- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176652
Ultrasonografisk diameter av optisk nerveskjede ved væskevurdering hos alvorlige preeklamtiske pasienter
3. januar 2022 oppdatert av: Hossam Eldin Hassan Ahmed, Sohag University
Pålitelighet av utrasonografisk diameter av synsnerveskjede i vurdering av væskestatus hos alvorlige preeklamtiske pasienter
Endringer i diameteren av synsnerveskjeden oppdaget ved ultralyd anses som en viktig manifestasjon av økt intrakranielt trykk.
Normal synsnerveskjedediameter måler opp til 5,0 mm og en gjennomsnittlig synsnerveskjedediameter på mer enn 5 mm anses som unormal, og forhøyet intrakranielt trykk bør mistenkes. Cerebralt ødem er påvist i 71 % til 100 % av magnetisk resonansavbildning ved preeklampsi. pasienter og en økning i optisk nerveskjedediameter er beskrevet hos preeklamtiske kvinner sammenlignet med friske gravide kvinner. Derfor kan økt synsnerveskjedediameter indirekte reflektere tilstanden til intrakranielt ødem som kan være en del av generalisert ødem av preeklampsi, og det kan være en mulig markør for generalisert vevsødem og væskeoverbelastning hos disse pasientene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hossam Eldin Hassan ahmed, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-post: hossamhassan01000393835@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Rekruttering
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Ta kontakt med:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-post: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
-
Ta kontakt med:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01000393835
- E-post: hossamhassan01000393835@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alvorlige preeklamtiske pasienter (i alderen 18-40 år) etter svangerskapsavbrudd
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systolisk blodtrykk på 160 mm Hg eller høyere, eller diastolisk blodtrykk på 110 mm Hg eller høyere ved 2 anledninger med minst 6 timers mellomrom ved sengeleie.
- Proteinuri ≥5g i en 24 timers urinprøve eller ≥3+ på 2 tilfeldige urinprøver tatt med minst 4 timers mellomrom.
- pasientens aksept
- Akseptert mental tilstand hos pasientene
Ekskluderingskriterier:
- pasienten nektet å delta i studien
- Kronisk nyre sykdom
- kronisk lungesykdom
- kronisk hjertesykdom
- kronisk hypertensjon
- tidligere okulær operasjon og sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom optisk nerveskjedediameter og ekstravaskulært lungevann
Tidsramme: opptil 24 timer
|
korrelasjon mellom ultralydvurdering av optisk nerveskjedediameter og ekstravaskulært lungevann
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
6. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
6. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-12-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .