 2 případech s odstupem alespoň 6 hodin na lůžku.
- Proteinurie ≥5 g ve vzorku moči za 24 hodin nebo ≥3+ ve 2 náhodných vzorcích moči odebraných s odstupem alespoň 4 hodin.
- přijetí pacientem
- Akceptovaný psychický stav pacientů
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- chronické onemocnění ledvin
- chronické plicní onemocnění
- chronické srdeční onemocnění
- chronická hypertenze
- předchozí oční operace a onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi průměrem pochvy optického nervu a extravaskulární plicní vodou
Časové okno: až 24 hodin
|
korelace mezi ultrazvukovým hodnocením průměru pouzdra zrakového nervu a extravaskulární plicní vodou
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
6. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
6. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-12-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .