- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05176652
Ultralydsdiameter af optisk nerveskede ved væskevurdering hos svær præeklamptiske patienter
3. januar 2022 opdateret af: Hossam Eldin Hassan Ahmed, Sohag University
Pålideligheden af den utrasonografiske diameter af optisk nerveskede ved vurdering af væskestatus hos svær præeklamptiske patienter
Ændringer i den optiske nerveskedediameter påvist ved ultralyd betragtes som en vigtig manifestation af øget intrakranielt tryk.
Den normale optiske nerveskedediameter måler op til 5,0 mm, og en gennemsnitlig synsnerveskedediameter på mere end 5 mm anses for unormal, og forhøjet intrakranielt tryk bør mistænkes. Cerebralt ødem er blevet påvist i 71 % til 100 % af magnetisk resonansbilleddannelse i præeklamptiker patienter og en stigning i optisk nerveskedediameter er blevet beskrevet hos præeklamptiske kvinder sammenlignet med raske gravide kvinder. Derfor kan en øget synsnerveskedediameter indirekte afspejle tilstanden af intrakranielt ødem, der kunne være en del af generaliseret ødem af præeklampsi, og det kunne være en mulig markør for generaliseret vævsødem og væskeoverbelastning hos disse patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hossam Eldin Hassan ahmed, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Kontakt:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Kontakt:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-mail: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
svær præeklamptiske patienter (i alderen 18-40 år) efter graviditetsafbrydelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk blodtryk på 160 mm Hg eller højere, eller diastolisk blodtryk på 110 mm Hg eller højere ved 2 lejligheder med mindst 6 timers mellemrum ved sengeleje.
- Proteinuri ≥5g i en 24 timers urinprøve eller ≥3+ på 2 tilfældige urinprøver, der er indsamlet med mindst 4 timers mellemrum.
- patientens accept
- Accepteret mental tilstand hos patienterne
Ekskluderingskriterier:
- patient nægter at deltage i undersøgelsen
- kronisk nyresygdom
- kronisk lungesygdom
- kronisk hjertesygdom
- kronisk hypertension
- tidligere øjenoperationer og sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem optisk nerveskedediameter og ekstravaskulært lungevand
Tidsramme: op til 24 timer
|
sammenhæng mellem ultralydsvurdering af optisk nerveskedediameter og ekstravaskulært lungevand
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
6. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-12-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .