- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05176652
Ultraschalldurchmesser der Sehnervenscheide bei der Flüssigkeitsbeurteilung bei Patienten mit schwerer Präeklampsie
3. Januar 2022 aktualisiert von: Hossam Eldin Hassan Ahmed, Sohag University
Zuverlässigkeit des ultrasonographischen Durchmessers der Sehnervenscheide bei der Beurteilung des Flüssigkeitsstatus bei Patienten mit schwerer Präeklampsie
Veränderungen im Durchmesser der Sehnervenscheide, die durch Ultraschall festgestellt werden, gelten als wichtige Manifestation eines erhöhten Hirndrucks.
Der normale Durchmesser der Sehnervenscheide beträgt bis zu 5,0 mm und ein durchschnittlicher Durchmesser der Sehnervenscheide von mehr als 5 mm gilt als abnormal und es sollte ein erhöhter Hirndruck vermutet werden. Hirnödeme wurden in 71 % bis 100 % der Magnetresonanztomographien bei Präeklampsie nachgewiesen Bei präeklamptischen Frauen wurde im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen eine Vergrößerung des Durchmessers der Sehnervenscheide beschrieben. Daher kann ein erhöhter Durchmesser der Sehnervenscheide indirekt den Zustand eines intrakraniellen Ödems widerspiegeln, das Teil eines generalisierten Ödems der Präeklampsie sein könnte, und es könnte sich um ein Möglicher Marker für ein generalisiertes Gewebeödem und eine Flüssigkeitsüberladung bei diesen Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hossam Eldin Hassan ahmed, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-Mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82511
- Rekrutierung
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Kontakt:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-Mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Kontakt:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-Mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Präeklampsie (Alter 18–40) nach Abbruch der Schwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck von 160 mm Hg oder mehr oder diastolischer Blutdruck von 110 mm Hg oder mehr bei 2 Gelegenheiten im Abstand von mindestens 6 Stunden bei Bettruhe.
- Proteinurie ≥5 g in einer 24-Stunden-Urinprobe oder ≥3+ in 2 zufälligen Urinproben, die im Abstand von mindestens 4 Stunden entnommen wurden.
- Patientenakzeptanz
- Akzeptierter Geisteszustand der Patienten
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- chronisches Nierenleiden
- chronische Lungenerkrankung
- chronische Herzerkrankung
- chronischer Bluthochdruck
- frühere Augenoperationen und Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide und dem extravaskulären Lungenwasser
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
|
Korrelation zwischen Ultraschallbeurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide und extravaskulärem Lungenwasser
|
bis zu 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
6. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-12-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .