- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05176652
Diámetro ultrasonográfico de la vaina del nervio óptico en la evaluación de fluidos en pacientes con preeclampsia grave
3 de enero de 2022 actualizado por: Hossam Eldin Hassan Ahmed, Sohag University
Confiabilidad del diámetro ultrasonográfico de la vaina del nervio óptico en la evaluación del estado de líquidos en pacientes con preeclampsia grave
Los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico detectados por ecografía se consideran una manifestación importante del aumento de la presión intracraneal.
El diámetro normal de la vaina del nervio óptico mide hasta 5,0 mm y un diámetro promedio de la vaina del nervio óptico de más de 5 mm se considera anormal y debe sospecharse una presión intracraneal elevada. pacientes y se ha descrito un aumento en el diámetro de la vaina del nervio óptico en mujeres con preeclampsia en comparación con mujeres embarazadas sanas. Por lo tanto, el aumento del diámetro de la vaina del nervio óptico puede reflejar indirectamente el estado de edema intracraneal que podría ser parte del edema generalizado de la preeclampsia y podría ser un posible marcador de edema tisular generalizado y sobrecarga de líquidos en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Eldin Hassan ahmed, assisstant lecturer
- Número de teléfono: 01000393835
- Correo electrónico: hossamhassan01000393835@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Sohag, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Contacto:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01000393835
- Correo electrónico: hossamhassan01000393835@gmail.com
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Contacto:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01000393835
- Correo electrónico: hossamhassan01000393835@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con preeclampsia grave (de 18 a 40 años) después de la interrupción del embarazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica de 160 mm Hg o superior, o presión arterial diastólica de 110 mm Hg o superior en 2 ocasiones con al menos 6 horas de diferencia en reposo en cama.
- Proteinuria ≥5 g en una muestra de orina de 24 horas o ≥3+ en 2 muestras de orina aleatorias recolectadas con al menos 4 horas de diferencia.
- aceptación del paciente
- Estado mental aceptado de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- enfermedad renal cronica
- enfermedad pulmonar cronica
- enfermedad cardíaca crónica
- hipertensión crónica
- operación y enfermedades oculares previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el agua pulmonar extravascular
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
correlación entre la evaluación por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico y el agua pulmonar extravascular
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
6 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-12-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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